湖南醫(yī)院菌群移植技術(shù)及其過程

Hazan在2020年報(bào)告了一名82歲的AD患者病例，他從他85歲的妻子那里接受了一次FMT，結(jié)果，他的艱難梭菌癥狀在隨后的兩個(gè)月內(nèi)消退了。此外，經(jīng)過兩個(gè)月的FMT，患者的簡易精神狀態(tài)檢查（MMSE）評(píng)分從20（輕度認(rèn)知障礙）增加到26（認(rèn)知功能正常），四個(gè)月后得到進(jìn)一步改善（MMSE評(píng)分為29）。Holsinger等人將野生型供體的糞菌移植給了5XFAD小鼠。7天后，5XFAD小鼠的空間和識(shí)別記憶得到改善，淀粉樣蛋白病理減少，展示了FMT診療AD的功效。什么人群可以進(jìn)行菌群移植？湖南醫(yī)院菌群移植技術(shù)及其過程

RCT研究表明糞菌移植可有效誘導(dǎo)潰瘍性結(jié)腸炎患者的緩解，但停止菌群移植后，患者的應(yīng)答持久性尚未明確。2020年來自Gut上發(fā)表的一項(xiàng)近期研究，對(duì)68名接受菌群移植診療的UC患者進(jìn)行長期隨訪，發(fā)現(xiàn)在35名移植后緩解的患者中，緩解持續(xù)的中位時(shí)間主要為6個(gè)月，進(jìn)行進(jìn)一步的菌群移植或飲食干預(yù)可以維持1年以上的緩解。

從目前的研究來看，腸道菌群移植療法對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎雖然展現(xiàn)出較好的安全性和療效，但是仍然還需要更多更深入的研究、優(yōu)化供體選擇、給方法式等，以找到更具突破性的診療手段。 安徽直腸菌群移植耗材菌群移植的專業(yè)廠家就選上海沃本。

阿爾茨海默病難治難醫(yī)？菌群移植帶來新曙光！

《2019年全球衛(wèi)生估計(jì)報(bào)告》顯示，在過去20年，阿爾茨海默?。ˋD）和其他形式的癡呆癥已經(jīng)成為全球占據(jù)重要死因之一。截至2019年，我國有超過1千萬名AD患者，是全球AD患者數(shù)量很多的國家，占世界AD患者總?cè)丝诘?/4，而且這個(gè)數(shù)字還在隨人口老齡化不斷攀升。近年來，一些臨床和實(shí)驗(yàn)證據(jù)都提示腸道菌群在神經(jīng)退行性疾病的發(fā)生及發(fā)展中扮演著重要角色，腸道菌群移植（FMT）有望成為預(yù)防或診療AD的良方。

菌群移植的質(zhì)量與安全

1）嚴(yán)格的供體篩選

準(zhǔn)捐獻(xiàn)者經(jīng)過嚴(yán)格的篩選過程，不僅會(huì)從生理、個(gè)人史的角度、還會(huì)考察供體的心理、穩(wěn)定性、持續(xù)性、食物耐受性等多個(gè)角度的臨床評(píng)估以及一系列基于血清和糞便的檢測(cè)，以排查包括耐藥菌在內(nèi)的病原體。通常約2％的預(yù)期捐贈(zèng)者可以成為活躍的捐贈(zèng)者。每2-3個(gè)月進(jìn)行一次的問卷調(diào)查和體檢。

2）規(guī)范化生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)菌群制備

完全遵循標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程：將手機(jī)的糞便迅速冷卻至4℃，6h內(nèi)送至糞菌庫；接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評(píng)估和處理。菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存。菌液必須注明供體信息代碼、捐獻(xiàn)日期、生產(chǎn)和出廠日期、有效期、劑量等信息。

3）嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系

嚴(yán)格的FMT患者入選和排除標(biāo)準(zhǔn)；菌液制備過程的質(zhì)量控制體系；以及菌液制備完成后質(zhì)控。各環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控，確保安全。 CELL一圖讀懂：菌群-腸-腦軸--上海沃本。

20名酒精使用障礙相關(guān)肝硬化患者隨機(jī)等分為2組，分別通過灌腸進(jìn)行菌群移植或安慰劑移植。研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)FMT可在短期內(nèi)（移植15天后）降低患者對(duì)酒精的渴望，改善患者的認(rèn)知功能及生活質(zhì)量，降低血液中的炎癥標(biāo)志物，并調(diào)節(jié)糞便菌群組成。Bajaj等進(jìn)行了一項(xiàng)開放標(biāo)簽的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，對(duì)比FMT組及標(biāo)準(zhǔn)療法在復(fù)發(fā)性肝性腦病中的安全性，F(xiàn)MT組降低復(fù)發(fā)性肝性腦病患者的住院率，兩項(xiàng)腦評(píng)分的認(rèn)知結(jié)果有改善。同樣，在單盲隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中，他們發(fā)現(xiàn)FMT組的認(rèn)知結(jié)果有改善，而安慰劑組則沒有(p = 0.02)。菌群移植成為移植物抗宿主病的潛在治療方法！河北自閉癥使用菌群移植適用人群

菌群移植的臨床效果如何？湖南醫(yī)院菌群移植技術(shù)及其過程

菌群移植在腸內(nèi)腸外疾病的診療中逐漸顯示出應(yīng)用前景，為了規(guī)范菌群移植操作，在中華醫(yī)學(xué)會(huì)腸外腸內(nèi)營養(yǎng)學(xué)分會(huì)、中國國際醫(yī)療保健促進(jìn)交流會(huì)加速康復(fù)外科分會(huì)、中國微生態(tài)診療創(chuàng)新聯(lián)盟和上海預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)微生態(tài)專業(yè)委員會(huì)倡議下，我們根據(jù)同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院的臨床經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合國內(nèi)外文獻(xiàn)，制訂了《菌群移植途徑的建立與臨床應(yīng)用中國**共識(shí)》。本共識(shí)包括移植路徑的選擇、移植途徑建立的方法學(xué)、移植途徑建立的臨床應(yīng)用和不良事件監(jiān)測(cè)四個(gè)部分。湖南醫(yī)院菌群移植技術(shù)及其過程

上海沃本生物科技有限公司擁有1）以技術(shù)服務(wù)的方式，與醫(yī)院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫(yī)院內(nèi)開展需要通過新技術(shù)項(xiàng)目審批，沃本生物將協(xié)助科室完成新技術(shù)入和倫理文件的申請(qǐng)；協(xié)助醫(yī)院完成菌群處理實(shí)驗(yàn)室建設(shè)；供體庫篩選與維護(hù)；功能菌制劑制備（菌液與膠囊）；功能菌制劑質(zhì)量管控；供受體腸道菌群配型分析；應(yīng)受體特種需求的菌群制劑制備服務(wù)；菌群移植臨床與隨訪數(shù)據(jù)庫建設(shè)。 2）設(shè)備、試劑與耗材： 菌液與膠囊制備設(shè)備；菌液與膠囊制備耗材與試劑； 3）委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究： 腸道菌群檢測(cè)技術(shù)及醫(yī)療器械設(shè)備研發(fā)；菌群移植多中心臨床試驗(yàn)組織與協(xié)調(diào)。等多項(xiàng)業(yè)務(wù)，主營業(yè)務(wù)涵蓋合作共建菌群移植處理中心，設(shè)備、試劑、耗材，委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究。公司目前擁有較多的高技術(shù)人才，以不斷增強(qiáng)企業(yè)重點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)力，加快企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健生產(chǎn)經(jīng)營。公司業(yè)務(wù)范圍主要包括：合作共建菌群移植處理中心，設(shè)備、試劑、耗材，委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究等。公司奉行顧客至上、質(zhì)量為本的經(jīng)營宗旨，深受客戶好評(píng)。公司憑著雄厚的技術(shù)力量、飽滿的工作態(tài)度、扎實(shí)的工作作風(fēng)、良好的職業(yè)道德，樹立了良好的合作共建菌群移植處理中心，設(shè)備、試劑、耗材，委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究形象，贏得了社會(huì)各界的信任和認(rèn)可。