個舊實驗室認(rèn)證程序

來源： 發(fā)布時間：2022-09-24

現(xiàn)場評審


評審組將會按照評審計劃的日程,及現(xiàn)場評審核查表、“應(yīng)用說明現(xiàn)場評審核查表,開展評審。

以家電安規(guī)及能效檢測實驗室為例,認(rèn)可依據(jù)是:檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則CNASCLO1(ISO/IEC17025:2005)《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在電氣檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》cnSCL11;《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》CASCL10.

評審的一般程序:首  次會議現(xiàn)場巡視現(xiàn)場評審評審組內(nèi)部會與被審實驗室溝通末次會

評審內(nèi)容主要是:對實驗室技術(shù)能力進行確認(rèn),手段主要有:現(xiàn)場試驗、測量審核(盲樣試驗)、查閱能力驗證結(jié)果+能力變化情況+核查儀器設(shè)備配置、現(xiàn)場演示+現(xiàn)場提問+核查儀器設(shè)備配置、現(xiàn)場提問+查閱記錄/報告+核查儀器設(shè)備配置等,技術(shù)評審員將對被測對象所涉及的所有參數(shù)會逐項確認(rèn),并盡可能采用現(xiàn)場試驗的方式。



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設(shè)備校準(zhǔn)、驗收和使用

  對于重要的復(fù)雜的設(shè)備，需要求供應(yīng)商提供操作方法和安裝培訓(xùn)。

  區(qū)別校準(zhǔn)和檢定。凡納入強制檢定范疇的設(shè)備，必須由法定計量機構(gòu)(如各地方的計量所)進行檢定;對于非強制檢定的設(shè)備，可以委托具有能力和資質(zhì)的校準(zhǔn)實驗室進行。

  設(shè)備在使用前應(yīng)進行核查和/或校準(zhǔn)，保證測量結(jié)果可溯源性。校準(zhǔn)前，實驗室應(yīng)對計量機構(gòu)提出校準(zhǔn)技術(shù)要求，包括校準(zhǔn)范圍/參數(shù)/使用用途和準(zhǔn)確度要求。當(dāng)設(shè)備完成安裝/調(diào)試/計量合格，及操作培訓(xùn)后，設(shè)備管理員組織進行確認(rèn)和驗收，確保設(shè)備狀態(tài)良好，能投入正常使用，且校準(zhǔn)結(jié)果滿足之前的技術(shù)要求。這一點**易被設(shè)備管理人員所忽略。因為往常為了圖省事，只要有校準(zhǔn)證書就可以投入使用，并未進行必要的確認(rèn)。

  主要耗材和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需制定驗收要求，并保存驗收記錄。主要設(shè)備或敏感設(shè)備須由經(jīng)授權(quán)人員使用。開展內(nèi)部校準(zhǔn)的技術(shù)要求較高，建議新檢測實驗室盡量采用委托外部校準(zhǔn)。設(shè)備驗收后應(yīng)有設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識。設(shè)備管理員應(yīng)制定設(shè)備校準(zhǔn)計劃和設(shè)備檔案，檔案可包括設(shè)備的說明書、合格證、保修卡、使用光盤/軟件、配件耗材、計量證書、驗收記錄、維修/停用記錄等。 景洪實驗室認(rèn)可CNAS 實驗室認(rèn)可、云南CMA資質(zhì)認(rèn)定、昆明英格爾管理咨詢。

5設(shè)施及環(huán)境改造

按照電氣檢測領(lǐng)域和化學(xué)檢測領(lǐng)域應(yīng)用說明的要求。

6標(biāo)準(zhǔn)查新

渠道,通常的方式有:通過網(wǎng)絡(luò)查新,訂閱標(biāo)準(zhǔn)信息刊物,和標(biāo)準(zhǔn)出版社簽訂協(xié)議等。在引入檢測標(biāo)準(zhǔn)之前,實驗室應(yīng)證實自身能夠正確地運用這些標(biāo)準(zhǔn)方法。如果標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新進行證實。如果標(biāo)準(zhǔn)更新變化比較大,則要對實驗室的原有設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境人員能力,以及文件和記錄表格的適用性等進行全方面的再評審確認(rèn),必要時進行試驗驗證。驗證的方法可包括:使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進行校準(zhǔn)與其他方法所得結(jié)果關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)變更信息,建立標(biāo)準(zhǔn)獲取標(biāo)準(zhǔn)信息的進行比較實驗室間比對人員比對等。


實驗室具有開展申請范圍內(nèi)的檢測/校準(zhǔn)
活動所需的足夠的資源
( 1) 人員: 有滿足 CNAS 要求的人員，且人員數(shù)量、工作經(jīng)驗與實驗室的工作量、所開展的 活動相匹配。實驗室的主要管理人員和所有從事 檢測或校準(zhǔn)活動的人員要與實驗室或其所在法人 機構(gòu)有長期固定的勞動關(guān)系，不能在其他同類型 實驗室中從事同類的檢測或校準(zhǔn)活動。
( 2) 環(huán)境: 實驗室的檢測/校準(zhǔn)環(huán)境能夠持續(xù) 滿足相應(yīng)檢測標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)規(guī)范的要求。
( 3) 設(shè)備: 實驗室有充足的、與其所開展的 業(yè)務(wù)、工作量相匹配的儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，且 實驗室對該儀器設(shè)備具有完全的使用權(quán)。
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二、實驗室認(rèn)可對設(shè)施、環(huán)境及設(shè)備的要求    

 設(shè)施和環(huán)境條件    

1 用于檢測和 / 或校準(zhǔn)的實驗室設(shè)施， 包括但不限于能源、 照明和環(huán)境條件，應(yīng)有助于檢測和 / 或校準(zhǔn)的正確實施。實驗室應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使結(jié)果無效， 或?qū)λ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在實驗室固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、檢測和 / 或校準(zhǔn)時，應(yīng)予特別注意。對影響檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。    

2 相關(guān)的規(guī)范、 方法和程序有要求， 或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時， 實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、溫度、聲級和振級等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測和 / 或校準(zhǔn)的結(jié)果時，應(yīng)停止檢測和校準(zhǔn)。    

3 應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離。應(yīng)采取措施以防止交叉污染。    

4 對影響檢測和 / 或校準(zhǔn)質(zhì)量的區(qū)域的進入和使用，應(yīng)加以控制。實驗室應(yīng)根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。    

5 應(yīng)采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務(wù)，必要時應(yīng)制定專門的程序。


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實驗室管理體系的建立流程

  1.文件編制

  文件編寫小組按ISO/IEC17025要求編制文件。文件層次一般分為四層：質(zhì)量手冊，程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書，操作規(guī)程，記錄和表單。

  文件編制的工作量較大，關(guān)聯(lián)性強，切忌照抄照搬，要量體裁衣。文件編制過程實際上也是規(guī)范流程的過程。文件編制時，應(yīng)同步考慮質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。

  2.文件發(fā)布

  發(fā)布前要將舊文件和舊記錄表單進行清理。經(jīng)過管理層審批，發(fā)布質(zhì)量手冊和程序文件，第二層和第  一層文件(作業(yè)指導(dǎo)書，操作規(guī)程，記錄和表單)也要陸續(xù)發(fā)布生效。

  3.人員培訓(xùn)

  根據(jù)需求制定培訓(xùn)計劃。文件編寫人員對各部門骨干進行管理體系文件的培訓(xùn)。組織各部門骨干學(xué)習(xí)認(rèn)可準(zhǔn)則ISO/IEC17025，對新進人員進行上崗培訓(xùn)。制定關(guān)鍵崗位人員的任職要求，適時參加持續(xù)培訓(xùn)，保存關(guān)鍵崗位人員的技術(shù)檔案。技術(shù)崗位人員還應(yīng)參加檢測標(biāo)準(zhǔn)/檢測技術(shù)方面的培訓(xùn)。



 
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