技術要求
根據前期編制的項目總體工作計劃,檢測實驗室開展以下工作。
1.設備采購
1)技術要求
首先,明確采購技術要求。一般需依據檢測標準、CTL決議使用要求等來確定。另外,設備的品牌、可靠性和可維修性、配套的夾具/軟件/電腦和耗材、設備價格、使用環(huán)境要求等也是考慮因素。選擇設備的穩(wěn)妥辦法是采購與主流實驗室同樣的儀器設備。
第二,確定采購商務條款,如支付和結算方式、違約責任、爭議的解決、合同價格、明確雙方的權利和義務等。設備的選擇要考慮資金預算和使用需求。
上述要求須在標書或合同中列明。
2)選擇供應商
設備采購要貨比三家,選擇供貨品質優(yōu)、服務好、價格適宜的供應商,必要時進行招標采購。對供應商應進行調查、評價和考核,評審合格及中標的供應商才能被列入合格供應商名單,并與之簽訂采購合同。
設備的委托外部校準機構也應作為服務供應商接受相應的評價,確認其校準機構的資質和能力。采購記錄/合同應妥善保存,以建立合格供應商名單和供應商檔案。 云南CNAS 實驗室認可咨詢公司、CMA資質認定、昆明英格爾管理咨詢。赤水實驗室認可認證
一、符合CNAS認可要求的實驗室需要多少人呢? 至少有6個人,授權簽字人1名,技術負責人和質量負責人各1名(授權簽字人可兼任技術負責人或質量負責人其中一個)。另外檢測校準人員至少2名,其他檔案管理和設備管理至少2名(可兼職)。
二、符合CNAS認可要求的實驗室的人員需要滿足什么要求?
1.實驗室從事檢測或校準活動的人員不得在其他同類型實驗室從事同類的檢測 或校準活動。 2.從事檢測或校準活動的人員應具備相關專業(yè)大專以上學歷。如果學歷或專業(yè) 不滿足要求,應有10年以上相關檢測或校準經歷。關鍵技術人員,如進行檢測或校準結果復核、檢測或校準方法驗證或確認的人員,除滿足上述學歷要求外,還應有3年以上本專業(yè)領域的檢測或校準經歷。注:關鍵技術人員還應包括簽發(fā)證書或報告的人員(包括授權簽字人),但CNAS 對授權簽字人的要求更為嚴格。 赤水實驗室認可認證CNAS 實驗室認可咨詢、CMA資質認定、昆明英格爾管理咨詢。
不確定度要求
實驗室應對開展的全部內部校準項目(參數(shù))評估測量不確定度,應在校準證書或記錄中報告測量不確定度和(或)給出對其計量規(guī)范或相應條款的符合性聲明。一般情況下,校準結果應包括測量結果的數(shù)值y和其擴展不確定度U。應在校準證書中注明不確定度的包含因子和包含概率,可以使用以下文字描述:“本報告中給出的擴展不確定度是由標準不確定度乘以包含概率約為95%時的包含因子k?!睌U展不確定度的數(shù)值應不超過兩位有效數(shù)字,并且應滿足以下要求: 1) **終報告的測量結果的末位,應與擴展不確定度的末位對齊; 2) 應根據GB/T8170《數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定》的規(guī)則進行數(shù)值修約。在校準證書中報告測量不確定度的來源時,應包含校準期間短期的不確定度分量。
管理體系文件運行與自查
各部門按體系文件要求實施運行,規(guī)范填寫記錄,出具全流程檢測報告,運行過程中發(fā)現(xiàn)的問題,各部門應及時匯總反饋,以便及時修正文件或規(guī)范現(xiàn)有的做法,避免出現(xiàn)文件與實際運行“兩層皮”的現(xiàn)象,實施后要適時開展自查。
內部審核
內審的目的是驗證管理體系運作是否持續(xù)符合管理體系文件和認可準則的要求。一般由質量負責人組織,成立內審小組,編制內審計劃,按部門進行審核。對照實際運作與文件/認可準則的符合程度,發(fā)現(xiàn)不符合和問題點,對不符合項要督促整改。整改時,應避免走形式,切實找出問題原因。內審員要盡量避免審核自已所在的部門,內審結果要上報管理層。
管理評審
目的是確保體系持續(xù)適用和有效,并進行必要的變更或改進。一般采取會議評審的方式,通常每年一次,由** 高管理者主持。
管理評審的輸入為:質量方針和質量目標的實施完成情況,方針目標的適宜性;能力驗證或實驗室比對的結果;不符合檢測工作所采取的糾正和預防措施;客戶反饋/投訴和顧客滿意調查;總結內審結果和外審結果;質量監(jiān)督情況總結;員工培訓實施情況總結;資源滿足情況;各部門工作總結。
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實驗室控制下的需校準的所有設備, 只要可行,應使用標簽、 編碼或其他標識表明其校準狀態(tài),包括上次校準的日期、再校準或失效日期。
5.5.9 無論什么原因, 若設備脫離了實驗室的直接控制, 實驗室應確保該設備返回后,在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查并能顯示滿意結果。
5.5.10 當需要利用期間核查以維持設備校準狀態(tài)的可信度時,應按照規(guī)定的程序進行。
5.5.11 當校準產生了一組修正因子時,實驗室應有程序確保其所有備份(例如計算機軟件中的備份)得到正確更新。
5.5.12 檢測和校準設備包括硬件和軟件應得到保護,以避免發(fā)生致使檢測和 /或校準結果失效的調整。
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CMA認證流程?對檢測機構的認證是嚴格按照省或國家計量認證工作程序規(guī)定進行。大致可以分為以下幾個主要步驟:1.向省或國家計量認證辦公室提交計量認證申請資料(包括:質量手冊、程序文件等);2.省或國家計量認證辦公室對申請資料進行書面審查;3.通過書面審查,依據計量認證的評審準則,由省或國家計量認證辦安排委托技術評審組進行現(xiàn)場核查性評審;4.通過現(xiàn)場評審,符合準則要求的檢測機構,由省或國家質量技術監(jiān)督局核發(fā)計量認證證書、計量認證機構印章,并上互聯(lián)網公布。赤水實驗室認可認證
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