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能力驗證和實驗室比對
能力驗證是一種重要的外部質(zhì)量評價活動。
CNAS及其他能力驗證提供者每年會公布“能力驗證計劃目錄”。只要存在可獲得的能力驗證,實驗室初次申請認可的每個子領域應至少參加過1次能力驗證且獲得滿意結(jié)果(具體要求見《cNAS能力驗證領域和頻次表》CNASAL07)。通過參加相關的能力驗證活動證明其技術能力。當實驗室使用了不同型號設備、多臺相同設備和/或不同方法對于同一項目(或參數(shù))出具數(shù)據(jù)時,其中應至少有一臺設備或一種方法參加1次能力驗證并在內(nèi)部開展儀器設備比對或方法比對在無適當、適時的常規(guī)能力驗證計劃時,可依據(jù)申請項目與范圍參加適當?shù)臏y量審核或?qū)嶒炇议g比對。當出現(xiàn)結(jié)果不滿意或有問題時,按不符合檢測工作控制程序處理。
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認可前準備
報告及表格,對其中的附表2(推薦認可的實驗室檢測能力范圍)。附件3.1(實驗室檢測/校準能力核查記錄),和附件3.2(實驗室現(xiàn)場試驗/演示試驗記錄表)要給予特別關注。同時,要根據(jù)評審要求提前準備好試驗樣品。注意現(xiàn)場試驗的選擇,將要求覆蓋實驗室認可的所有儀器設備、檢測方法/校準方法、類型、主要試驗人員、試驗材料。接下來,要根據(jù)評審組長制定的“現(xiàn)場評審日程表”,確定評審的陪同人員、日程安排和交通安排。實驗室方面的授權(quán)簽字人提前熟悉認可規(guī)則和政策、認可條件,以及認可標識和證書的使用規(guī)定。
在必要時,實驗室可請外聘**進行模似評審,進行評審前的“熱身”,發(fā)現(xiàn)問題迅速整改。實驗室項目負責人需要熟悉CNAS的現(xiàn)場評審報。
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AS實驗室認可概述:在中國境內(nèi),實驗室認可是指中國合格評定國家認可委員會AS)對檢測/校準實驗室有能力進行指定類型的檢測/校準做出一種正式承認的程序。對實驗室的整體運作能力的承認過程又叫評審,包括對人員能力、實驗室使用方法的有效性和結(jié)果的有效性的評價。根據(jù)《中華人民共和國計量法實施細則》第32規(guī)定“為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢測機構(gòu),必須經(jīng)省級以上人民政 府計量行政部門計量認證?!币陨弦?guī)定說明:沒有經(jīng)過計量認證的檢定/檢測實驗室,其發(fā)布的檢定/檢測報告,便沒有法律效力,不能作法律仲裁,產(chǎn)品/工程驗收的依據(jù),而只能作為內(nèi)部數(shù)據(jù)使用。而一個實驗室想要走向國際市場,想要承攬進出口物品的檢測業(yè)務,想要出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果在更為廣 泛的范圍和層面被承認,還需要通過實驗室認可。
不確定度要求
實驗室應對開展的全部內(nèi)部校準項目(參數(shù))評估測量不確定度,應在校準證書或記錄中報告測量不確定度和(或)給出對其計量規(guī)范或相應條款的符合性聲明。一般情況下,校準結(jié)果應包括測量結(jié)果的數(shù)值y和其擴展不確定度U。應在校準證書中注明不確定度的包含因子和包含概率,可以使用以下文字描述:“本報告中給出的擴展不確定度是由標準不確定度乘以包含概率約為95%時的包含因子k。”擴展不確定度的數(shù)值應不超過兩位有效數(shù)字,并且應滿足以下要求: 1) **終報告的測量結(jié)果的末位,應與擴展不確定度的末位對齊; 2) 應根據(jù)GB/T8170《數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定》的規(guī)則進行數(shù)值修約。在校準證書中報告測量不確定度的來源時,應包含校準期間短期的不確定度分量。 CNAS 實驗室認可、云南CMA資質(zhì)認定咨詢公司、昆明英格爾管理咨詢。
實驗室應制訂程序?qū)π逻M技術人員和現(xiàn)有技術人員新技術活動的培訓進行規(guī)范,并分析對持續(xù)培訓的需求,建立相應計劃。注1:當需要外部機構(gòu)或人員提供培訓服務時,實驗室需選擇具有相應能力和/ 或資質(zhì)的機構(gòu)和人員。注2:*憑培訓證書或考試結(jié)果來評價培訓活動的有效性是不充分的,采取何種 措施,實驗室應分析培訓所需要達到的目的來確定。 五、實驗室可以通過能力驗證結(jié)果、內(nèi)部質(zhì)量控制結(jié)果、內(nèi)外部審核、不符合工作 的識別、利益相關方的投訴、人員監(jiān)督評價和考核等多種方式對培訓活動的有效性加以驗證。
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