管理體系文件運(yùn)行與自查
各部門按體系文件要求實(shí)施運(yùn)行,規(guī)范填寫記錄,出具全流程檢測報告,運(yùn)行過程中發(fā)現(xiàn)的問題,各部門應(yīng)及時匯總反饋,以便及時修正文件或規(guī)范現(xiàn)有的做法,避免出現(xiàn)文件與實(shí)際運(yùn)行“兩層皮”的現(xiàn)象,實(shí)施后要適時開展自查。
內(nèi)部審核
內(nèi)審的目的是驗證管理體系運(yùn)作是否持續(xù)符合管理體系文件和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。一般由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織,成立內(nèi)審小組,編制內(nèi)審計劃,按部門進(jìn)行審核。對照實(shí)際運(yùn)作與文件/認(rèn)可準(zhǔn)則的符合程度,發(fā)現(xiàn)不符合和問題點(diǎn),對不符合項要督促整改。整改時,應(yīng)避免走形式,切實(shí)找出問題原因。內(nèi)審員要盡量避免審核自已所在的部門,內(nèi)審結(jié)果要上報管理層。
管理評審
目的是確保體系持續(xù)適用和有效,并進(jìn)行必要的變更或改進(jìn)。一般采取會議評審的方式,通常每年一次,由** 高管理者主持。
管理評審的輸入為:質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施完成情況,方針目標(biāo)的適宜性;能力驗證或?qū)嶒炇冶葘Φ慕Y(jié)果;不符合檢測工作所采取的糾正和預(yù)防措施;客戶反饋/投訴和顧客滿意調(diào)查;總結(jié)內(nèi)審結(jié)果和外審結(jié)果;質(zhì)量監(jiān)督情況總結(jié);員工培訓(xùn)實(shí)施情況總結(jié);資源滿足情況;各部門工作總結(jié)。
五華區(qū)ISO17025實(shí)驗室認(rèn)證代理CNAS 實(shí)驗室認(rèn)可咨詢、云南CMA資質(zhì)認(rèn)定、昆明英格爾管理咨詢。
實(shí)驗室認(rèn)證:實(shí)驗室主要分為兩類:檢測實(shí)驗室和校準(zhǔn)實(shí)驗室。檢測實(shí)驗室是指對給定的產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過程或服務(wù)等按照規(guī)定的程序確定一種或多種特性或性能并以檢測報告(或檢測證書)形式給出檢測結(jié)果的技術(shù)機(jī)構(gòu)。校準(zhǔn)實(shí)驗室是指在規(guī)定條件下,并依據(jù)相關(guān)技術(shù)文件,為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的量值,或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所**的量值,與對應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間確定一組操作關(guān)系的技術(shù)機(jī)構(gòu)。
實(shí)驗室認(rèn)可需提交的資料: 1.實(shí)驗室法律地位的證明文件(沒有變化時,*在初次評審和復(fù)評審時提供)。 2.實(shí)驗室現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件(擴(kuò)大認(rèn)可范圍(擴(kuò)地點(diǎn)和擴(kuò)技術(shù)領(lǐng)域除外)時可不提供)。 3.實(shí)驗室進(jìn)行**近一次完整的內(nèi)部審核和管理評審的資料(初次申請時提交)。 4.實(shí)驗室組織機(jī)構(gòu)框圖。 5.實(shí)驗室平面圖。 6.實(shí)驗室所從事活動的說明,以及當(dāng)實(shí)驗室是法人實(shí)體的一部分時,兩者關(guān)系的說明。 7. 對申請認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)/方法現(xiàn)行有效性進(jìn)行的核查情況(提交核查報告)。 8.對申請認(rèn)可的國外標(biāo)準(zhǔn)的核查情況(包括是否有國外標(biāo)準(zhǔn)、當(dāng)國外標(biāo)準(zhǔn)未進(jìn)行翻譯時試驗人員是否具有相應(yīng)的外語理解能力)。 9.非標(biāo)方法及確認(rèn)記錄(證明材料)。 10.對于初次申請認(rèn)可和申請擴(kuò)大認(rèn)可范圍的實(shí)驗室,在申請范圍內(nèi)滿足CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》的證據(jù)。 11.參加實(shí)驗室間比對的情況(提交實(shí)驗室間比對的結(jié)果和評價)。 12.典型項目的檢測報告/校準(zhǔn)證書及不確定度評估報告。 13.量值溯源的描述(如量值溯源圖)(*申請校準(zhǔn)能力認(rèn)可或開展內(nèi)部校準(zhǔn)時提供)。 14.其他資料(若有請?zhí)顚懀?。實(shí)驗室申請CNAS認(rèn)可必備的七個條件?
實(shí)驗室順應(yīng)市場發(fā)展的需要實(shí)驗室不同于一般的產(chǎn)品生產(chǎn)者,實(shí)驗室的產(chǎn)品即是檢測/校準(zhǔn)報告。于是能否向社會出具高質(zhì)量(準(zhǔn)確、及時、可靠)的報告和(或)證書,并得到社會各界的廣 泛認(rèn)可,就成為實(shí)驗室能否在市場競爭中獲得一席之地的關(guān)鍵問題。而實(shí)驗室認(rèn)可就提供了這樣一種信心保障,只要是獲得國家認(rèn)可的實(shí)驗室出具的報告(蓋有認(rèn)可章)不僅在國內(nèi)被承認(rèn),在世界某些國家也被承認(rèn)。實(shí)驗室認(rèn)可是客觀需要的產(chǎn)物發(fā)展貿(mào)易的需要質(zhì)量認(rèn)證發(fā)展的需要公證活動的需要政 府管理的需要:原國家技術(shù)監(jiān)督局已正式要求,國 家 級的質(zhì)檢中心必須通過實(shí)驗室認(rèn)可。在實(shí)驗室認(rèn)可活動中,"實(shí)驗室"一詞指的是從事校準(zhǔn)或檢測的機(jī)構(gòu),該機(jī)構(gòu)可以處于下列情形:在一個固定地點(diǎn);在一個臨時場所,在一個移動的設(shè)施中。實(shí)驗室按其工作性質(zhì)又可分:為檢測實(shí)驗室和校準(zhǔn)實(shí)驗室。檢測實(shí)驗室是指從事檢測工作的實(shí)驗室。校準(zhǔn)實(shí)驗室是指從事校準(zhǔn)工作的實(shí)驗室。 CNAS 實(shí)驗室認(rèn)可咨詢、CMA資質(zhì)認(rèn)定、昆明英格爾管理咨詢。畢節(jié)實(shí)驗室認(rèn)證機(jī)構(gòu)
CNAS實(shí)驗室認(rèn)可的基本要求。五華區(qū)ISO17025實(shí)驗室認(rèn)證代理
二、實(shí)驗室認(rèn)可對設(shè)施、環(huán)境及設(shè)備的要求
設(shè)施和環(huán)境條件
1 用于檢測和 / 或校準(zhǔn)的實(shí)驗室設(shè)施, 包括但不限于能源、 照明和環(huán)境條件,應(yīng)有助于檢測和 / 或校準(zhǔn)的正確實(shí)施。實(shí)驗室應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使結(jié)果無效, 或?qū)λ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在實(shí)驗室固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢測和 / 或校準(zhǔn)時,應(yīng)予特別注意。對影響檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。
2 相關(guān)的規(guī)范、 方法和程序有要求, 或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時, 實(shí)驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、溫度、聲級和振級等應(yīng)予重視,使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測和 / 或校準(zhǔn)的結(jié)果時,應(yīng)停止檢測和校準(zhǔn)。
3 應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離。應(yīng)采取措施以防止交叉污染。
4 對影響檢測和 / 或校準(zhǔn)質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用,應(yīng)加以控制。實(shí)驗室應(yīng)根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。
5 應(yīng)采取措施確保實(shí)驗室的良好內(nèi)務(wù),必要時應(yīng)制定專門的程序。
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