山西醫(yī)院菌群移植**共識

較早糞菌移植診療兒童潰瘍性結(jié)腸炎的隨機對照試驗發(fā)表在《Gastroenterology》雜志上，研究內(nèi)容如下：①納入48例4-17歲兒童潰瘍性結(jié)腸炎（UC）患者，其中23例被排除，25例隨機分為糞菌移植（FMT）組(n=13)和安慰劑組(n=12)進行為期36周試驗；②診療六周后，92%的FMT組和50%的安慰劑組到達臨床復(fù)合終點(兒童UC活動指數(shù)、c反應(yīng)蛋白或糞鈣保護蛋白改善)；③FMT組的菌群多樣性呈上升趨勢；④給藥形式(直腸灌腸給藥)和嚴格的納入標準是導(dǎo)致患者招募困難的原因；⑤未來的試驗中應(yīng)重點關(guān)注患者招募、FMT給藥、黏膜愈合檢測、安全性等問題。上海沃本專注于菌群移植改善各類癥狀！山西醫(yī)院菌群移植**共識

讓患者理解菌群移植進入腸道的過程是容易的。近期一項有關(guān)患者針對FMT診療態(tài)度的調(diào)查表明：105例克羅恩病患者中有56.19%的患者獲得滿意的臨床療效，74.29%的患者愿意接受第二次FMT。此外，89.52%（94/105）的患者表明他們愿意向其他患者推薦FMT。這項研究早期提出了克羅恩病患者因為FMT的臨床療效而愿意接受它。此外，美國（Konijetietal.,2014；Varieretal.,2015），加拿大（Wayeetal.,2016），澳大利亞（Merloetal.,2016），法國、英國使用FMT診療CDI的幾項成本效益分析（Baroetal.,2017），以及中國（Zhangetal.,2017）使用FMT診療IBD的成本效益分析均已經(jīng)證明FMT有效降低醫(yī)療和社會成本的重要性。陜西腸道菌群移植療效上海沃本提高高標準供體的菌群移植！

糞菌移植可促進黑色素瘤患者對免疫診療的應(yīng)答

2021年以色列團隊在《科學(xué)》上發(fā)表的報告顯示，F(xiàn)MT能在早期臨床試驗中助力難治患者的免疫診療。試驗中招募了10名PD-1單抗免疫診療無效的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者，糞菌捐贈者來自具有免疫診療緩解一年以上的黑色素瘤患者。在經(jīng)過口服萬古霉素和新霉素來破壞患者自身腸道菌群3天之后，臨床醫(yī)生給患者服用糞菌膠囊，隨后注射納武單抗（nivolumab），之后每兩周進行糞菌移植和單抗注射的聯(lián)合診療，直到90天為止。結(jié)果顯示，共有3名患者對納武單抗免疫診療產(chǎn)生積極反應(yīng)，其中1名患者為完全緩解，2名患者為部分緩解，3名患者無進展生存期均超過6個月。令人驚喜的是，有2名患者的tumor在經(jīng)歷早期的變大之后，很快開始出現(xiàn)肉眼可見的萎縮。

Hazan在2020年報告了一名82歲的AD患者病例，他從他85歲的妻子那里接受了一次FMT，結(jié)果，他的艱難梭菌癥狀在隨后的兩個月內(nèi)消退了。此外，經(jīng)過兩個月的FMT，患者的簡易精神狀態(tài)檢查（MMSE）評分從20（輕度認知障礙）增加到26（認知功能正常），四個月后得到進一步改善（MMSE評分為29）。Holsinger等人將野生型供體的糞菌移植給了5XFAD小鼠。7天后，5XFAD小鼠的空間和識別記憶得到改善，淀粉樣蛋白病理減少，展示了FMT診療AD的功效。菌群移植對疾病成功率是多少？

菌群移植在腸內(nèi)腸外疾病的診療中逐漸顯示出應(yīng)用前景，為了規(guī)范菌群移植操作，在中華醫(yī)學(xué)會腸外腸內(nèi)營養(yǎng)學(xué)分會、中國國際醫(yī)療保健促進交流會加速康復(fù)外科分會、中國微生態(tài)診療創(chuàng)新聯(lián)盟和上海預(yù)防醫(yī)學(xué)會微生態(tài)專業(yè)委員會倡議下，我們根據(jù)同濟大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院的臨床經(jīng)驗，結(jié)合國內(nèi)外文獻，制訂了《菌群移植途徑的建立與臨床應(yīng)用中國**共識》。本共識包括移植路徑的選擇、移植途徑建立的方法學(xué)、移植途徑建立的臨床應(yīng)用和不良事件監(jiān)測四個部分。上海沃本提供菌群移植全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)。安徽糞便菌群移植療效

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Fischer等人報道了（Fischer et al，2015）29例高結(jié)腸切除風(fēng)險的嚴重復(fù)雜性CDI患者接受FMT聯(lián)合萬古霉素診療的研究，62％的患者接受單次FMT診療，38％的患者接受多次FMT診療（31％的患者接受了兩次FMT，7％的患者接受了三次FMTs）。結(jié)果顯示FMT和后續(xù)的萬古霉素診療提高了特定患者的改善率。He等人近期報道在FMT后三個月接受第二次新鮮FMT，是一種安全有效的維持克羅恩病患者長期臨床緩解的診療方法（He et al., 2017a，b）。在該研究中FMT流程依照“1小時FMT方案”執(zhí)行，建議所有患者在接受第1次FMT診療后，每三個月重復(fù)接受一次FMT診療。山西醫(yī)院菌群移植**共識

上海沃本生物科技有限公司是一家1）以技術(shù)服務(wù)的方式，與醫(yī)院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫(yī)院內(nèi)開展需要通過新技術(shù)項目審批，沃本生物將協(xié)助科室完成新技術(shù)入和倫理文件的申請；協(xié)助醫(yī)院完成菌群處理實驗室建設(shè)；供體庫篩選與維護；功能菌制劑制備（菌液與膠囊）；功能菌制劑質(zhì)量管控；供受體腸道菌群配型分析；應(yīng)受體特種需求的菌群制劑制備服務(wù)；菌群移植臨床與隨訪數(shù)據(jù)庫建設(shè)。 2）設(shè)備、試劑與耗材： 菌液與膠囊制備設(shè)備；菌液與膠囊制備耗材與試劑； 3）委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究： 腸道菌群檢測技術(shù)及醫(yī)療器械設(shè)備研發(fā)；菌群移植多中心臨床試驗組織與協(xié)調(diào)。的公司，是一家集研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)和銷售為一體的專業(yè)化公司。沃本生物擁有一支經(jīng)驗豐富、技術(shù)創(chuàng)新的專業(yè)研發(fā)團隊，以高度的專注和執(zhí)著為客戶提供合作共建菌群移植處理中心，設(shè)備、試劑、耗材，委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究。沃本生物致力于把技術(shù)上的創(chuàng)新展現(xiàn)成對用戶產(chǎn)品上的貼心，為用戶帶來良好體驗。沃本生物始終關(guān)注醫(yī)藥健康市場，以敏銳的市場洞察力，實現(xiàn)與客戶的成長共贏。