一個好的醫(yī)藥工程項(xiàng)目應(yīng)該在投資有限的情況下,生產(chǎn)出高質(zhì)量的藥品,簡而言之,是要實(shí)現(xiàn)節(jié)約成本又保證品質(zhì)。然而現(xiàn)實(shí)情況卻是投資和品質(zhì)之間存在矛盾。如果過分強(qiáng)調(diào)節(jié)約成本,項(xiàng)目生命周期中必然會出現(xiàn)“偷工減料”的情況,這將對藥品質(zhì)量構(gòu)成潛在威脅;而如果單純追求藥品質(zhì)量,投資則會急劇增加甚至無法承受。因此,需要在兩者之間取得平衡。在這種情況下,引入質(zhì)量風(fēng)險理念顯得尤為重要。關(guān)于質(zhì)量風(fēng)險理念,已有許多法規(guī)和指南做出了詳細(xì)論述,在此不再贅述。為了探討基于風(fēng)險的醫(yī)藥工程設(shè)計如何在節(jié)約成本和提***方面發(fā)揮作用,首先我們來了解傳統(tǒng)的醫(yī)藥工程設(shè)計。傳統(tǒng)的醫(yī)藥工程設(shè)計更多地是基于經(jīng)驗(yàn)的,簡單來說就是“別人這么做,我也這么做”,或者“我們以前從未這樣做過”,即生搬硬套,沒有對具體問題進(jìn)行深入分析。傳統(tǒng)的醫(yī)藥工程設(shè)計雖然也考慮風(fēng)險因素,但更多停留在概念層面上,并未對風(fēng)險程度進(jìn)行判斷,也沒有選擇降低風(fēng)險的具體措施,往往導(dǎo)致過度設(shè)計。例如,在設(shè)備密閉操作、在線清洗和在線滅菌等方面可以避免交叉污染,因此我們就無需進(jìn)行空間隔離或時間隔離(如分房間、分車間)。"人、機(jī)、料、法、環(huán)"是影響品質(zhì)的因素,也是可供選擇的措施。傳染病房技術(shù),歡迎詢問成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。成都隔離病房設(shè)計
醫(yī)療設(shè)備設(shè)計的大面積表面采用灰、白這些潔凈的無彩色,在小面積的活動構(gòu)件、操作部分等則有豐富的色彩特征,這些變化就構(gòu)成了醫(yī)療器械獨(dú)特的產(chǎn)品特征。醫(yī)療設(shè)備的色彩設(shè)計也應(yīng)嚴(yán)格遵循以上原則。在色彩規(guī)劃時同時兼顧到色彩的生理心理方面的特性。以及不同的色彩對于療效的貢獻(xiàn),有針對性地進(jìn)行色彩搭配。比如在需要手術(shù)的儀器設(shè)備上,可選用藍(lán)灰色或者綠灰色與白色的搭配來舒緩壓力,,安定情緒;在纖體的儀器設(shè)備中,則可以運(yùn)用有明顯療效的粉色搭配,來配合等等。廣東醫(yī)藥設(shè)計的特點(diǎn)醫(yī)藥工程設(shè)計哪家好?認(rèn)準(zhǔn)成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。
應(yīng)盡量減少生產(chǎn)區(qū)空氣中的有害或無害異物,可用空調(diào)系統(tǒng)供應(yīng)足夠的空氣,以除去可能污染產(chǎn)品的空中微塵??照{(diào)系統(tǒng)應(yīng)考慮防止新風(fēng)污物及回風(fēng)微塵進(jìn)入工作區(qū),供應(yīng)足夠的風(fēng)量以驅(qū)除工作區(qū)的空中異物,備區(qū)進(jìn)風(fēng)管理以適應(yīng)所需的溫濕度。用高效過濾器凈化進(jìn)氣,不使細(xì)菌和微塵進(jìn)入等。為了確保藥品質(zhì)量,建立完整的質(zhì)量保證系統(tǒng),1982年中國醫(yī)藥公司頒布了“藥品生產(chǎn)管理規(guī)范”。在實(shí)施過程中幾經(jīng)修改,1992年再一次進(jìn)行了修訂,1999年6越由國家藥品監(jiān)督管理局頒布施行,其基本精神與內(nèi)容同國外的GMP大致相同。
通風(fēng),空調(diào)和空氣凈化1.藥品的優(yōu)劣除了直接反應(yīng)在藥效和安全性以外,還表現(xiàn)在藥物的穩(wěn)定性,一致性和實(shí)用性上。2.要想保證藥品的質(zhì)量,除遵照藥典等有關(guān)法定標(biāo)準(zhǔn)外,在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行生產(chǎn)時很重要的一方面。3.空調(diào)凈化設(shè)備雖是實(shí)施GMP的重要方面,但必須注意到,它又只是對生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)管理的完善和補(bǔ)充,防止微生物污染或交叉污染單依靠空調(diào)凈化系統(tǒng)式不行的,即使有了空調(diào)凈化設(shè)備,也不一定能完全滿足GMP要求,必須注意,當(dāng)設(shè)備條件達(dá)到一定水平后,還要通過管理加以實(shí)現(xiàn)。醫(yī)藥設(shè)計可以幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高品牌形象,增加患者的信任和忠誠度。
可靠性也是醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計中不可忽視的因素之一。醫(yī)療產(chǎn)品一旦出現(xiàn)故障可能會對使用者的健康造成危害,因此在產(chǎn)品設(shè)計時需要考慮到各種可靠性因素,如壽命測試、環(huán)境適應(yīng)性測試、可靠度預(yù)測等,確保產(chǎn)品在正常使用和特殊情況下具有足夠的可靠性。易用性是醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計中非常重要的因素。由于醫(yī)療產(chǎn)品的使用者多數(shù)為醫(yī)護(hù)人員或普通病人,因此產(chǎn)品必須易于使用。在設(shè)計過程中應(yīng)該對產(chǎn)品的外觀、操作方式、反饋機(jī)制等進(jìn)行考慮,以確保產(chǎn)品的易用性。醫(yī)療設(shè)計哪家好?認(rèn)準(zhǔn)成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。醫(yī)藥設(shè)計有哪些品牌
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醫(yī)療器械是用于人類診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、或緩解疾病以及保健、健康等的特殊產(chǎn)品。因此,醫(yī)療器械設(shè)計需要在重視功能和經(jīng)濟(jì)原則等的基礎(chǔ)上強(qiáng)調(diào)尊重人的情感,強(qiáng)調(diào)情感設(shè)計化,換取人們對醫(yī)療產(chǎn)品的親近感和信任感,從而給病人心理帶來安慰,消除人們內(nèi)心的恐懼和不安,達(dá)到積極配合的目的。當(dāng)設(shè)計使產(chǎn)品在外觀、肌理、觸覺對人的情感是一種“美”得體驗(yàn)或使產(chǎn)品具有了“人情味”時,我們稱之為“情感化設(shè)計”或者“人文關(guān)懷設(shè)計”。醫(yī)療產(chǎn)品的情感化設(shè)計,就是通過醫(yī)療產(chǎn)品的形狀、色彩、界面等糟心要素,遵循人的情感活動規(guī)律,將情感融入醫(yī)療產(chǎn)品中,把握醫(yī)護(hù)人員與病人的情感內(nèi)容和表現(xiàn)方式,用符合“人情味”的產(chǎn)品造型去取醫(yī)護(hù)人員與病人在心理上的共鳴,從而使一戶人員減少工作事物、病人減輕心理病痛。成都隔離病房設(shè)計