正規(guī)進口血小板裂解液常見問題

血小板中含有很多不同的細胞生長因子，包括PDGF,VEGF，EGF等，實踐證明，血小板分泌的細胞生長因子能夠?qū)Χ喾N細胞起到支持生長的作用，可以完全替代胎牛血清（FBS）甚至于在支持一些細胞培養(yǎng)的效果上優(yōu)于FBS。本產(chǎn)品是將多人份濃縮血小板混合后裂解而成，產(chǎn)品均一性好，經(jīng)過了嚴(yán)格安全性有效性質(zhì)量檢控。人血小板裂解液能夠支持包括間充質(zhì)干細胞成骨分化，成脂分化，造血干細胞以及誘導(dǎo)性多能干細胞的生長等。是這些細胞公認(rèn)的動物源血清替代品。  血小板裂解液中的沉淀在使用前是不是需要過濾掉？正規(guī)進口血小板裂解液常見問題

ELAREMPrime人血小板裂解液是面向未來需求的先進的細胞培養(yǎng)解決方案?；谌搜“宓慕?jīng)濟實惠的細胞生長促進劑可實現(xiàn)從動物血清添加劑到無異種細胞培養(yǎng)條件的簡單轉(zhuǎn)換。每批ELAREMPrime均由大量血小板單位生產(chǎn)，以比較大限度地減少批次間的差異。ELAREMPrime支持細胞擴增，無需批間測試即可提供一致的試驗結(jié)果。ELAREMPrime只供體外實驗和研究使用(RUO)，該產(chǎn)品不適合直接用于人類或動物用途。有關(guān)安全預(yù)防措施，請參閱相應(yīng)的SDS。推薦用于與FBS相比，ELAREMPrime人血小板裂解液支持間充質(zhì)干細胞(MSC)的細胞生長性能，而不會丟失表型。非靈長類細胞系的體外繁殖和維持需要根據(jù)具體情況進行測試和優(yōu)化。 FBS替代品血小板裂解液使用比例用血液里的血小板濃縮物反復(fù)冷凍/解凍和超聲處理可制備成人血小板裂解液.

使用胎牛血清（FBS）和MSC的離體擴增其他動物衍生的已氣餒由監(jiān)管機構(gòu)，以減少發(fā)送朊病毒和其他動物傳染病的危險，并且避免在所述異種免疫反應(yīng)主辦。然而，由于缺乏FBS制劑標(biāo)準(zhǔn)化導(dǎo)致細胞培養(yǎng)性能不一致性和FBS生產(chǎn)已經(jīng)到來，因為動物福利問題很初提出血小板裂解液（PL）作為動物血清的替代物，用于由Doucet等人體外擴增MSC。包含在PL的生物活性分子和生長因子支持的MSC從骨髓（BM）導(dǎo)出的膨脹，臍帶血（UCB）和脂肪組織（AT），與FBS相比顯示出有利的結(jié)果。此外，間充質(zhì)干擴大了與PL-富集介質(zhì)已被用于zhiliao患有jisu難治性急性移植物抗宿主病（GVHD）造血干細胞移植后患者和患有幾種骨科疾病的患者，主要是中度至重度的膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎。 

間充質(zhì)間質(zhì)細胞(MSCs)體外擴增的培養(yǎng)基一般添加胎牛血清FBS，但是考慮到異種傳染及免疫反應(yīng)的風(fēng)險，監(jiān)管機構(gòu)并不鼓勵使用。人血小板裂解液除了不存在異種免疫反應(yīng)或牛病原體傳染的風(fēng)險，有助于增強間充質(zhì)干細胞的擴增，也相對容易地根據(jù)良好的生產(chǎn)規(guī)范程序生產(chǎn)，并已用于臨床應(yīng)用，因此現(xiàn)如很多資料顯示血小板裂解液已被證明是擴增MSCs一種非常有效的FBS替代方法（參考文獻1）。 血小板裂解液由血漿組成，含有纖維蛋白原和凝血因子，對于一般細胞培養(yǎng)中涉及的含鈣培養(yǎng)基來說通常需要加入抗凝劑（常用肝素、Rivaroxaban利伐沙班、argatroban阿加曲班等）來防止凝膠形成，其中肝素較為常用。人源血小板裂解液適合應(yīng)用在多種來源的間充質(zhì)原代干細胞培養(yǎng)過程。

美國Sexton無動物源人血小板裂解液hPL已被上百篇文獻報道了美國Sexton公司的血小板裂解液為間充質(zhì)干細胞MSCs以及CAR-T/NK細胞擴增的良好的細胞培養(yǎng)補充劑，根據(jù)用戶科研和臨床以及GMP生產(chǎn)需求，提供臨床或研究級配方，同時滿足質(zhì)量和監(jiān)管要求，在FDA已經(jīng)備案藥物主文件BMF，在全球臨床干細胞和免疫tumour學(xué)應(yīng)用中用作高性能FBS替代品,主要特點如下：兼容性：作為培養(yǎng)基補充劑，替代胎牛血清FBS或AB血清，適用于很多的細胞類型包括MSCs,T細胞，NK細胞，內(nèi)皮細胞等的培養(yǎng)。安全性：在ISO9001認(rèn)證的設(shè)施中驗證了病原體的減少，并進行了無菌，支原體和內(nèi)dusu等測試重現(xiàn)性：通過匯集來自AABB認(rèn)證/FDA注冊血液中心的100多名美國人體捐獻者，比較大限度地減少了批與批之間的差異可靠性：AABB認(rèn)證/FDA注冊官方認(rèn)證血源合規(guī)性：在歐洲藥典5.2.12.4章則要求的環(huán)境下生產(chǎn)，在FDA已進行BMF備案無需肝素：產(chǎn)品生產(chǎn)過程和使用過程都無需添加肝素易于使用：直接按比例添加入培養(yǎng)基，可選規(guī)格100ml和500ml穩(wěn)定供應(yīng)：上海曼博生物作為美國Sexton品牌hPL產(chǎn)品在中國的一級代理商，為細胞zhi liao企業(yè)提供國內(nèi)細胞zhi liao企業(yè)需要的長期現(xiàn)貨的hPL，為臨床以及大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)保駕護航.血小板裂解液進口是不是很難的？Elitecell血小板裂解液的主要成分

用血液里的血小板濃縮物反復(fù)冷凍、解凍和超聲處理可制備成人血小板裂解液。正規(guī)進口血小板裂解液常見問題

安全信息遵循安全數(shù)據(jù)表（SDS）中概述的操作說明。穿戴適當(dāng)?shù)淖o目鏡、衣物和手套。ELAREMPrime血小板裂解液由從EMA許可的血液中心的健康捐贈者那里獲得的血小板單位制造。獻血者已根據(jù)歐盟現(xiàn)行的獻血者資格標(biāo)準(zhǔn)指南獲得資格。注意：盡管進行了所有測試，但必須對潛在傳染源采取適當(dāng)?shù)陌踩A(yù)防措施。所有人類血液制品都應(yīng)按照目前可接受的生物安全實踐和預(yù)防血源病毒ganran的指南進行處理。只能用于科研用途，不可用于zhiliao或診斷用途。  正規(guī)進口血小板裂解液常見問題

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