小容量注射劑(除無菌粉末外)按照制備工藝特點可分為:終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑。它們的生產(chǎn)前段工序相似,無論是采用終滅菌工藝,還是采用無菌生產(chǎn)工藝,小容量注射劑的生產(chǎn)工藝主要包含以下部分:物料和器具的清洗、準(zhǔn)備;藥液的配制(包括濃配、稀配、過濾);藥液的灌裝及封口;藥液的滅菌(終滅菌法、除菌過濾法或無菌操作法)。這兩種生產(chǎn)工藝不同的地方在于藥液的滅菌,即終滅菌工藝在灌裝完成后再進行藥品滅菌,所以其灌裝步驟只需要在C級潔凈區(qū)下操作;而無菌生產(chǎn)工藝需要在灌裝間完成滅菌工作,所以其灌裝步驟需要在B級潔凈區(qū)下完成。潔凈車間設(shè)計認準(zhǔn)成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。重慶醫(yī)療設(shè)備車間設(shè)計
潔凈廠房的耐火等級不應(yīng)低于二級。潔凈廠房內(nèi)生產(chǎn)工作間的火災(zāi)危險性,應(yīng)按照現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》(GBJ16)分類。潔凈廠房生產(chǎn)工作間的火災(zāi)危險性分類舉例見附錄A。甲、乙類生產(chǎn)的潔凈廠房宜為單層,其防火分區(qū)比較大允許建筑面積,單層廠房宜為3000m2,多層廠房宜為2000m2。丙、丁、戊類生產(chǎn)的潔凈廠房其防火分區(qū)比較大允許建筑面積應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》(GBJ16)的規(guī)定。潔凈室的頂棚和壁板(包括夾芯材料)應(yīng)為不燃燒體,且不得采用有機復(fù)合材料。頂棚的耐火極限不應(yīng)低于0.4h,疏散走道頂棚的耐火極限不應(yīng)低于1.0h。細胞治療工程設(shè)計廠房設(shè)計中的平面布局應(yīng)該如何規(guī)劃?
潔凈廠房必須設(shè)置消防給水系統(tǒng),其設(shè)計應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)的火災(zāi)危險性、建筑物耐火等級以及建筑物的體積等因素確定。潔凈廠房的消防給水和固定滅火設(shè)備的設(shè)置應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》(GBJ16)的要求。潔凈室的生產(chǎn)層及上下技術(shù)夾層(不含不通行的技術(shù)夾層),應(yīng)設(shè)置室內(nèi)消火栓。消火栓的用水量不小于10L/s,同時使用水槍數(shù)不少于2支,水槍充實水柱長度不小于10m,每只水槍的出水量應(yīng)按不小于5L/s計算。潔凈廠房內(nèi)各場所必須配置滅火器,其設(shè)計應(yīng)滿足現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑滅火器配置規(guī)范》(GBJ140)的要求。潔凈廠房內(nèi)設(shè)有貴重設(shè)備、儀器的房間設(shè)置固定滅火設(shè)施時,除應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》(GBJ16)的規(guī)定外,還應(yīng)符合下列要求:1.當(dāng)設(shè)置自動噴水滅火系統(tǒng)時,宜采用預(yù)作用式自動噴水滅火系統(tǒng)。2.當(dāng)設(shè)置氣體滅火系統(tǒng)時,不應(yīng)采用鹵代烷1211以及能導(dǎo)致人員窒息和對保護對象產(chǎn)生二次損害的滅火劑。
有危險的廠房與周圍建筑物、構(gòu)筑物應(yīng)保持一定的防火間距。如與民用建筑的防火間距不應(yīng)小于25m,與重要公共建筑的防火間距不應(yīng)小于50m,與明火或散發(fā)火花地點的防火間距不應(yīng)小于30m。有危險的廠房平面布置比較好采用矩形,與主導(dǎo)風(fēng)向垂直或夾角不小于45o,以有效利用穿堂風(fēng),將性氣體吹散,在山區(qū),宜布置在迎風(fēng)山坡一面且通風(fēng)良好的地方。防爆廠房宜單獨設(shè)置。如必須與非防爆廠房貼鄰時,只能一面貼鄰,并在兩者之間用防火墻或防爆墻隔開。相鄰兩廠房之間不應(yīng)直接有門相通,以避免沖擊波的影響。有危險的設(shè)備盡量避開廠房的梁、柱等承重結(jié)構(gòu)。防爆廠房內(nèi)的高大設(shè)備應(yīng)布置在廠房中間,矮小設(shè)備應(yīng)靠外墻門窗布置,以免擋風(fēng)。有危險的廠房、庫房,宜采用單層建筑。定制廠房設(shè)計口碑商家推薦成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。
產(chǎn)生或使用相同易燃易爆物質(zhì)的廠房,應(yīng)盡量集中在一個區(qū)域;對性質(zhì)不同的危險物質(zhì)的生產(chǎn)或使用,尤其是兩者相遇會產(chǎn)生物質(zhì)的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)分開設(shè)置。防爆區(qū)域內(nèi)有良好的通、排風(fēng)系統(tǒng)及電氣報警系統(tǒng)并與其它區(qū)域用防爆墻隔離。有空氣潔凈度級別要求的精烘包區(qū)域與其他生產(chǎn)區(qū)域要有效隔離,并置于廠區(qū)上風(fēng)位置,以保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈要求。高毒(如藥物)、高致敏性(如青霉素)和類藥物的生產(chǎn)應(yīng)有單獨的廠房,且其空氣凈化系統(tǒng)的排風(fēng)口不得位于其他廠房吸風(fēng)口的附近。實驗室設(shè)計選擇成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。四川植入性醫(yī)療器械工廠設(shè)計
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潔凈廠房的消防控制設(shè)備及線路連接應(yīng)具備可靠性??刂圃O(shè)備的控制及顯示功能,應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》(GBJ16)及《火災(zāi)自動報警系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范》(GB50116)的規(guī)定。在潔凈區(qū)內(nèi),對火災(zāi)報警進行核實后,需要進行以下消防聯(lián)動控制措施:1.啟動室內(nèi)消防水泵,并接收其反饋信號。除了自動控制外,還應(yīng)在消防控制室設(shè)置手動直接控制裝置。2.關(guān)閉有關(guān)部位的電動防火閥,停止相應(yīng)的空調(diào)循環(huán)風(fēng)機、排風(fēng)機及新風(fēng)機,并接收其反饋信號。3.關(guān)閉有關(guān)部位的電動防火門和防火卷簾門。4.控制備用應(yīng)急照明燈和疏散標(biāo)志燈點亮。以上是潔凈廠房消防聯(lián)動控制的基本要求,旨在確保在火災(zāi)發(fā)生時能夠及時采取相應(yīng)的措施,保障人員的安全和設(shè)備的完整。重慶醫(yī)療設(shè)備車間設(shè)計