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NCT03148743是一項非隨機、開放標簽、FMT在IV級類固醇難治性GI-GvHD患者的I/II期臨床研究。41例IV級難治性GI-GvHD患者納入終統(tǒng)計分析。其中FMT組23例(年齡中位數30歲,13-55歲),對照組18例(年齡中位數31.5歲,13-59歲)。在FMT后的第14天和第21天,FMT組的臨床緩解明顯大于對照組。在90天的隨訪期內,FMT組顯示了更好的總生存(OS)。研究結束時,FMT組中位生存時間為>539天,對照組中位生存時間為107天。2021年,AmericanJournalofHematology上發(fā)表了一項前瞻性研究,主要內容為菌群移植在急性及慢性移植物抗宿主病患者中的應答及安全性。研究結果證明,在11名急性GvHD患者中,對糞菌移植的總應答率及完全應答率分別可達到57%及42%;而在2名慢性GvHD患者中,菌群移植可維持或改善內臟受累情況。腸道菌群與多動癥關系密切。河北菌群移植膠囊
國際上至今報道了6項FMT在成年人活動性潰瘍性結腸炎的隨機對照臨床研究(Randomizedclinicaltrials,RCT),臨床緩解率為24%~32%,其中4項研究結果顯示FMT組緩解率高于安慰劑組的5%~9%;另1項研究顯示潰瘍性結腸炎癥狀緩解與腸道特定菌群及代謝物豐度有關[5-10]。2021年較早菌群移植在兒童潰瘍性結腸炎的隨機對照試驗,納入25例4-17歲兒童潰瘍性結腸炎(UC)患者,隨機分為糞菌移植(FMT)組(n=13)和安慰劑組(n=12)進行為期36周試驗;FMT六周后,92%的FMT組和50%的安慰劑組到達臨床復合終點(兒童UC活動指數、c反應蛋白或糞鈣衛(wèi)蛋白改善);FMT組的菌群多樣性呈上升趨勢。江西腹瀉使用菌群移植耗材菌群移植--潰瘍性結腸炎患者的福音!
上海沃本生物科技有限公司創(chuàng)立于2020年4月,是一家專注于為慢性病疾患者提供基于腸道菌群移植技術的生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司,公司位于上海浦東新區(qū)自由貿易試驗區(qū)外高橋保稅區(qū)。公司擁有具有自主知識產權的菌群移植技術全產業(yè)鏈服務,包括菌群移植相關的醫(yī)療器械研發(fā)、注冊、生產與終端使用,菌群移植相關臨床技術培訓與標準化,與各級醫(yī)療機構合作共建腸道微生態(tài)診療中心的系統(tǒng)解決方案。我們的愿景:成為菌群干預方案領域的帶領者。我們的使命:調節(jié)人體共生菌,開辟菌群移植應用新天地。主旨價值觀:創(chuàng)新、質量、速度。
常規(guī)醫(yī)療手段難以預防和阻止抗生su耐藥細菌在腸道中的定植,為日后發(fā)生耐藥細菌感ran、耐藥基因轉移留下隱患。GenomeMedicine近期發(fā)表一項非雙盲多中心臨床試驗,發(fā)現用于預防艱難梭菌感ran復發(fā)的菌群制劑RBX2660,還可以降低患者腸道中耐藥細菌、耐藥基因組載量,為預防風險人群***耐藥細菌提供了參考,也是管控抗生su耐藥性傳播的新實踐,值得參考。②包含29名參與者的多中心臨床研究發(fā)現,服用RBX2660后,患者菌群結構與RBX2660的菌群結構越接近,預防CDI的效果越好;③使用RBX2660兩個月后,患者腸道中耐藥腸桿菌科細菌明顯減少,耐藥基因載量隨著RBX2660菌群定植程度上升而下降;④菌群移植減少腸道菌群耐藥基因組的方法,有助于防控耐藥細菌***和耐藥性傳播。上海沃本提供的菌液可改善自閉癥。
對于自閉癥腸道菌群失調的干預,目前采用益生菌、益生元,菌群移植等方法改善自閉癥,已被證實有可能成為取代昂貴的外科手術和藥物的有效方法,并將為自閉癥打開新的視野。其實,菌群移植安全性較高,而且并不復雜,可以選擇簡單的口服腸菌膠囊的方式,膠囊會在腸道內融化,從而將健康人的腸道菌群移植到患兒腸道內,可以比益生菌更有效的增加腸道菌群的多樣性,同時配合益生元的使用,促進腸道有益菌的生長和繁殖,形成微生態(tài)競爭優(yōu)勢,優(yōu)化腸道微生態(tài)平衡,從而更好地幫助有益菌在腸道內定植,達到改善自閉癥的效果。排便困難怎么辦?菌群移植來幫忙--上海沃本。山東糞便菌群移植安全性
菌群移植的安全性保障內容!河北菌群移植膠囊
在西方國家,超過4000萬老年人患有AD,占所有癡呆病例的65%以上。全球人口預期壽命的增加也導致了包括AD在內的與年齡相關的疾病患病率增加。當前,錯誤折疊的淀粉樣蛋白β(Aβ)斑塊和高磷酸化tau蛋白沉積形成的神經原纖維纏結(NFT),仍然是AD診斷的主要神經病理學標準。腸道菌群在調節(jié)腸-腦軸方面起著關鍵作用,這是一個雙向通信網絡,涉及到中樞系統(tǒng)、自主神經系統(tǒng)(交感神經和副交感神經分支)、腸道神經系統(tǒng)和下丘腦-垂體-腎上腺軸。近期的研究表明,人類腸道菌群具有許多有益功能,例如幫助免疫系統(tǒng)發(fā)育、抵抗病原體、合成維生素、產生短鏈脂肪酸(SCFA)等代謝物、代謝藥物、產生營養(yǎng)以及維持腸黏膜屏障的結構完整性。河北菌群移植膠囊