廣東生物反應(yīng)器IND案例

PBS Biotech的一次性容器/袋都是由USP VI級認證材料制成，包括支持細胞生長所需的所有部件。這些袋子已經(jīng)過可提取物測試，符合生物工藝系統(tǒng)聯(lián)盟和BioPhorum運營集團的建議。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)guang fan適用于分批、補料分批和灌注模式的細胞zhi liao過程，提供了一個完全封閉的系統(tǒng)，可處理高安全要求的應(yīng)用以及cGMP操作。PBS Biotech提供quan mian的驗證準備包，可以在客戶設(shè)施中進行系統(tǒng)驗證。綜上所述，PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具有g(shù)uang fan的應(yīng)用前景，為細胞zhi liao領(lǐng)域提供了高效、可靠且符合質(zhì)量標準的生產(chǎn)解決方案。生物反應(yīng)器的設(shè)計和材料選擇經(jīng)過嚴格的檢測和驗證，確保在細胞培養(yǎng)過程中不對細胞造成損害。廣東生物反應(yīng)器IND案例

一次性使用的vessel可用于臨床產(chǎn)品制造。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)配備了可調(diào)高度收獲閥（AHHV），實現(xiàn)了快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲。此外，系統(tǒng)支持pH和DO控制功能，用戶可以選擇使用一次性或可重復(fù)使用的傳感器。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器也具備良好的可擴展性，其同質(zhì)性促使了從小規(guī)模到全生產(chǎn)規(guī)模的工藝放大。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器采用一次性容器/袋，無需清洗。每個容器/袋在交付給客戶之前都經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒，確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。這種設(shè)計不僅提高了生產(chǎn)效率，也降低了交叉污染的風(fēng)險。此外，垂直輪生物反應(yīng)器操作簡便，配備了直觀的觸摸屏界面，實現(xiàn)了流程定制、控制和報告的便捷操作。湖北生物反應(yīng)器IND案例生物反應(yīng)器符合21CFR標準，滿足法規(guī)要求。

從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)，垂直輪一次性生物反應(yīng)器是異體細胞zhiliao的賦能技術(shù)。所有生物反應(yīng)器，包括產(chǎn)品接觸材料和軟件，生產(chǎn)符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標準。該品牌的全線產(chǎn)品有以下幾種規(guī)格：PBS-Mini垂直輪生物反應(yīng)器：用于代表性流程開發(fā)的入門級工具。Zui da工作容積為0.1和0.5L。PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器：應(yīng)用這個全功能生物反應(yīng)器將您的工藝開發(fā)提升到一個新的水平。Zui da工作容積為3L。PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器：接續(xù)您的細胞培養(yǎng)過程擴大臨床階段生產(chǎn)。Zui da工作容積為15L。PBS-80垂直輪生物反應(yīng)器：為您的細胞zhiliao產(chǎn)品的商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)做好準備。Zui da工作容積為80L。

垂直輪生物反應(yīng)器的Zuida細胞密度是多少？我們的系統(tǒng)已被證明能夠支持超過30×10?/mL的活細胞密度。其他測試顯示，垂直輪生物反應(yīng)器和目前市場上的其他系統(tǒng)（包括傳統(tǒng)不銹鋼罐和其他一次性系統(tǒng)）的細胞生長性能和生產(chǎn)力相當(dāng)。測試表明，我們的系統(tǒng)使用我們的microparger元件可以實現(xiàn)高達20hr?的氧氣傳質(zhì)速率（kLa）。垂直輪生物反應(yīng)器用什么攪拌的？所有的垂直輪生物反應(yīng)器容器/袋都包含一個新穎的、垂直定向的葉輪，該葉輪具有內(nèi)部雙向葉片，通過磁性耦合繞固定軸旋轉(zhuǎn)，以形成溫和的三維液體流動模式。生物反應(yīng)器經(jīng)過GMP生產(chǎn)，符合相關(guān)的質(zhì)量管理和認證要求，確保產(chǎn)品質(zhì)量和可追溯性。

產(chǎn)品概述：PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)dai biao了生物制藥和細胞zhi liao領(lǐng)域的Zui xin科技。該系統(tǒng)包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列，涵蓋了從1.8升到80升的多種工作體積選擇，以滿足不同規(guī)模的細胞培養(yǎng)和生產(chǎn)需求。其中的關(guān)鍵創(chuàng)新點在于垂直輪葉輪，采用高度安全可靠的USP VI級材料制造，確保了生物過程的高效進行。產(chǎn)品特色：PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具備獨特特色。其中包括可定制的控制工藝參數(shù)，提供一次性使用的vessel，直觀的觸摸屏界面用于流程定制，支持一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器配置，以及提供安裝和操作驗證（IOQ）服務(wù)的選項。這些特性使該系統(tǒng)非常靈活，適用于多種生產(chǎn)需求。生物反應(yīng)器的工藝可放大，適用于大規(guī)模生產(chǎn)。山東生物反應(yīng)器

生物反應(yīng)器通過資質(zhì)認證，保證質(zhì)量標準。廣東生物反應(yīng)器IND案例

PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器采用獨特的設(shè)計，與傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng)相比，在多個研究中展現(xiàn)出優(yōu)越的zhi liao性細胞生產(chǎn)性能。這種垂直輪生物反應(yīng)器具有可擴展性強、混合均勻、剪切環(huán)境低等特點，特別適用于誘導(dǎo)多能干細胞、間充質(zhì)干細胞和基于外泌體的zhi liao制造。此外，PBS Biotech的反應(yīng)器采用一次性容器/袋，無需清洗，每個容器/袋在交付客戶前均經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒。垂直輪生物反應(yīng)器的操作十分簡便，通過觸摸屏界面實現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報告。它們還配備有可調(diào)高度收獲閥，實現(xiàn)快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲。系統(tǒng)可以容納pH和DO傳感器，用戶可以選擇使用一次性或可重復(fù)使用的傳感器。PBS Biotech的生物反應(yīng)器采用四種氣體——空氣、氮氣、氧氣和二氧化碳，但也可以在沒有氮氣的情況下運行。垂直輪生物反應(yīng)器還具備遠程監(jiān)控功能，可通過網(wǎng)絡(luò)進行遠程操作。廣東生物反應(yīng)器IND案例