AB血清替代品血小板裂解液生產(chǎn)商

來源: 發(fā)布時間:2022-09-15

美國Sexton無動物源人血小板裂解液hPL已被上百篇文獻報道了美國Sexton公司的血小板裂解液為間充質(zhì)干細(xì)胞MSCs以及CAR-T/NK細(xì)胞擴增的良好的細(xì)胞培養(yǎng)補充劑,根據(jù)用戶科研和臨床以及GMP生產(chǎn)需求,提供臨床或研究級配方,同時滿足質(zhì)量和監(jiān)管要求,在FDA已經(jīng)備案藥物主文件BMF,在全球臨床干細(xì)胞和免疫tumour學(xué)應(yīng)用中用作高性能FBS替代品,主要特點如下:兼容性:作為培養(yǎng)基補充劑,替代胎牛血清FBS或AB血清,適用于很多的細(xì)胞類型包括MSCs,T細(xì)胞,NK細(xì)胞,內(nèi)皮細(xì)胞等的培養(yǎng)。安全性:在ISO9001認(rèn)證的設(shè)施中驗證了病原體的減少,并進行了無菌,支原體和內(nèi)dusu等測試重現(xiàn)性:通過匯集來自AABB認(rèn)證/FDA注冊血液中心的100多名美國人體捐獻者,比較大限度地減少了批與批之間的差異可靠性:AABB認(rèn)證/FDA注冊官方認(rèn)證血源合規(guī)性:在歐洲藥典5.2.12.4章則要求的環(huán)境下生產(chǎn),在FDA已進行BMF備案無需肝素:產(chǎn)品生產(chǎn)過程和使用過程都無需添加肝素易于使用:直接按比例添加入培養(yǎng)基,可選規(guī)格100ml和500ml穩(wěn)定供應(yīng):上海曼博生物作為美國Sexton品牌hPL產(chǎn)品在中國的一級代理商,為細(xì)胞zhi liao企業(yè)提供國內(nèi)細(xì)胞zhi liao企業(yè)需要的長期現(xiàn)貨的hPL,為臨床以及大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)保駕護航.血小板裂解液是由富含血小板的血漿純化萃取而成,其中包含很多不同的細(xì)胞生長因子。AB血清替代品血小板裂解液生產(chǎn)商

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間充質(zhì)間質(zhì)細(xì)胞(MSCs)體外擴增的培養(yǎng)基一般添加胎牛血清FBS,但是考慮到異種傳染及免疫反應(yīng)的風(fēng)險,監(jiān)管機構(gòu)并不鼓勵使用。人血小板裂解液除了不存在異種免疫反應(yīng)或牛病原體傳染的風(fēng)險,有助于增強間充質(zhì)干細(xì)胞的擴增,也相對容易地根據(jù)良好的生產(chǎn)規(guī)范程序生產(chǎn),并已用于臨床應(yīng)用,因此現(xiàn)如很多資料顯示血小板裂解液已被證明是擴增MSCs一種非常有效的FBS替代方法(參考文獻1)。 血小板裂解液由血漿組成,含有纖維蛋白原和凝血因子,對于一般細(xì)胞培養(yǎng)中涉及的含鈣培養(yǎng)基來說通常需要加入抗凝劑(常用肝素、Rivaroxaban利伐沙班、argatroban阿加曲班等)來防止凝膠形成,其中肝素較為常用。AB血清替代品血小板裂解液過濾用血液里的血小板濃縮物反復(fù)冷凍,解凍和超聲處理可制備成人血小板裂解液。

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Sexton的血小板裂解液的血小板來源于美國FDA注冊、AABB認(rèn)證的美國血庫。單位必須在過期前接受異體輸血。血小板捐獻者接受捐贈前進行徹底篩查和檢測,以降低輸血傳播gan ran的風(fēng)險,根據(jù)21CFR610和AABB血庫和輸血服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。這個篩查首先是對捐贈者的總體健康狀況進行評估,包括對捐贈者的身體狀況進行評估體溫和高危行為指標(biāo)(如腸外用藥證據(jù))。那么捐贈者是誰呢?詢問了一系列問題以確定輸血傳播gan ran的風(fēng)險,如旅行史,先前或當(dāng)前疾病,以及描述家庭、同居者和性關(guān)系的病史合伙人。相關(guān)的輸血傳播gan ran由美國FDA鑒定,包括人類gan ran免疫缺陷病毒(HIV)、乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV),(變異型)克雅茨費爾特-雅各布?。╲CJD/CJD)等。更多關(guān)于Sexton血小板裂解液的內(nèi)容歡迎咨詢上海曼博生物!

FBS已經(jīng)成為細(xì)胞培養(yǎng)領(lǐng)域的金標(biāo)準(zhǔn)--我們的行業(yè)持續(xù)地嚴(yán)重依賴FBS。但是FBS價格的上漲和波動依賴于外部的因素。**預(yù)計,供需很快就會出現(xiàn)不匹配。因此,對無動物源細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品的需求正在逐年增加。為此,我們開發(fā)了ELAREMPrime血小板裂解液這款兼具優(yōu)良性能和穩(wěn)定價格的無動物源細(xì)胞生長添加劑。ELAREMPrime血小板裂解液提供了穩(wěn)定的數(shù)據(jù),無需進行批次間驗證。細(xì)胞生長性能可以媲美FBS細(xì)胞培養(yǎng)添加劑。因此,ELAREMPrime血小板裂解液可以確保以一種簡單且據(jù)有價格吸引力的方式將細(xì)胞培養(yǎng)切換到無動物血清的條件。  血小板裂解液進口很難嗎?

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血小板中含有很多不同的細(xì)胞生長因子,包括PDGF,VEGF,EGF等,實踐證明,血小板分泌的細(xì)胞生長因子能夠?qū)Χ喾N細(xì)胞起到支持生長的作用,可以完全替代胎牛血清(FBS)甚至于在支持一些細(xì)胞培養(yǎng)的效果上優(yōu)于FBS。本產(chǎn)品是將多人份濃縮血小板混合后裂解而成,產(chǎn)品均一性好,經(jīng)過了嚴(yán)格安全性有效性質(zhì)量檢控。人血小板裂解液能夠支持包括間充質(zhì)干細(xì)胞成骨分化,成脂分化,造血干細(xì)胞以及誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞的生長等。是這些細(xì)胞公認(rèn)的動物源血清替代品。  血小板裂解液中的沉淀在使用前是否需要過濾掉?AB血清替代品血小板裂解液生產(chǎn)商

血小板裂解液的使用方法是怎樣的?AB血清替代品血小板裂解液生產(chǎn)商

血小板裂解液主要成分為人血小板裂解液,含有較高濃度的生長因子等細(xì)胞培養(yǎng)必須物質(zhì),在體外細(xì)胞培養(yǎng)和細(xì)胞zhiliao中可代替胎牛血清和自體血清。人源血小板裂解液就是直接將人類來源血小板細(xì)胞經(jīng)過連續(xù)的反復(fù)凍融裂解后,進一步提純這些血小板脫顆粒的商品。血小板裂解液(plateletlysate,PL)是自體或異體血小板富集物經(jīng)細(xì)胞裂解后的產(chǎn)物,已經(jīng)被諸多研究推薦作為胎牛血清(fetalbovineserum,F(xiàn)BS)的替代品,應(yīng)用于間充質(zhì)干細(xì)胞(mesenchymalstemcells,MSC)的大規(guī)模擴增培養(yǎng)。 AB血清替代品血小板裂解液生產(chǎn)商

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