冷凍凍存管質(zhì)量合格證

CellSeal凍存管：CellSealClosed-SystemCryogenicVials（SEXTONCELLSEAL凍存管）是在符合ISO13485認(rèn)證質(zhì)量體系的清潔、受控的制造環(huán)境中制造的，用于樣品的低溫凍存。產(chǎn)品構(gòu)造概述：Sexton凍存管為空管，內(nèi)部具有無菌、非致熱的液體路徑，適用于單次使用，主要用于GxP環(huán)境的研究，例如GMPZui終產(chǎn)品制造。結(jié)構(gòu)組成：SEXTONCELLSEAL凍存管由瓶體、相關(guān)管道和三個端口組成：一個填充口、一個帶蓋的提取口和一個帶微生物屏障的通氣孔。購買Sexton凍存管的渠道。冷凍凍存管質(zhì)量合格證

Sexton凍存管材料構(gòu)成：包括硅膠、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、鋁和聚丙烯等材料，所有材料均符合相關(guān)的生物相容性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。滅菌過程：SEXTON CELLSEAL凍存管經(jīng)過輻照處理，依據(jù)ISO 11137標(biāo)準(zhǔn)，確保滅菌保障水平（SAL）為10^-6。批次釋放測試：包括可見顆粒測試、內(nèi)du su測試、真空泄漏測試和焊接強度測試，所有測試結(jié)果均符合內(nèi)部驗收標(biāo)準(zhǔn)。

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Sexton凍存管：材質(zhì)優(yōu)越，保障樣本穩(wěn)定性。Sexton凍存管采用you zhi材料，經(jīng)過精密設(shè)計，保障樣本完整性。適配器專為穿透CellSeal Vial的隔膜設(shè)計，盡可能確?；厥章?。這種管子不僅結(jié)構(gòu)堅固，還能滿足細胞與基因zhi liao領(lǐng)域?qū)颖举|(zhì)量的高要求。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配，兼容2ml和5ml凍存管，每盒64支。采用聚丙烯材質(zhì)，耐低溫，方便清洗。美國Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管主要特點如下：?CellSeal用途：細胞制劑的Zui終藥包材容器（直接接觸藥品的包裝容器）?CellSeal結(jié)構(gòu)設(shè)計：CellSeal無菌凍存管精密設(shè)計，結(jié)合了凍存袋和硬瓶的優(yōu)點，為滿足細胞zhiliao行業(yè)需求而生；?CellSeal選材考究：美國藥典Zui高等級的醫(yī)用塑料USPClassVI，選材考究，耐低溫、耐DMSO、抗斷裂；?CellSeal藥包材測試清單齊全：批次放行測試清單、設(shè)計測試項目清單以及其他凍存管制造過程控制等清單?CellSeal全球已有IND和BLA案例豐富：十幾個國家40多種IND藥物，2個上市藥物（一個是中國，一個在美國）

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程序降溫盒：智能化的樣本冷凍過程：Sexton的程序降溫盒簡化了樣本冷凍過程。無需添加醇類等添加劑，在-80℃冰箱中放置4小時即可轉(zhuǎn)移樣本。兼容2ml和5ml凍存管，每次可處理12支，降溫速率為1℃/min，保障樣本冷凍的均勻性與穩(wěn)定性。Sexton凍存盒：完美配合CellSeal無菌全密閉凍存管。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配，兼容2ml和5ml凍存管，每盒64支。采用聚丙烯材質(zhì)，耐低溫，方便清洗。組件拆卸方便，確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效。美國Sexton Biotechnologies專注于細胞和基因zhi liao行業(yè)生產(chǎn)工具的開發(fā)和銷售，開發(fā)了適用于CGT行業(yè)生產(chǎn)的工具和產(chǎn)品，以實現(xiàn)細胞制造過程的靈活自動化和規(guī)模化，從而提高臨床結(jié)果成功的概率，減少上市時間和勞動力成本。細胞凍存管如何測試？

Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配，兼容2ml和5ml凍存管，每盒64支。采用聚丙烯材質(zhì)，耐低溫，方便清洗。組件拆卸方便，確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效。Sexton凍存管：材質(zhì)優(yōu)越，保障樣本穩(wěn)定性。Sexton凍存管采用youzhi材料，經(jīng)過精密設(shè)計，保障樣本完整性。適配器專為穿透CellSealVial的隔膜設(shè)計，盡可能確保回收率。這種管子不僅結(jié)構(gòu)堅固，還能滿足細胞與基因zhiliao領(lǐng)域?qū)颖举|(zhì)量的高要求。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配，兼容2ml和5ml凍存管，每盒64支。采用聚丙烯材質(zhì)，耐低溫，方便清洗。組件拆卸方便，確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效。凍存管使用的時候有什么注意事項?高質(zhì)量凍存管回輸人體

凍存管哪個牌子好呢？冷凍凍存管質(zhì)量合格證

SextonBiotechnologies是一家收入階段的生物技術(shù)公司，專注于開發(fā)和銷售用于細胞和基因zhiliao的生物生產(chǎn)工具。Sexton公司成立于2014年，是生命科學(xué)孵化器/加速器CookRegentec的衍生產(chǎn)品。Sexton開發(fā)了專門構(gòu)建的細胞和基因zhiliao(CGT)工具和培養(yǎng)基產(chǎn)品，以實現(xiàn)細胞制造過程的靈活自動化和規(guī)?；栽黾荧@得積極臨床結(jié)果的可能性，并減少上市時間、故障點和勞動力成本。Sexton的細胞和基因zhiliao生物生產(chǎn)工具組合包括：?CellSeal封閉系統(tǒng)無菌冷凍凍存管，其中包含有利于zhiliao制造商的多種差異化功能；目前被納入美國FDA批準(zhǔn)的來自百時美施貴寶的CAR-T細胞療法Breyanzi和其他全球幾十項細胞療法正在臨床試驗中。?nLivenPR、T-LivenPR和Stemulate人血小板裂解物(hPL)培養(yǎng)基產(chǎn)品，這些產(chǎn)品是細胞zhiliao體外擴增培養(yǎng)補充劑，旨在滿足zhiliao企業(yè)用戶性能和全球監(jiān)管期望。?AF-500自動灌裝設(shè)備，用于中間和Zui終細胞zhiliao產(chǎn)品的高通量灌裝系統(tǒng)。?SignataCT-5，這是di yi個真正靈活的用于細胞zhiliao處理和灌裝填充的流體管理系統(tǒng)。冷凍凍存管質(zhì)量合格證