生物反應器材質安全性數(shù)據(jù)

美國PBSBiotech，一家創(chuàng)新的一次性生物反應器制造商和工藝開發(fā)服務提供商，專門為全球異體細胞zhiliao市場提供服務。PBS垂直輪生物反應器與傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng)相比，在多個已發(fā)表的研究中顯示出優(yōu)越的zhiliao性細胞生產性能。雖然由垂直輪生物反應器實現(xiàn)的獨特和可擴展的流體混合條件是guangfan的人類細胞衍生模式的理想選擇，但其尤其適合于誘導多能干細胞(“iPSC”)、間充質干細胞(“MSC”)和基于外泌體的zhiliao制造。此領域的公司正在開發(fā)新型再生藥物，作為糖尿病、cancer和心臟病等危及生命的疾病的潛在zhiliao方法，并認識到需要一個可擴展的制造平臺來滿足商業(yè)需求。細胞活力好的生物反應器使用一次性耗材。生物反應器材質安全性數(shù)據(jù)

垂直輪生物反應器的Zuida細胞密度是多少？我們的系統(tǒng)已被證明能夠支持超過30×10?/mL的活細胞密度。其他測試顯示，垂直輪生物反應器和目前市場上的其他系統(tǒng)（包括傳統(tǒng)不銹鋼罐和其他一次性系統(tǒng)）的細胞生長性能和生產力相當。測試表明，我們的系統(tǒng)使用我們的microparger元件可以實現(xiàn)高達20hr?的氧氣傳質速率（kLa）。垂直輪生物反應器用什么攪拌的？所有的垂直輪生物反應器容器/袋都包含一個新穎的、垂直定向的葉輪，該葉輪具有內部雙向葉片，通過磁性耦合繞固定軸旋轉，以形成溫和的三維液體流動模式。生物反應器材質安全性數(shù)據(jù)生物反應器的運行環(huán)境要求嚴格，確保穩(wěn)定性。

用戶友好的操作界面與遠程監(jiān)控技術。PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)具有直觀的觸摸屏界面，使用戶能夠輕松定制流程、實時監(jiān)控和生成報告。此外，系統(tǒng)還支持遠程監(jiān)控，通過連接到以太網(wǎng)，用戶可以隨時隨地遠程監(jiān)控生產過程，提高了生產的靈活性和便捷性。這種先進的監(jiān)控技術為用戶提供了quan mian的實時數(shù)據(jù)，幫助他們做出更明智的決策，確保生產過程的順利進行。可靠的溫度和氣體控制保障生產穩(wěn)定性。垂直輪生物反應器系統(tǒng)采用了先進的溫度管理和氣體控制技術。通過非侵入式的電阻式溫度檢測器（RTD），系統(tǒng)實現(xiàn)了對培養(yǎng)溫度的jing zhun控制。加熱墊的應用保證了溫度的均勻分布。氣體控制方面，系統(tǒng)能夠精確地調配空氣、二氧化碳、氮氣和純氧，以滿足不同生產階段的需求。這種jing zhun的溫度和氣體控制保障了生產過程的穩(wěn)定性，確保了產品的一致性和質量。

垂直輪生物反應器系統(tǒng)易于操作，通過集成軟件設計為即插即用，不僅方便用戶操作，而且提供了遠程監(jiān)控的能力。此外，該系統(tǒng)兼容現(xiàn)有的分布式控制系統(tǒng)（DCS），通過HTTPS web調用進行配置，提供了更多的操作靈活性。PBS Biotech提供quan mian的驗證準備包，幫助客戶在其設施中驗證系統(tǒng)。系統(tǒng)中使用的一次性容器/袋在交付前經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒處理，確保產品的無菌性。重要的是，垂直輪生物反應器系統(tǒng)采用獨特的垂直定向葉輪設計，形成溫和的三維液體流動模式，提供了更均勻、更溫和的流體運動。這項技術優(yōu)勢使其成為細胞zhi liao和生物制藥領域的ling xian選擇，為客戶提供了高效、安全、可靠的生產解決方案。PBS Biotech是專業(yè)生物反應器制造商，其產品包括PBS-3MAG和PBS-15MAG等多個型號，滿足不同規(guī)模的生產需求。

PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)不僅支持常規(guī)的細胞培養(yǎng)，還特別適用于誘導多能干細胞（iPSC）、間充質干細胞（MSC）和基于外泌體的zhi liao制造。這種多樣化的應用范圍使得該系統(tǒng)在細胞zhi liao領域具有guang fan的適用性，為各種疾病的zhi liao提供了可靠的技術支持。垂直輪生物反應器系統(tǒng)的智能化操作界面使得用戶能夠輕松定制流程、監(jiān)控生產狀態(tài)，并隨時調整參數(shù)以確保生產過程的穩(wěn)定性。這種便捷的操作體驗為制藥企業(yè)提供了極大的便利，幫助他們更高效地管理生產流程。該系統(tǒng)經(jīng)過嚴格的生物測試和多種規(guī)模的流體動力學研究，使用計算流體動力學（CFD）建模，以確?；旌咸匦缘木鶆蛐浴４怪陛喩锓磻飨到y(tǒng)具有高度的可擴展性，從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都得以實現(xiàn)。它支持超過30×10?/mL的活細胞密度，并確保細胞的生長性能和生產力。此外，該系統(tǒng)是一個封閉的系統(tǒng)，符合cGMP應用要求，適用于高安全要求的應用，包括疫苗和病毒的生產。CFD建?？梢詢?yōu)化生物反應器的設計和性能。浙江聯(lián)用Rotea生物反應器

生物反應器在細胞培養(yǎng)和工藝開發(fā)中具有重要作用，可以實現(xiàn)精確的控制和監(jiān)測，提高生產效率和產品質量。生物反應器材質安全性數(shù)據(jù)

垂直輪反應器該設備進行了哪些測試？我們在VerticalWheel垂直輪生物反應器中與其他生物反應器系統(tǒng)并行進行了生物測試，以比較培養(yǎng)物的生長、產量和產品質量。此外，還進行了各種規(guī)模的流體動力學研究，以量化混合時間和體積傳質速率（kLa）。還使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學（CFD）建模對流體混合模式、剪切應力水平和湍流動能耗散率進行了研究。需要什么樣的特殊氣體、配套設施或服務？VerticalWheel垂直輪生物反應器系統(tǒng)只需要電力和壓縮氣體。生物反應器設計為使用四種氣體——空氣、氮氣、氧氣和二氧化碳——但它們也可以在沒有氮氣的情況下運行。生物反應器設計用于連接到您的以太網(wǎng)，以便通過萬維網(wǎng)進行遠程監(jiān)控。生物反應器材質安全性數(shù)據(jù)