山西腸道菌群移植耗材

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-07-29

    為規(guī)范菌群移植技術(shù)的臨床應(yīng)用,保證醫(yī)療質(zhì)量和安全,2021年8月27日,上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)根據(jù)上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法實(shí)施細(xì)則制定并印發(fā)了《上海市菌群移植技術(shù)管理規(guī)范(2021年版)》。該規(guī)范是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開展菌群移植的比較低要求。規(guī)范適用于應(yīng)用同種異基因菌群移植改善消化系統(tǒng)及腸道菌群紊亂所致的消化系統(tǒng)外疾病,其供體來(lái)源包括親屬及非親屬。上海市菌群移植技術(shù)管理規(guī)范的出臺(tái),意味著菌群移植技術(shù)日趨成熟,這將更有利于菌群移植技術(shù)的深入推廣和應(yīng)用,造福更多的患者~ CELL一圖讀懂:菌群-腸-腦軸——上海沃本!山西腸道菌群移植耗材

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阿爾茨海默病難治難醫(yī)?菌群移植帶來(lái)新曙光!《2019年全球衛(wèi)生估計(jì)報(bào)告》顯示,在過去20年,阿爾茨海默病(AD)和其他形式的癡呆癥已經(jīng)成為全球占據(jù)重要死因之一。截至2019年,我國(guó)有超過1千萬(wàn)名AD患者,是全球AD患者數(shù)量很多的國(guó)家,占世界AD患者總?cè)丝诘?/4,而且這個(gè)數(shù)字還在隨人口老齡化不斷攀升。近年來(lái),一些臨床和實(shí)驗(yàn)證據(jù)都提示腸道菌群在神經(jīng)退行性疾病的發(fā)生及發(fā)展中扮演著重要角色,腸道菌群移植(FMT)有望成為預(yù)防或診療AD的良方~四川供體菌群移植臨床應(yīng)用菌群移植的臨床應(yīng)用疾病類型--上海沃本!

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    潰瘍性結(jié)腸炎(ulcerativecolitis,UC)是一種結(jié)腸處的慢性炎癥疾病,發(fā)病機(jī)理涉及多個(gè)因素,包括遺傳易感性、上皮屏障缺陷、免疫反應(yīng)失調(diào)、環(huán)境因素等;潰瘍性結(jié)腸炎患者從直腸處開始發(fā)生粘膜炎癥,并持續(xù)擴(kuò)散至近端結(jié)腸;潰瘍性結(jié)腸炎常表現(xiàn)出出血性腹瀉,可通過結(jié)腸鏡和組織檢查進(jìn)行診斷;目前,全世界針對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎沒有***藥物,一般只能用5-氨基水楊酸、皮質(zhì)類固醇藥物以及一些***癥的單克隆抗體藥物來(lái)緩解癥狀。通過切除大腸可***潰瘍性結(jié)腸炎,但是將嚴(yán)重影響患者后續(xù)的生活質(zhì)量,而且腸外癥狀無(wú)法通過大腸切除手術(shù)根除!

人體作為一個(gè)復(fù)雜的生態(tài)系統(tǒng)寄生了數(shù)以百萬(wàn)億計(jì)的微生物,其中腸道菌群不僅在營(yíng)養(yǎng)吸收、物質(zhì)代謝、免疫防御等重要生理過程中起重要作用,而且也與心臟病、肥胖等多種疾病的發(fā)生有關(guān)聯(lián)。腸道菌群之所以對(duì)人體產(chǎn)生如此大的影響,其中一個(gè)重要原因是它們會(huì)產(chǎn)生豐富的代謝產(chǎn)物,進(jìn)入血液循環(huán),從而影響人體的多種生理功能和疾病的發(fā)展。同種異源造血干細(xì)胞移植(allo-HSCT)是一種血液療法,但是可能造成移植物抗宿主?。℅VHD)等嚴(yán)重并發(fā)癥,使該療法的應(yīng)用受到很大限制。allo-HSCT過程中可能造成的腸道菌群損傷,提示針對(duì)腸道菌群的干預(yù)手段,或可用于改善allo-HSCT療法的預(yù)后[1]。來(lái)自Blood上2020年發(fā)表的一項(xiàng)前瞻性觀察性研究[2],在100名接受同種異體造血干細(xì)胞移植(allo-HSCT)的患者中發(fā)現(xiàn),糞便菌群的α-多樣性及組成的特定變化與急性移植物抗宿主?。℅vHD)的風(fēng)險(xiǎn)相關(guān),提示菌群移植(FMT)等菌群干預(yù)手段或可用于預(yù)防急性GvHD的發(fā)生。同年FMT成為異基因造血干細(xì)胞移植后并發(fā)癥-移植物抗宿主病(GVHD)的潛在方法,并已納入中國(guó)急性移植物抗宿主病共識(shí)中[3]。沃本&同濟(jì)大學(xué)攜手亮相2021世界人工智能大會(huì)!

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潰瘍性結(jié)腸炎(ulcerative colitis,UC)是一種結(jié)腸處的慢性炎癥疾病,發(fā)病機(jī)理涉及多個(gè)因素,包括遺傳易感性、上皮屏障缺陷、免疫反應(yīng)失調(diào)、環(huán)境因素等;潰瘍性結(jié)腸炎患者從直腸處開始發(fā)生粘膜炎癥,并持續(xù)擴(kuò)散至近端結(jié)腸;潰瘍性結(jié)腸炎常表現(xiàn)出出血性腹瀉,可通過結(jié)腸鏡和組織檢查進(jìn)行診斷;目前,全世界針對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎沒有改善藥物,一般只能用5-氨基水楊酸、皮質(zhì)類固醇藥物以及一些消除炎癥的單克隆抗體藥物來(lái)緩解癥狀。通過切除大腸可改善潰瘍性結(jié)腸炎,但是將嚴(yán)重影響患者后續(xù)的生活質(zhì)量,而且腸外癥狀無(wú)法通過大腸切除手術(shù)根除。菌群移植的臨床效果如何?--上海沃本生物。江西常見菌群移植療效

關(guān)于兒童菌群移植的技術(shù)規(guī)范共識(shí)--上海沃本!山西腸道菌群移植耗材

    糞便微生物菌群移植(FMT)是一種將供者糞便樣本轉(zhuǎn)移至腸道的醫(yī)療策略,目的是恢復(fù)患者正常的腸道微生物菌群。根據(jù)移植的來(lái)源,F(xiàn)MT可分為同種異體FMT(來(lái)自健康供體的糞便)和自體FMT(患者接受自己的糞便),其中,同種異體FMT是常見的。糞便微生物可在實(shí)驗(yàn)室中通過四種不同的方法制備:粗濾、過濾+離心、微濾+離心、純化,這些方法可以縮短處理時(shí)間,以減少活菌的損失。糞便微生物群移植的部位包括消化道上段、中段和下段。菌群膠囊可以通過消化道上段給藥,而菌群懸液則可以通過結(jié)腸經(jīng)內(nèi)鏡腸管進(jìn)入消化道下段~ 山西腸道菌群移植耗材

上海沃本生物科技有限公司是我國(guó)合作共建菌群移植處理中心,設(shè)備、試劑、耗材,委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究專業(yè)化較早的私營(yíng)獨(dú)資企業(yè)之一,公司始建于2020-04-26,在全國(guó)各個(gè)地區(qū)建立了良好的商貿(mào)渠道和技術(shù)協(xié)作關(guān)系。公司主要提供1)以技術(shù)服務(wù)的方式,與醫(yī)院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫(yī)院內(nèi)開展需要通過新技術(shù)項(xiàng)目審批,沃本生物將協(xié)助科室完成新技術(shù)入和倫理文件的申請(qǐng);協(xié)助醫(yī)院完成菌群處理實(shí)驗(yàn)室建設(shè);供體庫(kù)篩選與維護(hù);功能菌制劑制備(菌液與膠囊);功能菌制劑質(zhì)量管控;供受體腸道菌群配型分析;應(yīng)受體特種需求的菌群制劑制備服務(wù);菌群移植臨床與隨訪數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)。 2)設(shè)備、試劑與耗材: 菌液與膠囊制備設(shè)備;菌液與膠囊制備耗材與試劑; 3)委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究: 腸道菌群檢測(cè)技術(shù)及醫(yī)療器械設(shè)備研發(fā);菌群移植多中心臨床試驗(yàn)組織與協(xié)調(diào)。等領(lǐng)域內(nèi)的業(yè)務(wù),產(chǎn)品滿意,服務(wù)可高,能夠滿足多方位人群或公司的需要。沃本生物將以精良的技術(shù)、優(yōu)異的產(chǎn)品性能和完善的售后服務(wù),滿足國(guó)內(nèi)外廣大客戶的需求。