浙江自體菌群移植療效

糞菌移植可促進黑色素瘤患者對免疫診療的應(yīng)答2021年以色列團隊在《科學(xué)》上發(fā)表的報告顯示，F(xiàn)MT能在早期臨床試驗中助力難治患者的免疫診療。試驗中招募了10名PD-1單抗免疫診療無效的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者，糞菌捐贈者來自具有免疫診療緩解一年以上的黑色素瘤患者。在經(jīng)過口服萬古霉素和新霉素來破壞患者自身腸道菌群3天之后，臨床醫(yī)生給患者服用糞菌膠囊，隨后注射納武單抗（nivolumab），之后每兩周進行糞菌移植和單抗注射的聯(lián)合診療，直到90天為止。結(jié)果顯示，共有3名患者對納武單抗免疫診療產(chǎn)生積極反應(yīng)，其中1名患者為完全緩解，2名患者為部分緩解，3名患者無進展生存期均超過6個月。令人驚喜的是，有2名患者的tumor在經(jīng)歷早期的變大之后，很快開始出現(xiàn)肉眼可見的萎縮。研究顯示，菌群移植在改善腸道健康方面展現(xiàn)出巨大潛力。浙江自體菌群移植療效

較早糞菌移植診療兒童潰瘍性結(jié)腸炎的隨機對照試驗發(fā)表在《Gastroenterology》雜志上，研究內(nèi)容如下：①納入48例4-17歲兒童潰瘍性結(jié)腸炎（UC）患者，其中23例被排除，25例隨機分為糞菌移植（FMT）組(n=13)和安慰劑組(n=12)進行為期36周試驗；②診療六周后，92%的FMT組和50%的安慰劑組到達臨床復(fù)合終點(兒童UC活動指數(shù)、c反應(yīng)蛋白或糞鈣保護蛋白改善)；③FMT組的菌群多樣性呈上升趨勢；④給藥形式(直腸灌腸給藥)和嚴格的納入標準是導(dǎo)致患者招募困難的原因；⑤未來的試驗中應(yīng)重點關(guān)注患者招募、FMT給藥、黏膜愈合檢測、安全性等問題。四川自閉癥使用菌群移植費用目前，菌群移植的安全性和有效性仍在不斷研究和探索中。

眾所周知，菌群失調(diào)與神經(jīng)退行性疾病的發(fā)展密切相關(guān)，對腸道菌群的調(diào)控也可以在對抗AD中發(fā)揮關(guān)鍵作用。由于AD沒有明確的診療方法，因此，當(dāng)前針對AD的大多數(shù)療法只是延遲認知和記憶的喪失。近期近的幾項研究揭示了人體微生物組介導(dǎo)腸-腦軸調(diào)節(jié)多種神經(jīng)化學(xué)途徑的作用。研究表明，植物性飲食，omega-3多不飽和脂肪酸，抗氧化劑和減少膳食飽和脂肪、動物源性蛋白質(zhì)和精制糖的飲食可以緩解認知能力下降，并降低AD早期發(fā)病的風(fēng)險?；陲嬍车脑\療干預(yù)包括熱量限制、富含益生元的飲食、富含益生菌的飲食、補充益生菌和多酚。

目前研究多在探索菌群移植后受體腸道菌群的變化情況，而對移植后病毒的變化知之甚少。香港中文大學(xué)的一項研究，從腸道微生物群的不同成分進行分析，旨在證實FMT的安全性[9]。該項病例報告主要研究了一位14歲男性骨髓增生異常綜合征患者，在接受異基因造血干細胞移植后，出現(xiàn)了II級皮膚GVHD和IV級腸道GVHD，常規(guī)藥物無效后，在26天內(nèi)間隔施行4次菌群移植，并分析每次移植后糞便樣本中細菌、病毒的變化情況，隨訪120天。菌群移植后，患兒腸道細菌多樣性增加，且細菌組成發(fā)生變化。FMT后，與脂質(zhì)、碳水化合物、氨基酸、核苷酸和能量代謝相關(guān)的基因和通路得到恢復(fù)。且腸道細菌的多樣性在移植后降低，多個菌群分類群擴增，并表現(xiàn)出功能的改善。腸道病毒的多樣性穩(wěn)定升高，有尾噬菌體目的相對豐度增加。但由于只是個案，還需要更多相關(guān)實驗進行探索。未來FMT實踐應(yīng)考慮重組腸道zhenjun和病毒的作用和重要性。在進行菌群移植前，需要對供體進行嚴格的篩選，確保其腸道菌群健康且無傳染性疾病。

2型糖尿病肥胖受試者菌群移植后的菌群定植：一項24周的雙盲隨機對照試驗2021該研究發(fā)表在《Gut》雜志上。該研究雙盲、隨機、安慰劑對照試驗中，61名患有T2DM的肥胖受試者被隨機分為三個平行組：FMT加生活方式干預(yù)組（LSI）、FMT單獨組或LSI單獨組，每4周一次，持續(xù)12周。FMT菌液是由6名健康的瘦供體捐贈者配制的。在基線檢查時，第4周、第16周和第24周進行糞便宏基因組測序。主要結(jié)果是受試者在第24周獲得≥20%的微生物群來自瘦供體。總結(jié)語：重復(fù)FMT可提高T2DM肥胖患者的菌群定植水平和持續(xù)時間。將生活方式干預(yù)與FMT相結(jié)合，可使患者的微生物群發(fā)生更有利的變化，并改善血脂水平和肝硬度。菌群移植前需進行嚴格篩選與匹配，確保移植菌群的安全性與有效性！浙江菌群移植

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菌群移植的質(zhì)量與安全1）嚴格的供體篩選準捐獻者經(jīng)過嚴格的篩選過程，不僅會從生理、個人史的角度、還會考察供體的心理、穩(wěn)定性、持續(xù)性、食物耐受性等多個角度的臨床評估以及一系列基于血清和糞便的檢測，以排查包括耐藥菌在內(nèi)的病原體。通常約2％的預(yù)期捐贈者可以成為活躍的捐贈者。每2-3個月進行一次的問卷調(diào)查和體檢。2）規(guī)范化生產(chǎn)標準菌群制備完全遵循標準化的操作流程：將手機的糞便迅速冷卻至4℃，6h內(nèi)送至糞菌庫；接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理。菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存。菌液必須注明供體信息代碼、捐獻日期、生產(chǎn)和出廠日期、有效期、劑量等信息。3）嚴格的質(zhì)量管理體系嚴格的FMT患者入選和排除標準；菌液制備過程的質(zhì)量控制體系；以及菌液制備完成后質(zhì)控。各環(huán)節(jié)嚴格把控，確保安全。浙江自體菌群移植療效