開遠(yuǎn)實(shí)驗室認(rèn)證程序

來源： 發(fā)布時間：2021-09-20

設(shè)備期間核查

  有些設(shè)備需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，確定設(shè)備、儀器的穩(wěn)定性，防止出現(xiàn)因設(shè)備、儀器偏移造成不合格或不滿意的結(jié)果。應(yīng)制定期間核查的作業(yè)指導(dǎo)書，規(guī)定期間核查的方法和頻次要求，實(shí)施并做好核查記錄，注意期間核查與校準(zhǔn)的區(qū)別，例如，對灼熱絲測試儀，可使用銀箔定期核查灼熱絲頂部溫度。

4.抽樣及樣品管理

  1)抽樣

  建立抽樣控制程序，規(guī)定抽樣計劃和抽樣程序，保證抽樣樣品尺寸適合處置，且無損壞，無變質(zhì)。例如，球壓試驗樣品取樣要求：在產(chǎn)品上切割試驗樣品的方式是，上部和下表面大致平行，厚度至少為2.5mm;樣品預(yù)處理要求：試驗樣品在15℃～35℃溫度之間，相對濕度在45%～75%之間，至少放置24小時。

  應(yīng)確保樣品的代表性、隨機(jī)性和真實(shí)性。

  2)樣品管理

  建立樣品管理程序，樣品要有待檢/在檢/檢畢等狀態(tài)標(biāo)識，在樣品的接收、搬運(yùn)、儲存過程中要妥善防護(hù)。樣品的儲存環(huán)境如環(huán)境溫度和相對濕度均要達(dá)到要求?？捎脴?biāo)識卡或條碼的方式，確保樣品有可追溯性。檢畢樣品退庫后要做好登記，按“檢測業(yè)務(wù)協(xié)議書”中的雙方約定方法進(jìn)行處置。

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方法證實(shí)和確認(rèn)
  如果采用標(biāo)準(zhǔn)方法，在引入該新方法進(jìn)行檢測時，實(shí)驗室應(yīng)證實(shí)能夠正確地運(yùn)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法，主要從人員能力、設(shè)施/環(huán)境、新舊標(biāo)準(zhǔn)差異評價、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)適用性、文件和記錄適用性、質(zhì)量保證、樣品制備考慮，即人、機(jī)、料、法、環(huán)的適用性。
  如果采用非標(biāo)準(zhǔn)方法，在引入該新方法進(jìn)行檢測時，應(yīng)確認(rèn)該方法適用于預(yù)期的用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要。
  方法確認(rèn)的技術(shù)主要包括：實(shí)驗室間比對、使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行校準(zhǔn)、對所得結(jié)果不確定度進(jìn)行的評定、不同方法結(jié)果比較等。
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CNAS認(rèn)證：含義：是由認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。為中國合格評定認(rèn)可委員會(China National Accreditation Service for Conformity Assessment，CNAS)的認(rèn)證英文縮寫，是在原中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可委員會（CNAB）和中國實(shí)驗室認(rèn)可委員會(CNAL)基礎(chǔ)上合并重組而成的。

不確定度要求  

實(shí)驗室應(yīng)對開展的全部內(nèi)部校準(zhǔn)項目(參數(shù))評估測量不確定度，應(yīng)在校準(zhǔn)證書或記錄中報告測量不確定度和(或)給出對其計量規(guī)范或相應(yīng)條款的符合性聲明。一般情況下，校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)包括測量結(jié)果的數(shù)值y和其擴(kuò)展不確定度U。應(yīng)在校準(zhǔn)證書中注明不確定度的包含因子和包含概率，可以使用以下文字描述:“本報告中給出的擴(kuò)展不確定度是由標(biāo)準(zhǔn)不確定度乘以包含概率約為95%時的包含因子k?！睌U(kuò)展不確定度的數(shù)值應(yīng)不超過兩位有效數(shù)字，并且應(yīng)滿足以下要求:  1) **終報告的測量結(jié)果的末位，應(yīng)與擴(kuò)展不確定度的末位對齊;  2) 應(yīng)根據(jù)GB/T8170《數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定》的規(guī)則進(jìn)行數(shù)值修約。在校準(zhǔn)證書中報告測量不確定度的來源時，應(yīng)包含校準(zhǔn)期間短期的不確定度分量。 CNAS 實(shí)驗室認(rèn)可、CMA資質(zhì)認(rèn)定咨詢公司、昆明英格爾管理咨詢。

內(nèi)部校準(zhǔn)和自校準(zhǔn)的區(qū)別

“自校準(zhǔn)”一般是利用測量設(shè)備自帶的校準(zhǔn)程序或功能(比如智能儀器的開機(jī)自校準(zhǔn)程序)或設(shè)備廠商提供的沒有溯源證書的標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行的校準(zhǔn)活動，通常情況下，其不是有效的量值溯源活動，但特殊領(lǐng)域另有規(guī)定除外。

“內(nèi)部校準(zhǔn)”是指在實(shí)驗室或其所在組織內(nèi)部實(shí)施的，使用自有的設(shè)施和測量標(biāo)準(zhǔn)，校準(zhǔn)結(jié)果*用于內(nèi)部需要，為實(shí)現(xiàn)獲認(rèn)可的檢測活動相關(guān)的測量設(shè)備的量值溯源而實(shí)施的校準(zhǔn)。

因此符合要求的內(nèi)部校準(zhǔn)是CNAS認(rèn)可的溯源途徑，而自校準(zhǔn)不是。 CNAS 實(shí)驗室認(rèn)可代辦、昆明CMA資質(zhì)認(rèn)定、昆明英格爾管理咨詢。開遠(yuǎn)實(shí)驗室認(rèn)證條件

實(shí)驗室申請CNAS認(rèn)可必備的七個條件？開遠(yuǎn)實(shí)驗室認(rèn)證程序

檢測結(jié)果的不確定度評估

  首先，應(yīng)建立測量不確定度評估的程序，規(guī)定計算測量不確定度的方法。對于檢測實(shí)驗室，當(dāng)檢測產(chǎn)生數(shù)值結(jié)果，或者報告的結(jié)果是建立在數(shù)值結(jié)果基礎(chǔ)之上的，則需要評估這些數(shù)值結(jié)果的不確定度。對每個適用的典型試驗均應(yīng)進(jìn)行不確定度評估。例如，對于電學(xué)的電氣強(qiáng)度試驗、輸入功率試驗、接地電阻試驗的結(jié)果均應(yīng)進(jìn)行不確定度評估。

檢測有效性監(jiān)控

  應(yīng)制訂檢測有效性監(jiān)控計劃并實(shí)施。作為質(zhì)量保證的措施和手段，以監(jiān)控檢測的有效性，方法包括質(zhì)量監(jiān)督員的日常質(zhì)量監(jiān)督、對新員工的質(zhì)量監(jiān)督、實(shí)驗室比對和能力驗證、定期使用參考物質(zhì)、分析一個物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性等措施。 開遠(yuǎn)實(shí)驗室認(rèn)證程序

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