成都醫(yī)用氣體凈化工程設計

來源: 發(fā)布時間:2024-11-15

筆者在調研了國內外醫(yī)藥廠房設計規(guī)范的基礎上,充分考察了小容量注射劑的常用設備以及常見產量的工藝車間,根據(jù)上述工藝生產流程,認為小容量注射劑生產車間的設計模塊應包含稱配液模塊、洗烘模塊、灌裝模塊、軋蓋模塊、滅菌模塊、包裝模塊、洗滅模塊。小容量注射劑生產車間以灌裝模塊為中心,其他工序圍繞灌裝間進行布置,可有效減少物料周轉距離,進而降低交叉污染的可能性,同時單元(洗烘、灌裝、軋蓋)采用聯(lián)動線生產模式,呈“I”字型布局形成單向流,人員從下側進入車間,原液與小瓶等物料均從廠房另一側進入到各個生產線內,成品滅菌后運出車間,可很大程度地減少污染風險。同時,能有效減少無菌區(qū)域的面積,減少風管、工藝管道長度,從而實現(xiàn)節(jié)能目的。細胞工程廠房設計設計就找成都博一醫(yī)藥設計有限公司。成都醫(yī)用氣體凈化工程設計

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安全防火是制藥工業(yè)廠房中非常重要的一項措施。為了確定適當?shù)陌踩阑鸫胧枰紤]生產過程中使用、產生和存儲的原料、中間產品和成品的物理化學性質、數(shù)量以及火災危險程度,以及生產過程的性質等因素。對于化學合成原料藥的生產廠房,建筑物應具備一級或二級耐火等級。對于原料藥的結晶精制、干燥等工序以及制劑生產用的潔凈廠房,耐火等級要求不低于二級,并且建筑構配件的耐火性能應與甲、乙類火災危險等級相匹配。一般廠房應設有至少兩個安全出口,而潔凈廠房每個生產層或每個潔凈區(qū)的安全出口數(shù)量不應少于兩個,并且應該均勻地分散布置。重慶化學原料藥潔凈車間設計廠房設計公司歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設計有限公司。

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潔凈室內的新鮮空氣量應取下列二項中的最大值:1.補償室內排風量和保持室內正壓值所需新鮮空氣量之和。這意味著在潔凈室內,需要通過補充新鮮空氣來彌補排風量和保持正壓值所需的空氣量。2.保證供給潔凈室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。這是為了確保潔凈室內的每個人都能得到足夠的新鮮空氣供應,以維持室內空氣的質量和清潔度。此外,潔凈室內的吸塵系統(tǒng)也需要注意。一般情況下,潔凈區(qū)的清掃宜采用移動式高效真空吸塵器,而對于1級到5級的單向流潔凈室,則宜設置集中式真空吸塵系統(tǒng)。吸塵系統(tǒng)的管道應暗敷,吸塵口應加蓋封堵,以確保潔凈室內的空氣質量。此外,潔凈室與周圍空間之間必須維持一定的壓差,并根據(jù)生產工藝要求決定維持正壓差或負壓差。不同等級的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應不小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的壓差應不小于10Pa。潔凈室維持不同的壓差值所需的壓差風量,可以根據(jù)潔凈室的特點,采用縫隙法或換氣次數(shù)法來確定。***,送風、回風和排風系統(tǒng)的啟閉應聯(lián)鎖。正壓潔凈室的聯(lián)鎖程序為先啟動送風機,再啟動回風機和排風機;關閉時聯(lián)鎖程序應相反。負壓潔凈室的聯(lián)鎖程序與正壓潔凈室相反。

潔凈廠房的消防控制設備和線路連接必須可靠??刂圃O備的功能和顯示必須符合現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》(GBJ16)和《火災自動報警系統(tǒng)設計規(guī)范》(GB50116)的規(guī)定。在潔凈區(qū)內,必須核實火災報警,并進行以下消防聯(lián)動控制:1.啟動室內消防水泵,并接收其反饋信號。除了自動控制外,還必須在消防控制室設置手動直接控制裝置。2.關閉相關區(qū)域的電動防火閥,停止相應的空調循環(huán)風機、排風機和新風機,并接收其反饋信號。3.關閉相關區(qū)域的電動防火門和防火卷簾門。4.控制備用應急照明燈和疏散標志燈點亮。定制廠房設計公司哪家好?推薦成都博一醫(yī)藥設計有限公司。

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在實驗動物房中,人員通過更衣進入車間一側走廊,物品通過滅菌進入車間同一條走廊,人員和物品經污物走廊退出屏障環(huán)境。多個動物繁育模塊集中設置,潔凈走廊和污物走廊分別在動物繁育模塊的兩側,使得整個車間流向為單向流。該模塊化設計方案中各區(qū)的壓差關系為:污物走廊<潔凈飼養(yǎng)室<潔凈走廊。這種布局盡管會造成一些空間浪費,增加部分能耗,但是方便物流管理和生產管理,降低交叉污染風險。模塊化設計是醫(yī)藥產業(yè)不斷發(fā)展的產物。隨著競爭的加劇,企業(yè)必須同時具備以下能力才能夠應對挑戰(zhàn):持續(xù)提高的創(chuàng)新能力,使產品的科技含量越來越高,以更好地滿足客戶的需求;不斷縮短產品上市時間,取得競爭優(yōu)勢;不斷強化成本控制能力,通過優(yōu)化產品全生命周期內的成本、研發(fā)、生產、物流、銷售和服務等環(huán)節(jié),控制產品總成本,取得產品價格優(yōu)勢;持續(xù)的質量改進能力??偠灾?,如何平衡產品的標準化、通用化與定制化、柔性化之間的矛盾,成為了企業(yè)贏得市場的關鍵基因工程廠房設計推薦成都博一醫(yī)藥設計有限公司。醫(yī)療設備潔凈工程設計

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車間潔凈區(qū)設計:合理布局車間的人流與物流。設計口服固體制劑生產車間時,要合理布局車間的人流和物流。為避免交叉污染,需將人員進出口與物料進出口、人員與物料的凈化室均分開設置。以保證人流與物流之間不會產生交叉,同時也可使物流路線更短、工藝路線更加流暢、生產效率進一步提高。設計過程中若是受到條件的限制,必須在相同方向對人流與物流如何進行設置,一定要盡量保證兩者之間的距離足夠充足,確保人流和物流不會相互影響和妨礙。合理規(guī)劃人流。設計口服固體制劑生產車間時,人流的合理規(guī)劃可使人員對口服固體制劑引起的污染風險有效降低,確保人員通行變得順暢與快捷。在車間人流規(guī)劃過程中,應該關注管理人員、生產操作人員、設備維修人員和一般人員管理等因素,這是由于在生產口服固體制劑的過程中,潔凈車間內凈化室的**主要污染物之一就是人流,因此要是想讓車間環(huán)境的潔凈度符合新修訂的GMP標準,所以技術工作人員在進入生產車間的時候就要就必須提前進行全身潔凈化。新修訂的GMP標準對進入口服固體制劑車間潔凈室的工作技術人員的凈化程序??茖W規(guī)劃物流。為保證口服固體制劑生產車間設計更加科學,應在物流上進行規(guī)范。成都醫(yī)用氣體凈化工程設計