GMP等級(jí)血小板裂解液protocol

間充質(zhì)間質(zhì)細(xì)胞(MSCs)體外擴(kuò)增的培養(yǎng)基一般添加胎牛血清FBS，但是考慮到異種ganran及免疫反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，監(jiān)管機(jī)構(gòu)并不鼓勵(lì)使用。人血小板裂解液除了不存在異種免疫反應(yīng)或牛病原體ganran的風(fēng)險(xiǎn)，有助于增強(qiáng)間充質(zhì)干細(xì)胞的擴(kuò)增，也相對(duì)容易地根據(jù)良好的生產(chǎn)規(guī)范程序生產(chǎn)，并已用于臨床應(yīng)用，因此現(xiàn)如很多資料顯示血小板裂解液已被證明是擴(kuò)增MSCs一種非常有效的FBS替代方法（參考文獻(xiàn)1）。血小板裂解液由血漿組成，含有纖維蛋白原和凝血因子，對(duì)于一般細(xì)胞培養(yǎng)中涉及的含鈣培養(yǎng)基來(lái)說(shuō)通常需要加入抗凝劑（常用肝素、Rivaroxaban利伐沙班、argatroban阿加曲班等）來(lái)防止凝膠形成，其中肝素很為常用。血小板裂解液的有效成分是什么？GMP等級(jí)血小板裂解液protocol

在已有的上百篇文獻(xiàn)中，報(bào)道了Sexton公司的Stemulate和nliven已經(jīng)被確定為間充質(zhì)干細(xì)胞MSC的良好生長(zhǎng)補(bǔ)充劑，并且支持各種組織來(lái)源包括脂肪、骨髓、軟骨、牙髓和臍帶中的MSCs的擴(kuò)增培養(yǎng)。Sexton公司標(biāo)準(zhǔn)型和PR處理的血小板裂解液始終優(yōu)于輻照胎牛血清，幫助用戶優(yōu)化MSCs的生產(chǎn)，用戶通過(guò)使用Sexton公司的血小板裂解液培養(yǎng)基生長(zhǎng)劑，降低時(shí)間和花費(fèi)的成本，可帶來(lái)更快的倍增時(shí)間。既可以減少潔凈室生產(chǎn)時(shí)間，也可以減少試劑的使用量，實(shí)現(xiàn)總成本的降**備血小板裂解液COA血小板裂解物是無(wú)菌過(guò)濾的黃色澄清溶液,來(lái)自于多人份健康人血小板,裂解后經(jīng)無(wú)菌過(guò)濾制備而成。

血小板裂解液解凍后請(qǐng)立即進(jìn)行培養(yǎng)基的配制，配置好的培養(yǎng)基在2-8°C環(huán)境下保存并盡快使用，建議不超過(guò)21天。如解凍后的原瓶無(wú)法全部使用，建議按需分裝成合適的小瓶中進(jìn)行-20°C保存一旦產(chǎn)品瓶或袋經(jīng)過(guò)初始解凍過(guò)程，建議盡快將產(chǎn)品置于基礎(chǔ)培養(yǎng)基中。盡管對(duì)于儲(chǔ)存在2-8°C的準(zhǔn)備好的含有hPL的培養(yǎng)基，Sexton的內(nèi)部測(cè)試有效期為21天，但建議客戶進(jìn)行內(nèi)部驗(yàn)證研究，以確定其基于血小板裂解液的完整培養(yǎng)基的有效期，使用的基礎(chǔ)培養(yǎng)基和添加劑等變量可能會(huì)縮短或延長(zhǎng)完整培養(yǎng)基產(chǎn)品的有效期。

本發(fā)明涉及細(xì)胞生物學(xué)領(lǐng)域，特別涉及一種血小板裂解液的制備方法及其應(yīng)用，用于替代動(dòng)物來(lái)源的血清，為間充質(zhì)干細(xì)胞擴(kuò)增和生產(chǎn)提供的營(yíng)養(yǎng)。該制備方法包括：將血小板在20～24℃振蕩保存1～5d,采用反復(fù)凍融法和超聲法進(jìn)行處理,離心,收集上清液,去除纖維蛋白,獲得血小板裂解液.本發(fā)明提供的血小板裂解液的制備方法可明顯提高血小板裂解液中細(xì)胞因子含量,且可進(jìn)行細(xì)胞因子的定量平衡,有利于減少產(chǎn)品批間的差異,可達(dá)到穩(wěn)定的促進(jìn)人源性細(xì)胞生長(zhǎng)的作用。人源血小板裂解物除了擁有比富血小板血漿更高的生長(zhǎng)因子濃度。

血小板裂解液作為胎牛血清的替代品，間充質(zhì)干細(xì)胞/基質(zhì)細(xì)胞(MSCs)被定義為自我更新的多能祖細(xì)胞,能夠分化成中胚層來(lái)源的其他細(xì)胞類型,如脂肪細(xì)胞,骨細(xì)胞和軟骨細(xì)胞。人源血小板裂解液是無(wú)動(dòng)物源血清培養(yǎng)補(bǔ)充劑，能在細(xì)胞培養(yǎng)時(shí)提供細(xì)胞生長(zhǎng)所需動(dòng)力，目前已被大規(guī)模的使用在干細(xì)胞及原代細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中。人源血小板裂解物除了擁有比富血小板血漿更高的生長(zhǎng)因子濃度，更用特殊工藝去除了細(xì)胞碎片，大幅降低了使用過(guò)程中的免疫原性。血小板裂解液進(jìn)口是不是很難？高性價(jià)比 血小板裂解液品牌比較

血小板裂解液不含異源動(dòng)物成分，是人類間充質(zhì)干細(xì)胞培養(yǎng)的理想血清替代物。GMP等級(jí)血小板裂解液protocol

我們的PR過(guò)程旨在限制輻照對(duì)血小板裂解液性能的影響，并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證以提供有效性的客觀證據(jù)。許多常見(jiàn)的去除和滅活方法，如巴氏殺菌，納濾和溶劑/洗滌劑工藝去除或破壞產(chǎn)品功效所需的生長(zhǎng)因子和蛋白質(zhì)，或留下可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的殘留物。電子束和γ射線輻照的作用機(jī)理與電離輻射對(duì)核酸的損傷機(jī)理相同，通常用于醫(yī)療和食品的輻照。我們的研究表明，伽馬射線照射可以有效的病毒滅活，但導(dǎo)致大量生長(zhǎng)因子，不良產(chǎn)品的損失特征（渾濁）和總體減少細(xì)胞擴(kuò)增的水平。其他步驟，如添加蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑通常用于對(duì)抗但這些效應(yīng)，但需要額外的表征并會(huì)引入有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的新問(wèn)題。GMP等級(jí)血小板裂解液protocol

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