純化水設備系統(tǒng)運行注意事項。a)、反滲透裝置的高壓泵即使有極短的時間中斷運轉(zhuǎn)都可能使裝置發(fā)生故障。b)、反滲透入口壓力要保持有適當?shù)脑6龋駝t由于沒有適當?shù)膲簩?,除鹽率會降低。c)、反滲透裝置停止時應用低壓給水置換反滲透裝置內(nèi)的水。這是為了防止在停運時二氧化硅的析出(在冬季時水溫下降之故)。d)、需經(jīng)常注意保安過濾器的壓差。出現(xiàn)壓差急劇上升的原因主要是保安過濾器渾濁度的泄漏。相反,出現(xiàn)壓差急劇下降的原因是精密過濾器元件的破損,以及保安過濾器元件緊固螺絲松動等。e)、當反滲透裝置入口和出口的壓差超過標準時,說明膜面已受污染或者是給水流量在設計值以上。如經(jīng)流量調(diào)整尚不能解決壓差問題,則應對膜面進行清洗。f)、在夏天給水溫度高,產(chǎn)水流量就過多,有時不得不降低操作壓力,這樣做將導致產(chǎn)水水質(zhì)下降。為了防止這點,可減少膜組件的根數(shù),而操作壓力仍保持較高的水平。 純化水生產(chǎn)設備一覽表。光伏行業(yè)純化水設備維修
藥品GMP(2010年修訂)第三百一十二條對“警戒限度”、“糾偏限度”及“檢驗結果超標”定義如下。①警戒限度:系統(tǒng)的關鍵參數(shù)超出正常范圍,但未達到糾偏限度,需要引起警覺,可能需要采取糾正措施的限度標準。②糾偏限度:系統(tǒng)的關鍵參數(shù)超出可接受標準,需要進行調(diào)查并采取糾正措施的限度標準。③檢驗結果超標:檢驗結果超出法定標準及企業(yè)制定標準的所有情況。在這里對制藥用水系統(tǒng)污染的警戒與糾偏作簡要說明。警戒水平(alertlevels)或警戒限度(alertlimit)是指微生物污染的某一水平,監(jiān)控結果超過此水平時,表明制藥用水系統(tǒng)有偏離正常運行條件的趨勢。警戒水平的含意是報警,通常屬于企業(yè)的內(nèi)控標準,尚不要求采取特別的糾偏措施。糾偏限度(actioninin)是指微生物污染的某一限度,監(jiān)控結果超出此限度時,表明制藥用水系統(tǒng)已經(jīng)較為嚴重地偏離了正常的運行條件,應當采取糾偏措施,使系統(tǒng)回到正常的運行狀態(tài)。設立純化水、注射用水的警戒限度和糾偏限度,其目的就是建立相應的操作規(guī)程,以便在監(jiān)控結果顯示某種超標(OOS)風險時實施這些規(guī)程,確保制藥用水系統(tǒng)達標運行并生產(chǎn)出符合質(zhì)量要求的制藥用水。 常熟純化水設備安裝碩科純化水設備有什么技術特點?
我國GMP規(guī)定,純化水設備管道所用材料應當無毒、耐腐蝕,要求在焊接時盡量使用自動氬弧焊機并由微電腦進行控制,從而減少人為因素對焊接質(zhì)量的影響,在提高工作效率的同時又能得到好品質(zhì)的焊道。在焊接過程中,操作規(guī)范與質(zhì)量控制極其重要,只有保證焊縫合格,才能滿足工藝用水要求,很大限度地降低管道積垢及微生物滋生。純化水設備潔凈管道焊接規(guī)范包括以下五大要點:一、環(huán)境要求風速小于2m/s,焊把1m范圍內(nèi)的相對濕度為60%-90%,環(huán)境溫度>5℃。若環(huán)境不能達到上述條件時,可以采取擋風、防雨、防寒等有效措施加以改善。二、焊接前的準備準備好受控資的技術資料,配置自動焊機、平口機等工具,配備手套等個人防護用品,并準備。三、技術交底在不銹鋼管道焊接前,由焊接技術人員向焊工、熱切割、焊接檢驗員等相關人員進行技術交底并做好記錄。四、焊接前的檢查管道下料使用專門的切管工具,確保切出的端面和管軸心線保持垂直,對接單面焊的局部錯口值不應超過壁厚的10%,且≤1mm,組對間隙應嚴格控制≤(參照P&G15371)。閥門焊接前檢查無缺陷,拆除閥體與密封件避免損傷,管道內(nèi)外表保持潔凈,應無鐵屑、油脂、銹斑等,焊接前應對焊道編號標識。
醫(yī)用超純水設備反滲透脫鹽工藝設計依據(jù)1、要對當?shù)厮此|(zhì)數(shù)據(jù)進行詳細分析,這是進行確定反滲透預處理設計的必要步驟。2、針對當?shù)厮刺攸c進行變化趨勢分析,這是合理設計水處理系統(tǒng)的重要依據(jù)。3、認真確認分析對純化水產(chǎn)水水質(zhì)的具體指標,根據(jù)指標設計反滲透脫鹽系統(tǒng)的組件及膜元件的選擇。醫(yī)用超純水設備系統(tǒng)中反滲透脫鹽工藝設計的基本流程首先,要確定水的預處理方案;為了確保反滲透脫鹽效果和設備的正常運行,設計合理的預處理方案就變得不容忽視了。其次,進行反滲透裝置的設計;1、反滲透裝置的各類專有元件選型;要根據(jù)實際水質(zhì)特點選擇適合組成元件類型。2、反滲透裝置內(nèi)元件數(shù)量的確定;根據(jù)所需水質(zhì)標準和所需水量以及回收率的要求確定各類組件數(shù)量和排列方式。3、反滲透裝置使用配件確定;為了保證裝置正常運行必須選擇適合系統(tǒng)工作所需壓力的高壓泵、儀表和閥門等必備的配件選擇。第三,反滲透脫鹽后處理工藝不容忽視;一般經(jīng)過反滲透脫鹽處理的水并不能直接用于醫(yī)療過程中,需要進行相關的后處理后才可以用在醫(yī)療用水。 碩科純化水設備具備完善的售后服務體系,確保用戶無后顧之憂。
純化水:應符合<2010中國藥典》所收載的純化水標準。 在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。 純化水設備原水處理的必要性。無論是直接采用離子交換系統(tǒng)或者先用電滲析法(EDI),再加上反滲透的系統(tǒng),普通的自來水、地下水或工業(yè)用水往往都不能夠滿足離子交換樹脂或反滲透膜對玷污物質(zhì)的進水要求。源水只有經(jīng)過適當?shù)念A處理后,方能滿足后道制水制備系統(tǒng)對進水的水質(zhì)要求。 確保純化水設備的安全可靠。常熟純化水設備安裝
碩科純化水設備可根據(jù)實際情況進行定制化配置,滿足個性化需求。光伏行業(yè)純化水設備維修
碩科環(huán)保生產(chǎn)的純化水設備是一款高性能、節(jié)能環(huán)保的產(chǎn)品,管網(wǎng)采用進口焊機自動焊接工藝,確保設備的穩(wěn)定性和可靠性。RO膜采用陶氏、海德能等品牌,EDI則選用西門子、GE等國際品牌,保證了水質(zhì)的高純度和穩(wěn)定性。我們的產(chǎn)品主要面向醫(yī)療器械清洗用純化水和GMP制藥純化水領域,能夠滿足客戶對水質(zhì)的高要求。我們一直致力于為客戶提供高質(zhì)量的產(chǎn)品和放心的服務。我們的產(chǎn)品經(jīng)過嚴格的質(zhì)量檢測和測試,確保每一臺設備都符合國家標準和客戶的需求。我們的售后服務團隊也隨時為客戶提供技術支持和維護服務,讓客戶無后顧之憂。我們相信,品質(zhì)保障和售后無憂是客戶選擇我們的重要原因。我們將繼續(xù)努力,為客戶提供更好的產(chǎn)品和服務,讓客戶滿意是我們不懈的追求。 光伏行業(yè)純化水設備維修