開遠實驗室認證機構(gòu)

來源： 發(fā)布時間：2022-06-04

檢測實驗室的能力建設及順利通過認可是一項系統(tǒng)工程，無法一蹴而就。項目管理的成敗直接關系到目標的達成。項目成功,則意味著投入了設備、時間、場地、人員和資金等資源，實現(xiàn)了認可通過的階段目標，同時也收獲了規(guī)范管理、團隊歷練、能力提升的成果，并為下一步業(yè)務發(fā)展和市場開拓奠定了堅實的基礎。另外目標的實現(xiàn)，有賴于高素質(zhì)的實驗室專業(yè)人員團隊。管理體系的建立實施是一個PDCA(策劃-執(zhí)行-檢查-提高)的循環(huán)，是一個持續(xù)改進的過程，需要管理層的重視和全員參與，認可通過表明實驗室管理體系已建立了基本框架，認可通過不是終點，而是管理不斷完善的下一個起點。

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CMA認證與實驗室認可有何區(qū)別？
1.實驗室資質(zhì)認定（計量認證）是法制計量管理的重要工作內(nèi)容之一。對檢測機構(gòu)來說，就是檢測機構(gòu)進入檢測服務市場的強制性核準制度，即：具備計量認證資質(zhì)、取得計量認證法定地位的機構(gòu)，才能為社會提供檢測服務。
2.國家實驗室認可是與國外實驗室認可制度一致的，是自愿申請的能力認可活動。通過實驗室國家認可的檢測技術機構(gòu)，證明其符合國際上通行的校準和/或檢測實驗室能力的能用要求?！纠ッ饔⒏駹柶髽I(yè)管理咨詢專業(yè)服務實驗室CMA認證認可】
瑞麗實驗室認證國家CNAS實驗室認可對實驗室人員的要求。

不確定度要求  

實驗室應對開展的全部內(nèi)部校準項目(參數(shù))評估測量不確定度，應在校準證書或記錄中報告測量不確定度和(或)給出對其計量規(guī)范或相應條款的符合性聲明。一般情況下，校準結(jié)果應包括測量結(jié)果的數(shù)值y和其擴展不確定度U。應在校準證書中注明不確定度的包含因子和包含概率，可以使用以下文字描述:“本報告中給出的擴展不確定度是由標準不確定度乘以包含概率約為95%時的包含因子k。”擴展不確定度的數(shù)值應不超過兩位有效數(shù)字，并且應滿足以下要求:  1) **終報告的測量結(jié)果的末位，應與擴展不確定度的末位對齊;  2) 應根據(jù)GB/T8170《數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定》的規(guī)則進行數(shù)值修約。在校準證書中報告測量不確定度的來源時，應包含校準期間短期的不確定度分量。

使用的儀器設備的測量溯源性要能滿足 CNAS 相關要求
( 1) 能夠溯源至 SI 單位的儀器設備，實驗室 選擇的校準機構(gòu)要能夠符合 CNAS-CL06 《測量結(jié) 果的溯源性要求》中的規(guī)定。
( 2) 實施內(nèi)部校準的設備，要符合 CNASCL31 《內(nèi)部校準要求》的規(guī)定。

( 3 ) 對于無法溯源至SI單位的，要滿足CNAS-CL01 《檢測和校準實驗室能力認可準則》 第5. 6. 2. 2. 2 的要求。

實驗室申請的檢測/校準能力，CNAS 具備開展認可的能力

實驗室所申請的能力要在 CNAS 具有評審能力的范圍內(nèi)。 CNAS 實驗室認可、CMA資質(zhì)認定咨詢公司、昆明英格爾管理咨詢。

實驗室管理體系的建立流程

  1.文件編制

  文件編寫小組按ISO/IEC17025要求編制文件。文件層次一般分為四層：質(zhì)量手冊，程序文件，作業(yè)指導書，操作規(guī)程，記錄和表單。

  文件編制的工作量較大，關聯(lián)性強，切忌照抄照搬，要量體裁衣。文件編制過程實際上也是規(guī)范流程的過程。文件編制時，應同步考慮質(zhì)量方針、質(zhì)量目標。

  2.文件發(fā)布

  發(fā)布前要將舊文件和舊記錄表單進行清理。經(jīng)過管理層審批，發(fā)布質(zhì)量手冊和程序文件，第二層和第  一層文件(作業(yè)指導書，操作規(guī)程，記錄和表單)也要陸續(xù)發(fā)布生效。

  3.人員培訓

  根據(jù)需求制定培訓計劃。文件編寫人員對各部門骨干進行管理體系文件的培訓。組織各部門骨干學習認可準則ISO/IEC17025，對新進人員進行上崗培訓。制定關鍵崗位人員的任職要求，適時參加持續(xù)培訓，保存關鍵崗位人員的技術檔案。技術崗位人員還應參加檢測標準/檢測技術方面的培訓。



 
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設備期間核查

  有些設備需要利用期間核查以保持設備校準狀態(tài)的可信度，確定設備、儀器的穩(wěn)定性，防止出現(xiàn)因設備、儀器偏移造成不合格或不滿意的結(jié)果。應制定期間核查的作業(yè)指導書，規(guī)定期間核查的方法和頻次要求，實施并做好核查記錄，注意期間核查與校準的區(qū)別，例如，對灼熱絲測試儀，可使用銀箔定期核查灼熱絲頂部溫度。

4.抽樣及樣品管理

  1)抽樣

  建立抽樣控制程序，規(guī)定抽樣計劃和抽樣程序，保證抽樣樣品尺寸適合處置，且無損壞，無變質(zhì)。例如，球壓試驗樣品取樣要求：在產(chǎn)品上切割試驗樣品的方式是，上部和下表面大致平行，厚度至少為2.5mm;樣品預處理要求：試驗樣品在15℃～35℃溫度之間，相對濕度在45%～75%之間，至少放置24小時。

  應確保樣品的代表性、隨機性和真實性。

  2)樣品管理

  建立樣品管理程序，樣品要有待檢/在檢/檢畢等狀態(tài)標識，在樣品的接收、搬運、儲存過程中要妥善防護。樣品的儲存環(huán)境如環(huán)境溫度和相對濕度均要達到要求?？捎脴俗R卡或條碼的方式，確保樣品有可追溯性。檢畢樣品退庫后要做好登記，按“檢測業(yè)務協(xié)議書”中的雙方約定方法進行處置。

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