五華區(qū)ISO17025實驗室認證流程

來源: 發(fā)布時間:2022-07-19

實驗室認可需提交的資料: 1.實驗室法律地位的證明文件(沒有變化時,*在初次評審和復評審時提供)。 2.實驗室現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件(擴大認可范圍(擴地點和擴技術領域除外)時可不提供)。 3.實驗室進行**近一次完整的內(nèi)部審核和管理評審的資料(初次申請時提交)。 4.實驗室組織機構框圖。 5.實驗室平面圖。 6.實驗室所從事活動的說明,以及當實驗室是法人實體的一部分時,兩者關系的說明。 7. 對申請認可的標準/方法現(xiàn)行有效性進行的核查情況(提交核查報告)。 8.對申請認可的國外標準的核查情況(包括是否有國外標準、當國外標準未進行翻譯時試驗人員是否具有相應的外語理解能力)。 9.非標方法及確認記錄(證明材料)。 10.對于初次申請認可和申請擴大認可范圍的實驗室,在申請范圍內(nèi)滿足CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》的證據(jù)。 11.參加實驗室間比對的情況(提交實驗室間比對的結果和評價)。 12.典型項目的檢測報告/校準證書及不確定度評估報告。 13.量值溯源的描述(如量值溯源圖)(*申請校準能力認可或開展內(nèi)部校準時提供)。 14.其他資料(若有請?zhí)顚懀?。CNAS 實驗室認可對環(huán)境有什么要求?認證認可有哪些要求?五華區(qū)ISO17025實驗室認證流程

現(xiàn)場評審


評審組將會按照評審計劃的日程,及現(xiàn)場評審核查表、“應用說明現(xiàn)場評審核查表,開展評審。

以家電安規(guī)及能效檢測實驗室為例,認可依據(jù)是:檢測和校準實驗室能力認可準則CNASCLO1(ISO/IEC17025:2005)《檢測和校準實驗室能力認可準則在電氣檢測領域的應用說明》cnSCL11;《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》CASCL10.

評審的一般程序:首  次會議現(xiàn)場巡視現(xiàn)場評審評審組內(nèi)部會與被審實驗室溝通末次會

評審內(nèi)容主要是:對實驗室技術能力進行確認,手段主要有:現(xiàn)場試驗、測量審核(盲樣試驗)、查閱能力驗證結果+能力變化情況+核查儀器設備配置、現(xiàn)場演示+現(xiàn)場提問+核查儀器設備配置、現(xiàn)場提問+查閱記錄/報告+核查儀器設備配置等,技術評審員將對被測對象所涉及的所有參數(shù)會逐項確認,并盡可能采用現(xiàn)場試驗的方式。



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CNAS 實驗室認可對環(huán)境有什么要求?

1)設施和環(huán)境條件應適合實驗室活動,不應對結果有效性產(chǎn)生不利影響。

注:對結果有效性有不利影響的因素可能包括但不限于:微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動。

2)實驗室應將從事實驗室活動所必需的設施及環(huán)境條件的要求形成文件。

3)當相關規(guī)范、方法或程序?qū)Νh(huán)境條件有要求時,或環(huán)境條件影響結果的有效性時,實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。

4)實驗室應實施、監(jiān)控并定期評審控制設施的措施,這些措施應包括但不限于:

a) 進入和使用影響實驗室活動區(qū)域的控制;

b) 預防對實驗室活動的污染、干擾或不利影響;

c) 有效隔離不相容的實驗室活動區(qū)域。

5)當實驗室在永  久控制之外的地點或設施中實施實驗室活動時,應確保滿足CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》中有關設施和環(huán)境條件的要求。

5.5.3 設備應由經(jīng)過授權的人員操作。 設備使用和維護的**  新版說明書 (包括設備制造商提供的有關手冊)應便于有關人員取用。    

5.5.4 用于檢測和校準并對結果有影響的每一設備及其軟件, 如可能,均應加以唯  一性標識。    

5.5.5 應保存對檢測和 / 或校準具有重要影響的每一設備及其軟件的記錄。該記錄至少應包括:    

a) 設備及其軟件的識別;    

b) 制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯  一性標識;    

c) 對設備是否符合規(guī)范的核查(見 5.5.2 );    

d) 當前的處所(如果適用);    

e) 制造商的說明書(如果有),或其存放地點;    

f) 所有校準報告和證書的日期、結果及復印件,設備調(diào)整、驗收準則和下次校準的預定日期;    

g) 設備維護計劃,以及已進行的維護(適當時);    

h) 設備的任何損壞、故障、改裝或修理。 CNAS 實驗室認可代辦、昆明CMA資質(zhì)認定、昆明英格爾管理咨詢。

二、實驗室認可對設施、環(huán)境及設備的要求    

 設施和環(huán)境條件    

1 用于檢測和 / 或校準的實驗室設施, 包括但不限于能源、 照明和環(huán)境條件,應有助于檢測和 / 或校準的正確實施。實驗室應確保其環(huán)境條件不會使結果無效, 或?qū)λ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在實驗室固定設施以外的場所進行抽樣、檢測和 / 或校準時,應予特別注意。對影響檢測和校準結果的設施和環(huán)境條件的技術要求應制定成文件。    

2 相關的規(guī)范、 方法和程序有要求, 或?qū)Y果的質(zhì)量有影響時, 實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、溫度、聲級和振級等應予重視,使其適應于相關的技術活動。當環(huán)境條件危及到檢測和 / 或校準的結果時,應停止檢測和校準。    

3 應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離。應采取措施以防止交叉污染。    

4 對影響檢測和 / 或校準質(zhì)量的區(qū)域的進入和使用,應加以控制。實驗室應根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。    

5 應采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務,必要時應制定專門的程序。


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方法證實和確認
  如果采用標準方法,在引入該新方法進行檢測時,實驗室應證實能夠正確地運用這些標準方法,主要從人員能力、設施/環(huán)境、新舊標準差異評價、設備和標準物質(zhì)適用性、文件和記錄適用性、質(zhì)量保證、樣品制備考慮,即人、機、料、法、環(huán)的適用性。
  如果采用非標準方法,在引入該新方法進行檢測時,應確認該方法適用于預期的用途或應用領域的需要。
  方法確認的技術主要包括:實驗室間比對、使用參考標準或標準物質(zhì)(參考物質(zhì))進行校準、對所得結果不確定度進行的評定、不同方法結果比較等。
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