實驗室認可需提交的資料: 1.實驗室法律地位的證明文件(沒有變化時,*在初次評審和復評審時提供)。 2.實驗室現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件(擴大認可范圍(擴地點和擴技術領域除外)時可不提供)。 3.實驗室進行**近一次完整的內(nèi)部審核和管理評審的資料(初次申請時提交)。 4.實驗室組織機構框圖。 5.實驗室平面圖。 6.實驗室所從事活動的說明,以及當實驗室是法人實體的一部分時,兩者關系的說明。 7. 對申請認可的標準/方法現(xiàn)行有效性進行的核查情況(提交核查報告)。 8.對申請認可的國外標準的核查情況(包括是否有國外標準、當國外標準未進行翻譯時試驗人員是否具有相應的外語理解能力)。 9.非標方法及確認記錄(證明材料)。 10.對于初次申請認可和申請擴大認可范圍的實驗室,在申請范圍內(nèi)滿足CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》的證據(jù)。 11.參加實驗室間比對的情況(提交實驗室間比對的結果和評價)。 12.典型項目的檢測報告/校準證書及不確定度評估報告。 13.量值溯源的描述(如量值溯源圖)(*申請校準能力認可或開展內(nèi)部校準時提供)。 14.其他資料(若有請?zhí)顚懀?。CNAS 實驗室認可對環(huán)境有什么要求?認證認可有哪些要求?五華區(qū)ISO17025實驗室認證流程
現(xiàn)場評審
評審組將會按照評審計劃的日程,及現(xiàn)場評審核查表、“應用說明現(xiàn)場評審核查表,開展評審。
以家電安規(guī)及能效檢測實驗室為例,認可依據(jù)是:檢測和校準實驗室能力認可準則CNASCLO1(ISO/IEC17025:2005)《檢測和校準實驗室能力認可準則在電氣檢測領域的應用說明》cnSCL11;《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》CASCL10.評審的一般程序:首 次會議現(xiàn)場巡視現(xiàn)場評審評審組內(nèi)部會與被審實驗室溝通末次會
評審內(nèi)容主要是:對實驗室技術能力進行確認,手段主要有:現(xiàn)場試驗、測量審核(盲樣試驗)、查閱能力驗證結果+能力變化情況+核查儀器設備配置、現(xiàn)場演示+現(xiàn)場提問+核查儀器設備配置、現(xiàn)場提問+查閱記錄/報告+核查儀器設備配置等,技術評審員將對被測對象所涉及的所有參數(shù)會逐項確認,并盡可能采用現(xiàn)場試驗的方式。
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5.5.3 設備應由經(jīng)過授權的人員操作。 設備使用和維護的** 新版說明書 (包括設備制造商提供的有關手冊)應便于有關人員取用。
5.5.4 用于檢測和校準并對結果有影響的每一設備及其軟件, 如可能,均應加以唯 一性標識。
5.5.5 應保存對檢測和 / 或校準具有重要影響的每一設備及其軟件的記錄。該記錄至少應包括:
a) 設備及其軟件的識別;
b) 制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯 一性標識;
c) 對設備是否符合規(guī)范的核查(見 5.5.2 );
d) 當前的處所(如果適用);
e) 制造商的說明書(如果有),或其存放地點;
f) 所有校準報告和證書的日期、結果及復印件,設備調(diào)整、驗收準則和下次校準的預定日期;
g) 設備維護計劃,以及已進行的維護(適當時);
h) 設備的任何損壞、故障、改裝或修理。 CNAS 實驗室認可代辦、昆明CMA資質(zhì)認定、昆明英格爾管理咨詢。
二、實驗室認可對設施、環(huán)境及設備的要求
設施和環(huán)境條件
1 用于檢測和 / 或校準的實驗室設施, 包括但不限于能源、 照明和環(huán)境條件,應有助于檢測和 / 或校準的正確實施。實驗室應確保其環(huán)境條件不會使結果無效, 或?qū)λ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在實驗室固定設施以外的場所進行抽樣、檢測和 / 或校準時,應予特別注意。對影響檢測和校準結果的設施和環(huán)境條件的技術要求應制定成文件。
2 相關的規(guī)范、 方法和程序有要求, 或?qū)Y果的質(zhì)量有影響時, 實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、溫度、聲級和振級等應予重視,使其適應于相關的技術活動。當環(huán)境條件危及到檢測和 / 或校準的結果時,應停止檢測和校準。
3 應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離。應采取措施以防止交叉污染。
4 對影響檢測和 / 或校準質(zhì)量的區(qū)域的進入和使用,應加以控制。實驗室應根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。
5 應采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務,必要時應制定專門的程序。
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