潔凈純蒸汽發(fā)生器的原理主要包括以下幾個(gè)步驟:1.潔凈純水進(jìn)入蒸汽發(fā)生器后,通過(guò)加熱裝置進(jìn)行加熱。加熱裝置可以采用電加熱器,燃?xì)饧訜崞骰蚱渌绞健<訜徇^(guò)程中,水的溫度逐漸升高,與加熱器中的熱源進(jìn)行熱交換,使水溫迅速增加。2.當(dāng)水溫達(dá)到一定的溫度后,接下來(lái)進(jìn)入升壓過(guò)程。升壓是通過(guò)蒸汽發(fā)生器中的壓力裝置完成的,根據(jù)設(shè)定的要求對(duì)水進(jìn)行升壓。升壓后,水的壓力逐漸增加,以達(dá)到制造高壓蒸汽的要求。3.當(dāng)水達(dá)到所需的溫度和壓力后,就會(huì)迅速轉(zhuǎn)化為蒸汽。在蒸汽發(fā)生器中的空間中,隨著水的升溫和升壓,水分子變得更加活躍,蒸汽分子逐漸形成。當(dāng)達(dá)到一定的溫度和壓力后,水分子彼此之間的相互作用力會(huì)減小,分子會(huì)逐漸跑出液相,形成氣相,即蒸汽。 純蒸汽發(fā)生器可用于工業(yè)生產(chǎn)中的蒸汽供應(yīng)。電鍍純蒸汽發(fā)生器廠家電話
純蒸汽發(fā)生器是目前運(yùn)用在滅菌柜、生物反映器(罐類裝備)、管路體系(在線滅菌)、過(guò)濾器等主要裝備之一。超純無(wú)熱yuan純蒸汽發(fā)作器,產(chǎn)品契合現(xiàn)行美國(guó)藥典、歐洲藥典、H本藥典和中國(guó)藥典中對(duì)于注射用水的請(qǐng)求。嚴(yán)厲遵照壓力容器標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)及制作??捎糜谑称罚扑幖吧锘蚬こ痰刃袠I(yè)中的工藝消費(fèi)線等。構(gòu)造材質(zhì):一切與原料水,純蒸汽及注射用水接觸的部位均為316L材質(zhì)。電化學(xué)拋光:不銹鋼外表電化學(xué)拋光,保障消費(fèi)注射用水的品德,進(jìn)步裝備運(yùn)用年限。雙管板設(shè)計(jì):外置預(yù)熱器、冷凝器和蒸發(fā)器均為雙管板設(shè)計(jì),契合cGMP的請(qǐng)求,有效去除低衛(wèi)生級(jí)別介質(zhì)凈化體系的能夠性。一切熱的外表均有保溫層且內(nèi)部用304不銹鋼殼體繚繞。裝備上無(wú)挪動(dòng)部件,操作起來(lái)對(duì)比幽靜,平安和牢靠。 電鍍純蒸汽發(fā)生器廠家電話純蒸汽發(fā)生器產(chǎn)生的蒸汽純凈度高,滿足各種生產(chǎn)需求。
純蒸汽系統(tǒng)性能確認(rèn)(PQ)。一般來(lái)說(shuō),制藥用蒸汽系統(tǒng)的性能確認(rèn)和純化水、注射用水系統(tǒng)的三階段法取樣周期是一樣的,但是仍有其特殊性。1、純蒸汽系統(tǒng)的性能確認(rèn)純蒸汽系統(tǒng)的性能確認(rèn)通常需要在純蒸汽發(fā)生器的出口和各個(gè)使用點(diǎn)進(jìn)行取樣,非關(guān)鍵的用點(diǎn)可以根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并有適當(dāng)?shù)睦碛蓵r(shí)在該用點(diǎn)的下游用點(diǎn)進(jìn)行取樣。通常通過(guò)移動(dòng)冷凝器把純蒸汽冷卻成注射用水來(lái)確認(rèn)純蒸汽的質(zhì)量,可接受標(biāo)準(zhǔn)為藥典對(duì)注射用水的質(zhì)量要求。純蒸汽的性能確認(rèn)建議按照注射用水的“三階段法”進(jìn)行,但由于純蒸汽系統(tǒng)的特殊性,也可以采用其他的確認(rèn)周期。2、工藝蒸汽系統(tǒng)的性能確認(rèn)一般來(lái)說(shuō),工藝蒸汽的冷凝液需滿足飲用水的標(biāo)準(zhǔn),采用TOC、電導(dǎo)率檢測(cè)可以判斷系統(tǒng)是否受到污染,這些標(biāo)準(zhǔn)可以在PQ期間建立,并在日常監(jiān)測(cè)中進(jìn)行評(píng)估。PQ周期同樣可按照3個(gè)階段進(jìn)行。(1)第一階段。一般來(lái)說(shuō)只是收集系統(tǒng)質(zhì)量的信息階段。系統(tǒng)是否被污染的標(biāo)準(zhǔn)可以在第二階段進(jìn)行評(píng)估制訂。如果用戶已經(jīng)確定了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),可直接進(jìn)入第二階段。(2)第二階段。這個(gè)PQ階段取樣次數(shù)不能少于3次。每次取樣的時(shí)間間隔不能少于24h,但是不能超過(guò)7d。(3)第三階段。為日常監(jiān)測(cè)階段,應(yīng)該至少每月取樣一次。
純蒸汽系統(tǒng)驗(yàn)證運(yùn)行確認(rèn)(OQ)。1、運(yùn)行確認(rèn)需要的文件(1)由質(zhì)量部門批準(zhǔn)的運(yùn)行確認(rèn)方案。(2)供應(yīng)商提供的功能設(shè)計(jì)說(shuō)明、系統(tǒng)操作維護(hù)手冊(cè)。(3)系統(tǒng)操作維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程。(4)系統(tǒng)安裝確認(rèn)記錄及偏差報(bào)告。2、運(yùn)行確認(rèn)的測(cè)試項(xiàng)目(1)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的確認(rèn)。系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(操作與維護(hù)等SOP)在運(yùn)行確認(rèn)時(shí)應(yīng)具備草稿,在運(yùn)行確認(rèn)過(guò)程中審核其準(zhǔn)確性、適用性,可以在PQ第一階段結(jié)束后對(duì)其進(jìn)行審批。(2)檢測(cè)儀器的校準(zhǔn)。在OQ測(cè)試中需要對(duì)水質(zhì)進(jìn)行檢測(cè),需要對(duì)這些儀器是否在校準(zhǔn)期內(nèi)進(jìn)行檢查。(3)純蒸汽發(fā)生器自控系統(tǒng)的確認(rèn)。a.系統(tǒng)訪問(wèn)權(quán)限。檢查不同等級(jí)用戶密碼的可靠性和相應(yīng)等級(jí)的操作權(quán)限是否符合設(shè)計(jì)要求。b.緊急停機(jī)測(cè)試。檢查系統(tǒng)在各種運(yùn)行狀態(tài)中緊急停機(jī)是否有效,系統(tǒng)停機(jī)后系統(tǒng)是否處于安全狀態(tài),存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)是否丟失。c.報(bào)警測(cè)試。系統(tǒng)的關(guān)鍵報(bào)警是否能夠正確觸發(fā),其產(chǎn)生的行動(dòng)和結(jié)果是否和設(shè)計(jì)文件一致。尤其注意公用系統(tǒng)失效的報(bào)警和行動(dòng)。d.數(shù)據(jù)記錄。數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)和備份是否和設(shè)計(jì)文件一致,打印功能是否正常。(4)系統(tǒng)運(yùn)行參數(shù)。將制備系統(tǒng)開(kāi)啟進(jìn)入正常生產(chǎn)狀態(tài),檢查在線生產(chǎn)參數(shù)是否穩(wěn)定,是否存在泄漏,是否滿足URS要求。 純蒸汽發(fā)生器廠家,支持定制上門安裝!
純蒸汽發(fā)生器一般會(huì)認(rèn)為是一種簡(jiǎn)單的蒸發(fā)設(shè)備,對(duì)純蒸汽的質(zhì)量要求一定程度上重視程度不夠,一般采用冷凝取樣或在線電導(dǎo)率儀監(jiān)控,對(duì)于不凝氣體含量、過(guò)熱度、干燥度的關(guān)注不夠,或根本沒(méi)有重視。那么純蒸汽的質(zhì)量和那些因素有關(guān)呢?純蒸汽的質(zhì)量和原料水和純蒸汽發(fā)生器都有關(guān)系,但主要是與純蒸汽發(fā)生器的性能有關(guān)。我們先從滅菌工藝對(duì)純蒸汽發(fā)生器的要求說(shuō)起:純蒸汽滅菌工藝大致可分為:升壓預(yù)熱、保壓滅菌、滅菌結(jié)束階段,升壓預(yù)熱要求時(shí)間越短越好,這就要求發(fā)生器有足夠的生產(chǎn)能力、快速的反應(yīng)能力,管道有足夠的輸送能力;保壓滅菌階段由于被滅菌容器具總在消耗熱量,要求發(fā)生器的穩(wěn)定性和掉壓的快速反應(yīng)能力!保壓階段壓力或溫度下降到允許值以下時(shí)需要重新進(jìn)行滅菌過(guò)程。 碩科純蒸汽發(fā)生器可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行定制化配置,滿足個(gè)性化需求。揚(yáng)州工業(yè)純蒸汽發(fā)生器
碩科純蒸汽發(fā)生器能夠?yàn)槠髽I(yè)提供安全、可靠的用水解決方案。電鍍純蒸汽發(fā)生器廠家電話
純蒸汽發(fā)生器。市場(chǎng)上純蒸汽的生產(chǎn)設(shè)備常采用工業(yè)蒸汽為熱源,采用換熱器和蒸發(fā)柱進(jìn)行熱量交換并產(chǎn)生蒸汽,并進(jìn)行有效的汽-液分離方式以獲取純蒸汽。以工業(yè)蒸汽作為加熱源的換熱器,包括蒸發(fā)柱推薦使用雙管板式結(jié)構(gòu),這種結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)可以防止純蒸汽被加熱介質(zhì)所污染。目前主要的純蒸汽制備方式有沸騰蒸發(fā)和降膜蒸發(fā)兩種。沸騰蒸發(fā)式蒸汽發(fā)生器.工作原理:原水通過(guò)進(jìn)料泵進(jìn)入到分離器及蒸發(fā)器的管程中,并由液位傳感器與PLC連接控制液位;工業(yè)蒸汽則進(jìn)入到蒸發(fā)器的殼程中對(duì)管程中的原水進(jìn)行加熱蒸發(fā),從而使原水轉(zhuǎn)變成夾雜少許小液滴的蒸汽,在低速及分離器的高度行程中通過(guò)重力作用將小液滴從蒸汽中分離出去,并讓其回到原水中進(jìn)行重新蒸發(fā),而濃水從設(shè)備底部進(jìn)行連續(xù)排放。蒸汽則通過(guò)一個(gè)特殊設(shè)計(jì)的潔凈絲網(wǎng)裝置并進(jìn)入到分離器的頂部,而純蒸汽通過(guò)輸出管路進(jìn)入到分配系統(tǒng)的各使用點(diǎn)。 電鍍純蒸汽發(fā)生器廠家電話