上海凍存管用戶指南

來源: 發(fā)布時間:2024-04-22

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Sexton凍存管:材質(zhì)優(yōu)越,保障樣本穩(wěn)定性。Sexton凍存管采用you zhi材料,經(jīng)過精密設(shè)計,保障樣本完整性。適配器專為穿透CellSeal Vial的隔膜設(shè)計,盡可能確?;厥章?。這種管子不僅結(jié)構(gòu)堅固,還能滿足細胞與基因zhi liao領(lǐng)域?qū)颖举|(zhì)量的高要求。CellSeal凍存管:CellSealClosed-SystemCryogenicVials(SEXTONCELLSEAL凍存管)是在符合ISO13485認證質(zhì)量體系的清潔、受控的制造環(huán)境中制造的,用于樣品的低溫凍存。產(chǎn)品構(gòu)造概述:Sexton凍存管為空管,內(nèi)部具有無菌、非致熱的液體路徑,適用于單次使用,主要用于GxP環(huán)境的研究,例如GMPZui終產(chǎn)品制造。細胞凍存凍存管質(zhì)量合格證購買Sexton CSV-048凍存管。

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SextonBiotechnologies是一家收入階段的生物技術(shù)公司,專注于開發(fā)和銷售用于細胞和基因zhiliao的生物生產(chǎn)工具。Sexton公司成立于2014年,是生命科學孵化器/加速器CookRegentec的衍生產(chǎn)品。Sexton凍存管材料構(gòu)成:包括硅膠、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、鋁和聚丙烯等材料,所有材料均符合相關(guān)的生物相容性和質(zhì)量標準。滅菌過程:SEXTON CELLSEAL凍存管經(jīng)過輻照處理,依據(jù)ISO 11137標準,確保滅菌保障水平(SAL)為10^-6。批次釋放測試:包括可見顆粒測試、內(nèi)du su測試、真空泄漏測試和焊接強度測試,所有測試結(jié)果均符合內(nèi)部驗收標準。容器封閉性測試:SEXTON CELLSEAL凍存管的容器/封閉系統(tǒng)的完整性在使用前進行了評估,所有測試結(jié)果均符合標準,包括微生物隔離和氣候穩(wěn)定性測試。

SextonBiotechnologies是一家收入階段的生物技術(shù)公司,專注于開發(fā)和銷售用于細胞和基因zhiliao的生物生產(chǎn)工具。Sexton公司成立于2014年,是生命科學孵化器/加速器CookRegentec的衍生產(chǎn)品。Sexton開發(fā)了專門構(gòu)建的細胞和基因zhiliao(CGT)工具和培養(yǎng)基產(chǎn)品,以實現(xiàn)細胞制造過程的靈活自動化和規(guī)?;?,以增加獲得積極臨床結(jié)果的可能性,并減少上市時間、故障點和勞動力成本。Sexton凍存管寬泛適用性:滿足不同領(lǐng)域需求。Sexton凍存管及相關(guān)設(shè)備guang fan適用于細胞與基因zhi liao、生物醫(yī)學研究、臨床試驗等領(lǐng)域。無論是研究級還是臨床級的需求,都能滿足不同用戶的樣本處理需求。嚴格質(zhì)控保障:符合國際標準。哪里可以購買凍存管?

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美國Sexton Biotechnologies專注于細胞和基因zhi liao行業(yè)生產(chǎn)工具的開發(fā)和銷售,開發(fā)了適用于CGT行業(yè)生產(chǎn)的工具和產(chǎn)品,以實現(xiàn)細胞制造過程的靈活自動化和規(guī)模化,從而提高臨床結(jié)果成功的概率,減少上市時間和勞動力成本。美國Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管是可作為生物制劑藥包容器用于儲存和運輸生物制劑的一種封閉系統(tǒng)低溫存儲設(shè)備。與市場上已有的對照產(chǎn)品-康寧凍存管相比,CellSeal凍存管中細胞的冷卻和解凍速度以及解凍后的存活率等關(guān)鍵參數(shù)并無明顯差異。如何去選擇凍存管呢?GMP凍存管儲存條件

凍存管怎么去使用呢?上海凍存管用戶指南

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