您會提供可提取物測試的結果嗎?將根據(jù)生物工藝系統(tǒng)聯(lián)盟(BPSA)和BioPhorum運營集團(BPOG)的建議,在我們的一次性容器上進行可提取物測試。我們的測試方法將由專門從事一次性袋子驗證的顧問進行審查,測試將由專業(yè)從事可提取物測試的信譽良好的合同實驗室(CRO)進行。它可以用于疫苗生產嗎?垂直輪生物反應器系統(tǒng)是一個完全封閉的系統(tǒng),可以處理高安全要求的應用以及cGMP操作。垂直輪生物反應器中的低剪切環(huán)境可能會加快和改善病毒和疫苗的生產。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!PBS-3垂直輪生物反應器用途:CGT應用的工藝開發(fā)和早期臨床。山東生物反應器材質安全性數(shù)據(jù)
總的來說,PBS Biotech的垂直輪生物反應器不jin jin是一種生產工具,更是細胞zhi liao領域的推動力。它們的先進設計、guang fan適應性、高質量標準、獨特流體混合條件、經濟優(yōu)勢以及持續(xù)創(chuàng)新精神使得它們在行業(yè)內獨具競爭力。選擇PBS Biotech的生物反應器意味著選擇zhuo yue性能和可靠性,為細胞zhi liao項目的成功鋪平了道路。當談到生物制藥的質量控制時,PBS Biotech是一家備受推崇的一次性生物反應器制造商和工藝開發(fā)服務提供商。他們的技術和產品平臺已經通過全球范圍內200多個客戶項目的驗證,使其成為細胞zhi liao領域的ling jun者之一。PBS Biotech的使命是為細胞zhi liao行業(yè)提供可擴展的一次性制造解決方案,以便更guang fan地推廣新型再生藥物,改善患者的生活質量。他們的垂直輪生物反應器,從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產,提供了靈活多樣的選擇,滿足不同階段的需求。四川生物反應器經銷使用生物反應器進行細胞培養(yǎng)時操作手冊中詳細記錄了使用方法、操作步驟和注意事項,方便用戶進行操作維護。
驗證和安全性:PBS Biotech承諾提供安全、符合cGMP要求的產品。系統(tǒng)中的所有組件都經過嚴格的測試和驗證,包括生物測試、流體動力學研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(CFD)建模。此外,一次性使用的vessel和USP VI級材料確保了產品的高度安全性,同時也方便了產品的清潔和維護。PBS Biotech垂直輪生物反應器系統(tǒng)的ge ming性創(chuàng)新。PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)dai biao了細胞zhi liao和生物制藥領域的一次ge ming性創(chuàng)新。該系統(tǒng)包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列,涵蓋了從1.8升到80升的多種工作體積選擇,適應了從實驗室規(guī)模到商業(yè)生產的各種需求。Zui引人注目的創(chuàng)新點在于垂直輪葉輪的設計,采用了高度安全可靠的USP VI級材料制造,確保了生物過程的高效進行。更多PBS相關產品問題,歡迎咨詢上海曼博生物!
PBS-15垂直輪生物反應器:是擴大在PBS-Minis和PBS-3中開始的細胞培養(yǎng)過程的下一步。PBS-15的Zuida工作體積為15L,可用于臨床試驗的大規(guī)模工藝開發(fā)或生產。用途:加快細胞zhiliao過程的規(guī)模工作體積:9~15L規(guī)格參數(shù):詳情請咨詢或資料下載亮點:1、觸摸屏界面可實現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報告2、可調高度收獲閥(AHHV)可實現(xiàn)快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲3、配置可使用一次性或可重復使用的DO和pH傳感器4、可選配安裝和操作驗證(IOQ)服務PBS-3垂直輪生物反應器:應用這個全功能生物反應器將您的工藝開發(fā)提升到一個新的水平,工作容積可達3L。
垂直輪生物反應器的操作有多容易?我們的生物反應器通過集成軟件設計為即插即用,因此非常易于使用。由于垂直輪生物反應器是完全預先配置的,人們只需要將其插入電源插座,連接氣體供應,然后打開電源。我的工廠里已經有了分布式控制系統(tǒng)(DCS),我可以用它來控制垂直輪生物反應器嗎?垂直輪生物反應器是否符合cGMP應用要求?3L垂直輪生物反應器符合適用于人體臨床試驗的產品接觸材料的cGMP要求,以及21CFRPart11軟件要求。其他垂直輪生物反應器目前正在進行cGMP合規(guī)性測試,包括一次性容器的所有組件、硬件和軟件。我們的容器/袋中使用的所有可能接觸原料藥的材料均符合USPVI類和ISO10993標準。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!PBS Biotech垂直輪生物反應器可咨詢上海曼博生物。臨床用途生物反應器材質安全性數(shù)據(jù)
PBS-80垂直輪生物反應器:為您的CGT產品的商業(yè)規(guī)模生產做好準備,工作容積可至80L。山東生物反應器材質安全性數(shù)據(jù)
Q:培養(yǎng)溫度如何控制?A:培養(yǎng)的溫度通過非一次性不銹鋼外殼單元上的電阻式溫度檢測器(RTD)進行非侵入性測量。一旦容器/袋子安裝好,外殼上的RTD與容器/袋子的后部直接接觸,并與導電金屬外殼充分絕緣,以確保其準確測量容器/袋子溫度。使用我們的溫度控制的自動模式,培養(yǎng)的溫度可以保持在設定溫度點。根據(jù)需要,使用沿著不銹鋼外殼底部彎曲放置的加熱墊將熱量施加到容器/袋上。Q:垂直輪式生物反應器系統(tǒng)是否可容納pH和DO傳感器?它們是可重復使用還是一次性使用?A:所有大于PBSMINI的VerticalWheel垂直輪反應器系統(tǒng)都將配備pH和DO控制功能,PBS-80的測量中存在備份。根據(jù)客戶的要求,可以選擇使用可重復使用的傳感器或一次性傳感器。PBSMINI在系統(tǒng)上沒有有效的pH和DO控制,因此它必須依靠其所在的二氧化碳培養(yǎng)箱提供的控制。山東生物反應器材質安全性數(shù)據(jù)