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在腸道微生態(tài)的商業(yè)運作方面,美國已經有兩家納斯達克上市公司專注于FMT診療,在歐洲也有多家企業(yè)和醫(yī)療機構專注于菌群移植(FMT)診療和腸道微生態(tài)產品的臨床轉化。腸道菌群移植技術在上海市第十人民醫(yī)院和普陀區(qū)人民醫(yī)院兩個院區(qū)設有60余病床開展,而且現已滿負荷。目前在我國17個省市的上百家醫(yī)院開展過腸道微生態(tài)診療實踐,其中尤以江浙滬地區(qū)醫(yī)院開展的為頻繁和規(guī)范,上海市醫(yī)療機構和生物技術公司是該技術主要的行業(yè)規(guī)范和標準制定單位。在我國該項目全臨床轉化后的市場價值預計超過每年1000億元人民幣,而腸道菌群移植菌液制備設備和耗材的開發(fā)將有助于該技術在全國的大范圍推廣并帶來可觀的產業(yè)化潛力。菌群移植常見的處理方式--上海沃本。重慶糞便菌群移植
Nature子刊:自體糞菌移植恢復AML患者的腸道菌群多樣性①一項多中心單臂的II期臨床試驗,招募25例經過強度化療和antibiotic診療的急性髓系白血病(AML)患者,接受自體糞菌移植(AFMT);②強度化療導致菌群的α多樣性指數明顯降低,同時伴隨腸道菌群失調,微生物群落發(fā)生明顯變化,以促炎性細菌家族為主;③AFMT后,α-多樣性指數恢復到初始平均水平,相似性指數反映了病人微生物群落的恢復,試驗結果達到預先指定的終點;④診療過程中沒有發(fā)生嚴重性副作用事件,尤其是沒有相關的并發(fā)癥。浙江腹瀉使用菌群移植費用恭喜上海沃本入庫全國科技型中小企業(yè)名錄!
菌群移植臨床診療或緩解標準:1.復發(fā)性CDI:診療后8周臨床癥狀持續(xù)完全緩解(成型糞便<3次/d)和艱難梭狀芽孢桿菌A和B***陰性,受體菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上(1B)2.慢性Constipati:診療后8周,完全自主排糞次數超過3次/周、腸道菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上為改善;排便次數較診療前改善≥50%,但未達到改善標準者為有效(2C)3.克羅恩?。–rohnsdisease,CD):診療后12周臨床癥狀緩解,且菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上。(1)緩解:CD疾病活動指數(AI)<150分為臨床緩解標準;(2)有效:CDAI下降≥100分(2C)4.潰瘍性結腸炎(ulcerativecolitis,UC):診療后12周臨床癥狀緩解,且菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上:(1)緩解:UC的Mayo評分為0分(臨床癥狀消失,結腸鏡復查見黏膜大致正?;驘o活動性炎性反應);(2)有效:Mayo評分≤2分,其中內鏡的子項目≤1分(臨床癥狀基本消失,結腸鏡復查見黏膜輕度炎性反應)(1C)
患者張先生,59歲。胃腸道手術后,先后出現消化道出血、急性腎功能衰竭、MDRO和重度營養(yǎng)不良,體重下降達10Kg,病程長達5個月,曾就診于國內多家三甲醫(yī)院,病情無明顯改善。轉入某院普通外科后,給予科學的營養(yǎng)支持診療,病情達到有效控制,但反復出現貧血和低蛋白血癥。檢測腸道菌群,發(fā)現患者腸道存在難辨梭狀芽孢桿菌,隨后主任醫(yī)生提出調整診療策略,參考2020年7月份發(fā)表的指南共識給予菌群移植診療,重建腸道微生態(tài)。經過一個療程的診療后,效果明顯,且咳嗽咳痰癥狀明顯好轉,現已康復出院。菌群移植--潰瘍性結腸炎患者的福音。
菌群移植的概念是通過將健康的菌群移植到患者體內,重建腸道內菌群平衡以達到診療疾病的目的。目前菌群移植的作用機制有幾方面:一是營養(yǎng)刺激:刺激腸上皮細胞分化促進腸粘膜修復破損;二是腸道粘膜的保護:形成一層中性或有益菌構成的屏障阻止病原菌入侵人體;三是免疫調節(jié):刺激黏膜淋巴組織的發(fā)育維持免疫系統的適度活躍;參與機體代謝:分解多糖等大分子物質合成保護性化合物,降解有害化合物。其中免疫調節(jié)是菌群移植作用機制的主要重點。全球菌群移植現狀及趨勢。河北糞便菌群移植成功案例
腸道菌群移植為漸凍癥提供新方向。重慶糞便菌群移植
現代菌群移植(FMT)和古代FMT之間存在明顯的方法學差異在于離心、冷凍保存和自動純化等方面。如何儲存糞菌仍然存在方法學上的挑戰(zhàn)。新鮮收集的糞便必須立即處理,不能存儲。冷凍的糞菌是用現代冷凍保存技術制備。有研究報道新鮮和凍存糞菌的臨床療效沒有統計學差異,但這一發(fā)現主要來自于一些關于CDI診療的試驗。在一項雙盲研究中,72名CDI患者腸鏡下隨機接受新鮮、冷凍或凍干的糞菌診療,改善率在接受新鮮糞菌組患者中比較高(25/25,100%),在凍干組中比較低(16/23,78%),冷凍組改善率處于兩者之間。冷凍的糞菌丟失了大量的細菌并且降低了其診療IBD的療效。這就是在我們推薦使用新鮮糞菌進行FMT診療的原因。在其他中心同樣觀察到新鮮糞菌的高臨床療效。因此,必要時臨床診療的選擇應考慮糞菌的保存方法。重慶糞便菌群移植