賽多利斯生物反應(yīng)器GMP生產(chǎn)

來源: 發(fā)布時(shí)間:2025-03-29

系統(tǒng)經(jīng)過生物測(cè)試和多種規(guī)模的流體動(dòng)力學(xué)研究,使用計(jì)算流體動(dòng)力學(xué)(CFD)建模,以確?;旌咸匦缘木鶆蛐浴T撓到y(tǒng)不僅易于操作,而且具有高度的可擴(kuò)展性,從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都能實(shí)現(xiàn)。它支持超過30×10?/mL的活細(xì)胞密度,同時(shí)確保細(xì)胞生長(zhǎng)性能和生產(chǎn)力。而且,垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是一個(gè)封閉的系統(tǒng),符合cGMP應(yīng)用要求,適用于高安全要求的應(yīng)用,包括病毒和疫苗的生產(chǎn)。系統(tǒng)還支持遠(yuǎn)程監(jiān)控,通過HTTPSweb調(diào)用可以方便地集成到分布式控制系統(tǒng)(DCS)中。PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)在細(xì)胞zhiliao和生物制藥領(lǐng)域提供了創(chuàng)新性的解決方案。該系統(tǒng)由一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元組成,容積范圍從0.1升到80升,適用于多種細(xì)胞zhiliao過程,包括分批、補(bǔ)料分批和灌注模式。垂直輪葉輪作為一次性容器/袋結(jié)構(gòu)的he sin組成部分,采用USPVI級(jí)材料制成,確保了產(chǎn)品的安全性和可靠性。PBS生物反應(yīng)器的材質(zhì)安全性數(shù)據(jù)經(jīng)過嚴(yán)格檢測(cè)。賽多利斯生物反應(yīng)器GMP生產(chǎn)

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PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域的ling xian技術(shù),它不僅提供高效的細(xì)胞生產(chǎn)性能,還具備guang fan的應(yīng)用靈活性。從早期工藝開發(fā)到大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn),該系統(tǒng)無縫適應(yīng)不同階段的需求,為客戶提供了zhuo yue的制造解決方案。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的獨(dú)特之處在于其一次性使用的設(shè)計(jì),這不僅確保了生產(chǎn)過程的潔凈度,還簡(jiǎn)化了清洗和消毒的流程。這種便利性有效提高了生產(chǎn)效率,同時(shí)降低了操作成本,為制藥企業(yè)創(chuàng)造了更高的價(jià)值。浙江垂直輪生物反應(yīng)器PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器:是擴(kuò)大在PBS-Minis和PBS-3中開始的細(xì)胞培養(yǎng)過程的下一步。

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先進(jìn)氣體控制與溫度管理技術(shù)。該系統(tǒng)采用了先進(jìn)的氣體控制技術(shù),包括空氣、二氧化碳和氮?dú)獾幕旌衔铮瑫r(shí)提供可選的純氧供應(yīng),以滿足不同生產(chǎn)階段對(duì)氣體的需求。此外,在溫度管理方面,系統(tǒng)配備了非侵入式的電阻式溫度檢測(cè)器(RTD),確保了培養(yǎng)溫度的穩(wěn)定性。加熱墊的使用可以根據(jù)需要施加熱量,保持設(shè)定溫度點(diǎn),從而保障了生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和可控性。嚴(yán)格的驗(yàn)證與高度安全性。PBS Biotech對(duì)于產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性有著極高的標(biāo)準(zhǔn)。系統(tǒng)中的所有組件都經(jīng)過了嚴(yán)格的測(cè)試和驗(yàn)證,包括生物測(cè)試、流體動(dòng)力學(xué)研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計(jì)算流體動(dòng)力學(xué)(CFD)建模。一次性使用的vessel和采用USP VI級(jí)材料確保了產(chǎn)品的高度安全性,同時(shí)也方便了產(chǎn)品的清潔和維護(hù),符合嚴(yán)格的cGMP要求。更多產(chǎn)品信息,歡迎咨詢上海曼博生物!或者關(guān)注我們的公眾號(hào):Mine-bio

PBS Biotech是一家備受認(rèn)可的生物制藥解決方案提供商,其垂直輪生物反應(yīng)器技術(shù)被guang fan應(yīng)用于細(xì)胞zhi liao和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。垂直輪生物反應(yīng)器采用一次性容器/袋,無需清洗,確保生產(chǎn)過程的高度衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。這種設(shè)計(jì)不僅提高了生產(chǎn)效率,還降低了交叉污染的風(fēng)險(xiǎn),使得細(xì)胞zhi liao制造更加安全可靠。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具有g(shù)uang fan的可擴(kuò)展性,從小規(guī)模研發(fā)到大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn)都能滿足需求。這種可擴(kuò)展性使得細(xì)胞zhi liao制造在不同階段都能夠靈活應(yīng)對(duì),為客戶提供了高度定制化的解決方案。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)還配備了觸摸屏界面,使操作更加直觀、便捷,用戶可以根據(jù)需要進(jìn)行流程定制和監(jiān)控。PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器觸摸屏界面可實(shí)現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報(bào)告。

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垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)易于操作,通過集成軟件設(shè)計(jì)為即插即用,不僅方便用戶操作,而且提供了遠(yuǎn)程監(jiān)控的能力。此外,該系統(tǒng)兼容現(xiàn)有的分布式控制系統(tǒng)(DCS),通過HTTPS web調(diào)用進(jìn)行配置,提供了更多的操作靈活性。PBS Biotech提供quan mian的驗(yàn)證準(zhǔn)備包,幫助客戶在其設(shè)施中驗(yàn)證系統(tǒng)。系統(tǒng)中使用的一次性容器/袋在交付前經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒處理,確保產(chǎn)品的無菌性。重要的是,垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)采用獨(dú)特的垂直定向葉輪設(shè)計(jì),形成溫和的三維液體流動(dòng)模式,提供了更均勻、更溫和的流體運(yùn)動(dòng)。這項(xiàng)技術(shù)優(yōu)勢(shì)使其成為細(xì)胞zhi liao和生物制藥領(lǐng)域的ling xian選擇,為客戶提供了高效、安全、可靠的生產(chǎn)解決方案。PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器可調(diào)高度收獲閥(AHHV)可實(shí)現(xiàn)快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲。江蘇Ambr250M生物反應(yīng)器

使用生物反應(yīng)器進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)時(shí)操作手冊(cè)中詳細(xì)記錄了使用方法、操作步驟和注意事項(xiàng),方便用戶進(jìn)行操作維護(hù)。賽多利斯生物反應(yīng)器GMP生產(chǎn)

PBS垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的zhuo yue性能和guang fan應(yīng)用。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)不僅令人印象深刻,而且在多個(gè)領(lǐng)域得到了guang fan應(yīng)用。其zhuo yue的性能表現(xiàn)和多功能特性使其成為細(xì)胞zhi liao、生物制藥和疫苗生產(chǎn)等領(lǐng)域的理想選擇。系統(tǒng)提供的多種工作體積選項(xiàng),從小規(guī)模實(shí)驗(yàn)室研究到大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn),為各種規(guī)模的生產(chǎn)需求提供了解決方案。其靈活性和可定制性使得研究人員能夠根據(jù)具體需求調(diào)整工藝參數(shù),實(shí)現(xiàn)jing zhun控制,提高生產(chǎn)效率。更多關(guān)于生物反應(yīng)器相關(guān)產(chǎn)品信息,歡迎咨詢上海曼博生物!賽多利斯生物反應(yīng)器GMP生產(chǎn)