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閉合夾也叫結(jié)扎夾,在外科手術(shù)中起著至關(guān)重要的作用,它們通過物理封閉組織或血管來實現(xiàn)控制出血和預(yù)防液體泄漏的目的。以下是對不同類型閉合夾的進一步介紹:(一)按材料分類:金屬鈦結(jié)扎夾:通常由鈦或不銹鋼制成,具有良好的生物相容性,不易引起排異反應(yīng)。常用于長時間植入體內(nèi)的情況下,如需要長久性結(jié)扎的重要血管??晌战Y(jié)扎夾:由能被人體逐漸吸收的材料(如聚吶酯或聚乳酸)制成,適用于需要暫時性封閉的組織或血管。術(shù)后經(jīng)過一段時間,夾子會自然分解并排出體外。不可吸收結(jié)扎夾:類似于金屬夾,但也可能由其他生物相容性材料制成,不會被人體吸收,適用于需要長期封閉的部位。止血夾能把出血殘端和正常組織牢固地夾在一起,降低了內(nèi)鏡下消化道息肉的風險。世格結(jié)扎夾應(yīng)用
結(jié)扎夾(也稱血管夾或閉合夾)在國內(nèi)市場預(yù)計將在2024年增長至40.86億元1,而全球市場預(yù)計到2029年將達到22億美元(約合人民幣157億元)2。2023年7月25日,福建省醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于開展結(jié)扎夾類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集工作的通知》。此次集采涵蓋了包括吉林、遼寧、浙江、湖南、北京、陜西、內(nèi)蒙古、甘肅、寧夏、福建、重慶、四川、貴州、青海、黑龍江、海南、江西、山西、河南、新疆、廣西和廣東在內(nèi)的20多個省份。深圳市世格賽思醫(yī)療科技有限公司已在此次福建省藥械聯(lián)合采購中心的結(jié)扎夾類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集工作中中標。一次性使用組織結(jié)扎夾止血夾放置器由帶金屬管鞘把手、塑料套管、夾子鉤組成。
在腹腔鏡手術(shù)中,腸切除和腸吻合術(shù)是使用吻合器完成的,這些器械與開腹手術(shù)中使用的類似,但前者的手柄更長。對于腹腔鏡操作來說,吻合后控制組織切緣出血在技術(shù)上難度更大。為了增強止血效果,現(xiàn)今技術(shù)已將其他輔助用材加入到腹腔鏡吻合器械的狹口。輔助用材可以為生物性的(如牛心包)或人工合成的。在一項納入34例患者的隨機試驗中,被隨機分到強化線型吻合器組的患者與分到非強化線型吻合器組的患者相比,針對被研究的所有組織類型,前者的吻合器縫合處出血點都明顯更少[胃組織()、空腸組織()、腸系膜組織()]。雖然常規(guī)使用線型吻合器加固對于減少出血有潛在優(yōu)勢,但還需要綜合以下兩個因素,即該器械的成本更高,且在減少胃腸道吻合口漏發(fā)生率方面缺乏明顯的獲益。
世格賽思深入了解市場和臨床需求,綜合考慮產(chǎn)品的安全性、普遍性以及價格因素,致力于在臨床應(yīng)用中為患者提供更高的價值,由此研發(fā)設(shè)計了一次性使用的閉合夾產(chǎn)品。在研發(fā)過程中,世格賽思運用了有限元力學分析技術(shù),對夾子的結(jié)構(gòu)進行了深入的力學評估。此項分析確保了醫(yī)生針對不同血管選擇的合適夾子在夾閉血管時所施加的力既不會過緊以至于導致組織血供不足或壞死,也不會過松而引發(fā)滲液問題。這種科學嚴謹?shù)姆椒ǎU狭水a(chǎn)品在實際應(yīng)用中的安全性和可靠性。世格賽思的一次性使用閉合夾已獲得三類醫(yī)療器械注冊證書和ISO13485認證。在《福建省藥械聯(lián)合采購中心關(guān)于結(jié)扎夾類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集工作的通知》中, 是廣東入選企業(yè)。結(jié)構(gòu)設(shè)計精巧,操作簡便,結(jié)扎夾助力快速止血。
微創(chuàng)手術(shù)數(shù)量的穩(wěn)步上升表明,與傳統(tǒng)開放性手術(shù)相比,醫(yī)生和患者更傾向于微創(chuàng)外科手術(shù)。因此,微創(chuàng)手術(shù)的應(yīng)用在不斷增長。一方面,一次性耗材的受歡迎程度也隨之增加。因為一次性產(chǎn)品不僅能降低患者交叉使用風險,還能減輕醫(yī)院的消毒壓力。所以,一次性使用的器械已經(jīng)成為微創(chuàng)手術(shù)器械市場的重要組成部分。世格賽思公司在深圳生產(chǎn)的一次性閉合夾具有多種型號,包括中大號、大號和加大號。中大號閉合范圍為3-5毫米,特別適用于腹腔鏡膽囊切除手術(shù)。大號閉合范圍為4-8毫米,適用范圍較廣,具有較強的市場潛力。加大號閉合范圍為9-12毫米,主要用于婦產(chǎn)科、泌尿科和腸胃科手術(shù)。在顯微手術(shù)中,顯微止血夾能夠臨時夾閉血管和組織,實現(xiàn)快速止血。深圳可吸收止血結(jié)扎夾
結(jié)扎夾需要在管道愈合前維持足夠的夾持力對抗組織的收縮,保證被鉗夾的組織閉合良好。世格結(jié)扎夾應(yīng)用
腹腔鏡在肝膽外科各種復(fù)雜手術(shù)中的應(yīng)用已經(jīng)日趨,并且已經(jīng)在各類疾病的診治扮演著舉足輕重的作用。但是,腹腔鏡肝膽外科手術(shù)縫線打結(jié)難度大、耗時長,而長時間的肝血流阻斷可能導致肝缺血損傷甚至術(shù)后肝衰等嚴重并發(fā)癥,這對主刀醫(yī)師的提出了嚴峻的考驗。結(jié)扎夾是指用于臨床腹腔鏡和開放性手術(shù)中結(jié)扎血管或其他管狀結(jié)構(gòu)的一種醫(yī)療器械,能夠有效的避免線扎法帶來的時間消耗。尤其是肝臟手術(shù)往往需要肝門血流阻斷,如果手術(shù)時間過長可能導致缺血-再灌注損傷(IRI)和誘發(fā)術(shù)后肝衰竭。世格結(jié)扎夾應(yīng)用