福建三一造血血小板裂解液中國代理權(quán)

在解凍的ELAREMPrime血小板裂解液中可能會形成不溶性顆粒。顆粒形成不會影響細(xì)胞培養(yǎng)性能。如果完全細(xì)胞培養(yǎng)基中出現(xiàn)凝結(jié)或不溶性顆粒，建議在ELAREMPrime血小板裂解液在基礎(chǔ)培養(yǎng)基中稀釋后使用0.22μm過濾器過濾完全培養(yǎng)基。過濾不會影響細(xì)胞生長性能（經(jīng)過MSC測試）。但是，不建議對100%濃縮的ELAREMPrime血小板裂解液進(jìn)行過濾。避免多次凍融循環(huán)ELAREMPrime血小板裂解液，可以很大限度地減少微粒的形成。無菌性ELAREMPrime血小板裂解液經(jīng)過無菌處理。微生物培養(yǎng)測試為陰性。質(zhì)量控制測試在經(jīng)過認(rèn)證的測試實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。 血小板裂解液里面的沉淀對細(xì)胞有影響嗎？福建三一造血血小板裂解液中國代理權(quán)

PLBioScience成立于2015年，是德國亞琛工業(yè)大學(xué)的一個分支機(jī)構(gòu)。2013年，他們的首席執(zhí)行官Dr.HatimHemeda從事干細(xì)胞研究：他用自己的血小板濃縮液取得了很好的結(jié)果。由于當(dāng)時沒有商用，他開發(fā)了一種受保護(hù)的技術(shù)，用于大規(guī)模生產(chǎn)人血小板裂解液，致力于為用戶提供安全和無動物成分的細(xì)胞培養(yǎng)補(bǔ)充劑的解決辦法。PLBioScience質(zhì)量申明：PLBioScience重視客戶需求，努力為他們提供滿足甚至超越他們期望的產(chǎn)品和服務(wù)。公司的hPL來源于輸血級的血小板，在無菌條件下通過大量混合的血小板單位進(jìn)行生產(chǎn)，批次和批次間的穩(wěn)定性保證了客戶可重復(fù)的實(shí)驗(yàn)證據(jù)。血源的持續(xù)供應(yīng)確?？蛻魧τ趆PL獲得穩(wěn)定的供貨及價格。所有產(chǎn)品都經(jīng)過充分過濾，測試和認(rèn)證。 福建三一造血血小板裂解液中國代理權(quán)用血液里的血小板濃縮物反復(fù)冷凍，解凍和超聲處理可制備成人血小板裂解液。

安全信息遵循安全數(shù)據(jù)表（SDS）中概述的操作說明。穿戴適當(dāng)?shù)淖o(hù)目鏡、衣物和手套。ELAREMPrime血小板裂解液由從EMA許可的血液中心的健康捐贈者那里獲得的血小板單位制造。獻(xiàn)血者已根據(jù)歐盟現(xiàn)行的獻(xiàn)血者資格標(biāo)準(zhǔn)指南獲得資格。注意：盡管進(jìn)行了所有測試，但必須對潛在傳染源采取適當(dāng)?shù)陌踩A(yù)防措施。所有人類血液制品都應(yīng)按照目前可接受的生物安全實(shí)踐和預(yù)防血源病毒ganran的指南進(jìn)行處理。只能用于科研用途，不可用于zhiliao或診斷用途。  

ELAREMPrime血小板裂解液在標(biāo)簽上的有效期內(nèi)都是穩(wěn)定的。ELAREMPrime在使用前儲存在-20°C或更低溫度調(diào)節(jié)下時穩(wěn)定性比較好的。解凍后，建議分裝并重新冷凍未使用的ELAREMPrime在-20°C下。應(yīng)避免反復(fù)凍融。無菌ELAREMPrime為無菌加工工藝，微生物培養(yǎng)為陰性。質(zhì)量控制測試由經(jīng)過認(rèn)證的第三方測試實(shí)驗(yàn)室完成。可追溯性和預(yù)防措施ELAREMPrime是從經(jīng)過EMA授權(quán)的**中心的健康捐獻(xiàn)者來源的血小板單位生產(chǎn)而來的。獻(xiàn)血者均通過歐盟現(xiàn)行的獻(xiàn)血者資格準(zhǔn)則的資格審核。 血小板裂解液的使用方法是怎樣？

間充質(zhì)間質(zhì)細(xì)胞(MSCs)體外擴(kuò)增的培養(yǎng)基一般添加胎牛血清FBS，但是考慮到異種傳染及免疫反應(yīng)的風(fēng)險，監(jiān)管機(jī)構(gòu)并不鼓勵使用。人血小板裂解液除了不存在異種免疫反應(yīng)或牛病原體傳染的風(fēng)險，有助于增強(qiáng)間充質(zhì)干細(xì)胞的擴(kuò)增，也相對容易地根據(jù)良好的生產(chǎn)規(guī)范程序生產(chǎn)，并已用于臨床應(yīng)用，因此現(xiàn)如很多資料顯示血小板裂解液已被證明是擴(kuò)增MSCs一種非常有效的FBS替代方法（參考文獻(xiàn)1）。 血小板裂解液由血漿組成，含有纖維蛋白原和凝血因子，對于一般細(xì)胞培養(yǎng)中涉及的含鈣培養(yǎng)基來說通常需要加入抗凝劑（常用肝素、Rivaroxaban利伐沙班、argatroban阿加曲班等）來防止凝膠形成，其中肝素較為常用。用血液里的血小板濃縮物反復(fù)冷凍和超聲處理可制備成人血小板裂解液。GMP等級血小板裂解液使用比例

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