臨床等級(jí)血小板裂解液使用注意事項(xiàng)

Sexton致力于為細(xì)胞和基因zhiliao行業(yè)提供解決方案，以改善客戶實(shí)驗(yàn)結(jié)果和降低風(fēng)險(xiǎn)。兩款人源血小板裂解液Stemulate和nLivenPR（通過病原體減少PR技術(shù)處理以進(jìn)一步降低風(fēng)險(xiǎn)）為用戶提供了一種可用于生產(chǎn)多種細(xì)胞類型的偉大方案。如果需要大批量生產(chǎn)使用，我們的專有工藝確保每個(gè)批次都提供安全一致的產(chǎn)品。也許由于血小板中蛋白表達(dá)的性質(zhì)與血液生物化學(xué)固有的可變性質(zhì)，對(duì)多個(gè)批次的Stemulate和Nliven評(píng)估表明，關(guān)鍵因子的蛋白濃度高度一致(如圖3所示的Stemulate中的EGF水平)。這種產(chǎn)品批次之間的一致性會(huì)明顯降低MSCs制造過程中性能差異。人源血小板裂解物的細(xì)胞增殖速度，明顯大于添加胎牛血清或添加AB血清的實(shí)驗(yàn)組。臨床等級(jí)血小板裂解液使用注意事項(xiàng)

血小板裂解液解凍后請(qǐng)立即進(jìn)行培養(yǎng)基的配制，配置好的培養(yǎng)基在2-8°C環(huán)境下保存并盡快使用，不建議超過21天。如解凍后的原瓶無法全部使用，建議按需分裝成合適的小瓶中進(jìn)行-20°C保存一旦產(chǎn)品瓶或袋經(jīng)過初始解凍過程，建議盡快將產(chǎn)品置于基礎(chǔ)培養(yǎng)基中。盡管對(duì)于儲(chǔ)存在2-8°C的準(zhǔn)備好的含有hPL的培養(yǎng)基，Sexton的內(nèi)部測(cè)試有效期為21天，但建議客戶進(jìn)行內(nèi)部驗(yàn)證研究，以確定其基于血小板裂解液的完整培養(yǎng)基的有效期，使用的基礎(chǔ)培養(yǎng)基和添加劑等變量可能會(huì)縮短或延長(zhǎng)完整培養(yǎng)基產(chǎn)品的有效期。達(dá)優(yōu)血小板裂解液的解凍方法血小板裂解液是由富含血小板的血漿純化萃取而成,其中包含很多不同的細(xì)胞生長(zhǎng)因子。

血小板中含有很多不同的細(xì)胞生長(zhǎng)因子，包括PDGF,VEGF，EGF等，實(shí)踐證明，血小板分泌的細(xì)胞生長(zhǎng)因子能夠?qū)Χ喾N細(xì)胞起到支持生長(zhǎng)的作用，可以完全替代胎牛血清（FBS）甚至于在支持一些細(xì)胞培養(yǎng)的效果上優(yōu)于FBS。本產(chǎn)品是將多人份濃縮血小板混合后裂解而成，產(chǎn)品均一性好，經(jīng)過了嚴(yán)格安全性有效性質(zhì)量檢控。人血小板裂解液能夠支持包括間充質(zhì)干細(xì)胞成骨分化，成脂分化，造血干細(xì)胞以及誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞的生長(zhǎng)等。是這些細(xì)胞公認(rèn)的動(dòng)物源血清替代品。

ELAREMPrime血小板裂解液在標(biāo)簽上的有效期內(nèi)都是穩(wěn)定的。ELAREMPrime在使用前儲(chǔ)存在-20°C或更低溫度調(diào)節(jié)下時(shí)穩(wěn)定性比較好的。解凍后，建議分裝并重新冷凍未使用的ELAREMPrime在-20°C下。應(yīng)避免反復(fù)凍融。無菌ELAREMPrime為無菌加工工藝，微生物培養(yǎng)為陰性。質(zhì)量控制測(cè)試由經(jīng)過認(rèn)證的第三方測(cè)試實(shí)驗(yàn)室完成?？勺匪菪院皖A(yù)防措施ELAREMPrime是從經(jīng)過EMA授權(quán)的**中心的健康捐獻(xiàn)者來源的血小板單位生產(chǎn)而來的。獻(xiàn)血者均通過歐盟現(xiàn)行的獻(xiàn)血者資格準(zhǔn)則的資格審核。血小板裂解液使用的時(shí)候有什么注意事項(xiàng)?

在解凍的ELAREMPrime血小板裂解液中可能會(huì)形成不溶性顆粒。顆粒形成不會(huì)影響細(xì)胞培養(yǎng)性能。如果完全細(xì)胞培養(yǎng)基中出現(xiàn)凝結(jié)或不溶性顆粒，建議在ELAREMPrime血小板裂解液在基礎(chǔ)培養(yǎng)基中稀釋后使用0.22μm過濾器過濾完全培養(yǎng)基。過濾不會(huì)影響細(xì)胞生長(zhǎng)性能（經(jīng)過MSC測(cè)試）。但是，不建議對(duì)100%濃縮的ELAREMPrime血小板裂解液進(jìn)行過濾。避免多次凍融循環(huán)ELAREMPrime血小板裂解液，可以很大限度地減少微粒的形成。無菌性ELAREMPrime血小板裂解液經(jīng)過無菌處理。微生物培養(yǎng)測(cè)試為陰性。質(zhì)量控制測(cè)試在經(jīng)過認(rèn)證的測(cè)試實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。GMP級(jí)人血小板裂解液, 富含各類生長(zhǎng)因子, 是很好的胎牛血清替代物。臨床用血小板裂解液怎么使用

血小板裂解液中的沉淀在使用前需要過濾掉么？臨床等級(jí)血小板裂解液使用注意事項(xiàng)

PLBioScience成立于2015年，是德國(guó)亞琛工業(yè)大學(xué)的一個(gè)分支機(jī)構(gòu)。2013年，他們的首席執(zhí)行官Dr.HatimHemeda從事干細(xì)胞研究：他用自己的血小板濃縮液取得了很好的結(jié)果。由于當(dāng)時(shí)沒有商用，他開發(fā)了一種受保護(hù)的技術(shù)，用于大規(guī)模生產(chǎn)人血小板裂解液，致力于為用戶提供安全和無動(dòng)物成分的細(xì)胞培養(yǎng)補(bǔ)充劑的解決辦法。PLBioScience質(zhì)量申明：PLBioScience重視客戶需求，努力為他們提供滿足甚至超越他們期望的產(chǎn)品和服務(wù)。公司的hPL來源于輸血級(jí)的血小板，在無菌條件下通過大量混合的血小板單位進(jìn)行生產(chǎn)，批次和批次間的穩(wěn)定性保證了客戶可重復(fù)的實(shí)驗(yàn)證據(jù)。血源的持續(xù)供應(yīng)確?？蛻魧?duì)于hPL獲得穩(wěn)定的供貨及價(jià)格。所有產(chǎn)品都經(jīng)過充分過濾，測(cè)試和認(rèn)證。臨床等級(jí)血小板裂解液使用注意事項(xiàng)

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