GMP生物反應器材質(zhì)安全性數(shù)據(jù)

PBS垂直輪生物反應器系統(tǒng)的zhuo yue性能和guang fan應用。PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)不僅令人印象深刻，而且在多個領域得到了guang fan應用。其zhuo yue的性能表現(xiàn)和多功能特性使其成為細胞zhi liao、生物制藥和疫苗生產(chǎn)等領域的理想選擇。系統(tǒng)提供的多種工作體積選項，從小規(guī)模實驗室研究到大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn)，為各種規(guī)模的生產(chǎn)需求提供了解決方案。其靈活性和可定制性使得研究人員能夠根據(jù)具體需求調(diào)整工藝參數(shù)，實現(xiàn)jing zhun控制，提高生產(chǎn)效率。PBS Biotech是一家專業(yè)生物反應器制造商，其產(chǎn)品包括PBS-Mini、PBS-VW等多個型號，滿足不同規(guī)模的生產(chǎn)需求。GMP生物反應器材質(zhì)安全性數(shù)據(jù)

垂直輪生物反應器系統(tǒng)的驗證涉及哪些內(nèi)容？PBSBiotech可以與您合作，在您的設施中驗證我們的系統(tǒng)。我們將為您提供一個quan mian的驗證準備包，以幫助您進行驗證工作。清潔系統(tǒng)涉及到什么？不需要清潔，因為每個一次性容器/袋在交付給客戶之前都經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒。不銹鋼外殼從不與工藝流體接觸，可以像任何實驗室設備一樣擦拭干凈。垂直輪生物反應器的可擴展性如何？由于垂直葉輪的獨特設計，垂直輪生物反應器的混合特性在所有規(guī)模上都非常均勻。這包括混合時間、平均剪切速率和湍流能量耗散速率。這種同質(zhì)性極大地促進了從小開發(fā)量到全生產(chǎn)量的工藝放大。浙江誘導多能干細胞生物反應器生物反應器的使用方法詳細記錄在操作手冊中，包括裝配、消毒、培養(yǎng)基配制和細胞接種等步驟。

垂直輪生物反應器的操作有多容易？我們的生物反應器通過集成軟件設計為即插即用，因此非常易于使用。由于垂直輪生物反應器是完全預先配置的，人們只需要將其插入電源插座，連接氣體供應，然后打開電源。我的工廠里已經(jīng)有了分布式控制系統(tǒng)（DCS），我可以用它來控制垂直輪生物反應器嗎？垂直輪生物反應器是否符合cGMP應用要求？3L垂直輪生物反應器符合適用于人體臨床試驗的產(chǎn)品接觸材料的cGMP要求，以及21CFRPart11軟件要求。其他垂直輪生物反應器目前正在進行cGMP合規(guī)性測試，包括一次性容器的所有組件、硬件和軟件。我們的容器/袋中使用的所有可能接觸原料藥的材料均符合USPVI類和ISO10993標準。

垂直輪生物反應器的Zuida細胞密度是多少？我們的系統(tǒng)已被證明能夠支持超過30×10?/mL的活細胞密度。其他測試顯示，垂直輪生物反應器和目前市場上的其他系統(tǒng)（包括傳統(tǒng)不銹鋼罐和其他一次性系統(tǒng)）的細胞生長性能和生產(chǎn)力相當。測試表明，我們的系統(tǒng)使用我們的microparger元件可以實現(xiàn)高達20hr?的氧氣傳質(zhì)速率（kLa）。垂直輪生物反應器用什么攪拌的？所有的垂直輪生物反應器容器/袋都包含一個新穎的、垂直定向的葉輪，該葉輪具有內(nèi)部雙向葉片，通過磁性耦合繞固定軸旋轉，以形成溫和的三維液體流動模式。MSC培養(yǎng)的生物反應器經(jīng)過CFD建模優(yōu)化。

PBS-15垂直輪生物反應器：該反應器是擴大在PBS-Mini和PBS-3中開始的細胞培養(yǎng)過程的下一步。它具有9到15升的工作體積，可用于加速細胞zhiliao過程的規(guī)模。與PBS-3一樣，它配備了觸摸屏界面、可調(diào)高度收獲閥（AHHV）以及可選擇的一次性或可重復使用的DO和pH傳感器。同樣，IOQ服務也是可選的。PBS-80垂直輪生物反應器：為商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)提供準備的反應器，具有Zui da工作容積達80升。這個規(guī)模的反應器適用于大規(guī)模的臨床試驗和商業(yè)化生產(chǎn)。它也具有觸摸屏界面、可調(diào)高度收獲閥、DO和pH傳感器的選項，以及IOQ服務。生物反應器的使用可節(jié)省成本，提高效率。PBS Biotech生物反應器可追溯性

操作手冊詳細記錄了生物反應器的使用方法和注意事項。GMP生物反應器材質(zhì)安全性數(shù)據(jù)

PBS-3垂直輪生物反應器：旨在將您的細胞培養(yǎng)過程提升到一個新的水平。在PBS-Minis中開始的工藝開發(fā)和優(yōu)化可以擴展到這個具有可定制控制工藝參數(shù)的du li生物反應器中。用途：細胞zhiliao應用的工藝開發(fā)和早期臨床工作體積：1.8~3L規(guī)格參數(shù)：詳情請咨詢或資料下載亮點：1、一次性使用的vessel可用于臨床產(chǎn)品制造2、觸摸屏界面可實現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報告3、配置可使用一次性或可重復使用的DO和pH傳感器4、可選配安裝和操作驗證（IOQ）服務GMP生物反應器材質(zhì)安全性數(shù)據(jù)