潔凈室內的新鮮空氣量應取下列二項中的最大值:1.補償室內排風量和保持室內正壓值所需新鮮空氣量之和。2.保證供給潔凈室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。3.潔凈區(qū)的清掃一般情況下宜采用移動式高效真空吸塵器;對1級到5級的4.單向流潔凈室宜設置集中式真空吸塵系統(tǒng)。潔凈室內的吸塵系統(tǒng)管道應暗敷,吸塵口應加蓋封堵。——壓差控制潔凈室與周圍的空間必須維持一定的壓差,并應按生產工藝要求決定維持正壓差或負壓差。不同等級的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差,應不小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的壓差,應不小于10Pa。潔凈室維持不同的壓差值所需的壓差風量,根據潔凈室特點,宜采用縫隙法或換氣次數法確定。送風、回風和排風系統(tǒng)的啟閉應聯鎖。潔凈車間設計歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設計有限公司。重慶IVD工程設計
1.對甲、乙類生產廠房每層的潔凈區(qū)總建筑面積不超過50m2,且同一時間內的生產人數不超過5人。2.對丙、丁、戊類生產廠房,應按現行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》(GBJ16)的規(guī)定設置。3.安全出口應當分散布置,從生產地點至安全出口不應經過曲折的人員凈化路線,并應設有明顯的疏散標志,安全疏散距離應符合現行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》(GBJ16)的規(guī)定。4.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)、潔凈區(qū)與室外相通的安全疏散門應向疏散方向開啟,并加閉門器。安全疏散門不應采用吊門、轉門、側拉門、卷簾門以及電控自動門。5.潔凈廠房與潔凈區(qū)同層外墻應設可供消防人員通往廠房潔凈區(qū)的門窗,其洞口間距大于80m時,應在該段外墻的適當部位設置消防口。消防口的寬度應不小于750mm,高度應不小于1800mm,并應有明顯標志。樓層的消防口應設置陽臺,并從二層開始向上層架設鋼梯。6.潔凈廠房外墻上的吊門、電控自動門以及寬度小于750mm、高度小于1800mm或裝有柵欄的窗,均不應作為火災發(fā)生時提供消防人員進入廠房的入口。成都醫(yī)療設備設計無菌實驗室設計推薦成都博一醫(yī)藥設計有限公司。
在容易發(fā)生事故的場所,應設置隔爆設施,如防爆墻、防爆門和防爆窗等,以局限事故波及的范圍,減輕事故所造成的損失。有危險的廠房內不應設置辦公室、休息室。如必須貼鄰本廠房設置時,應采用一、二級耐火等級建筑,并應采用耐火極限不低于3h的防火墻隔開和設置直通室外的安全出口。有危險的甲、乙類生產部位不得設在建筑物的地下室或半地下室,以免發(fā)生事故影響上層,同時也不利于疏散和撲救。這些部位應設在單層廠房靠外墻或多層廠房的上一層靠外墻處;如有可能,盡量設在敞開或半敞開式建筑物內,以利通風和防爆泄壓,減少事故損失。有危險的甲、乙類生產廠房總控制室應設置;其分控制室可毗鄰外墻設置,并應用防火墻與其他部分隔開。有危險廠房的泄爆(壓)面積與廠房體積的比值(m2/m3)應為0.05~0.22。
車間潔凈區(qū)設計:合理布局車間的人流與物流。設計口服固體制劑生產車間時,要合理布局車間的人流和物流。為避免交叉污染,需將人員進出口與物料進出口、人員與物料的凈化室均分開設置。以保證人流與物流之間不會產生交叉,同時也可使物流路線更短、工藝路線更加流暢、生產效率進一步提高。設計過程中若是受到條件的限制,必須在相同方向對人流與物流如何進行設置,一定要盡量保證兩者之間的距離足夠充足,確保人流和物流不會相互影響和妨礙。合理規(guī)劃人流。設計口服固體制劑生產車間時,人流的合理規(guī)劃可使人員對口服固體制劑引起的污染風險有效降低,確保人員通行變得順暢與快捷。在車間人流規(guī)劃過程中,應該關注管理人員、生產操作人員、設備維修人員和一般人員管理等因素,這是由于在生產口服固體制劑的過程中,潔凈車間內凈化室的**主要污染物之一就是人流,因此要是想讓車間環(huán)境的潔凈度符合新修訂的GMP標準,所以技術工作人員在進入生產車間的時候就要就必須提前進行全身潔凈化。新修訂的GMP標準對進入口服固體制劑車間潔凈室的工作技術人員的凈化程序。科學規(guī)劃物流。為保證口服固體制劑生產車間設計更加科學,應在物流上進行規(guī)范。廠房設計好的公司怎么選擇?
潔凈廠房備用照明的設置應符合下列要求:1.潔凈廠房內應設置備用照明。2.備用照明宜作為正常照明的一部分。3.備用照明應滿足所需場所或部位進行必要活動和操作的最低照度。潔凈廠房內應設置供人員疏散用的應急照明。在安全出口、疏散口和疏散通道轉角處應按現行國家標準設置疏散標志。在消防口處應設置紅色應急照明燈?!ㄐ艥崈魪S房內應設置與廠房內外聯系的通信裝置。潔凈廠房內生產區(qū)與其它工段的聯系,宜設生產對講電話。潔凈廠房根據生產管理和生產工藝特殊需要,宜設置閉路電視監(jiān)視系統(tǒng)。潔凈廠房的生產區(qū)(包括技術夾層)、機房、站房等均應設置火災探測器。中成藥凈化工程廠房設計廠家如何選擇?疫苗潔凈車間設計
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藥廠關鍵工作間壓差控制設計:洗烘間設計方案,洗烘間選用新回風空調機組和排風機組。新回風空調機組新風口連接前端全新風機組,機組回風口和送風口分別連接室內回風口和送風口。排風機組連接室內排風口。洗烘間內的清洗機和隧道烘箱設備排風與室內排風管相連,通過排風機組排至室外。房間壓差設計,新回風空調機組通過新風定風量閥調節(jié)系統(tǒng)所需的新風量。新回風空調機組送風機以送風風壓為目標進行恒風壓調節(jié),同時調節(jié)室內送風定風量閥以滿足室內送風需求。排風機組排風機以排風風壓為目標進行恒風壓調節(jié),同時調節(jié)室內排風定風量閥以滿足室內排風要求。室內回風變風量閥根據室內壓差對系統(tǒng)回風進行調節(jié),做余風量控制,保證房間壓差穩(wěn)定可控。重慶IVD工程設計