福建壓縮空氣質(zhì)量測(cè)試儀租賃公司

在制藥行業(yè)，高效過(guò)濾器（HEPA）用于生產(chǎn)空間空氣的處理和過(guò)濾的終端過(guò)濾器。無(wú)菌生產(chǎn)要求強(qiáng)制使用高效過(guò)濾器，而固體和半固體劑型的生產(chǎn)有時(shí)也會(huì)使用。H13和H14（DIN1822）是高效過(guò)濾器的兩種型號(hào)，后者截留率為99.995%。但多久必須更換一次呢？我們經(jīng)?？吹皆诠緝?nèi)部文件中，要求每年更換過(guò)濾器，而不管檢測(cè)結(jié)果如何。這是否合理？在相關(guān)的GMP指南中并沒(méi)有高效過(guò)濾器可以使用期限的具體數(shù)值。根據(jù)GMP的要求，過(guò)濾器不得有泄漏，這需要通過(guò)確認(rèn)和定期執(zhí)行ISO14644-3中的泄漏測(cè)試，無(wú)菌車(chē)間來(lái)說(shuō)這是必須的。根據(jù)GMP 附錄1的技術(shù)詮釋?zhuān)珹/B級(jí)每6個(gè)月進(jìn)行泄漏測(cè)試，C/D級(jí)則為12個(gè)月。FDA無(wú)菌指南要求進(jìn)行定期檢查。附錄1的要求在這里也適用。泄漏是可以修補(bǔ)的，但修補(bǔ)的面積不能超過(guò)單個(gè)過(guò)濾器面積的0.5%。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù)，可幫助您解決驗(yàn)證檢測(cè)儀器投入高，后期維護(hù)難等問(wèn)題。歡迎來(lái)電咨詢(xún)恩黌科技主營(yíng)KAYE AVS溫度驗(yàn)證儀主機(jī)租賃，若有需要，歡迎來(lái)電咨詢(xún)。福建壓縮空氣質(zhì)量測(cè)試儀租賃公司

高效過(guò)濾器，導(dǎo)致邊框泄漏的因素：過(guò)濾器凝膠性能退化。硅凝膠。硅膠已被成功地用于密封過(guò)濾器多年。它具有良好的質(zhì)量、使用壽命和抗氧化性。在選擇硅酮凝膠時(shí)，需要謹(jǐn)慎對(duì)待，以適應(yīng)它們將暴露的環(huán)境。硅凝膠不應(yīng)該使用在預(yù)計(jì)經(jīng)?；蜷L(zhǎng)時(shí)間接觸酸或堿的地方。硅酮凝膠通常比聚氨酯凝膠更能抵抗用于醫(yī)藥潔凈室清潔和消毒的氧化化學(xué)物質(zhì)(如漂白劑、滅菌劑、酚醛清潔劑/消毒劑)。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù)，可幫助您解決驗(yàn)證檢測(cè)儀器投入高，后期維護(hù)難等問(wèn)題。歡迎來(lái)電咨詢(xún)安徽環(huán)境檢測(cè)設(shè)備租賃公司恩黌科技主營(yíng)哈泰克無(wú)線(xiàn)溫度驗(yàn)證系統(tǒng)租賃，若有需要，歡迎來(lái)電咨詢(xún)。

蒸汽滅菌的常見(jiàn)錯(cuò)誤:常見(jiàn)蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯(cuò)誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。卸壓/抽真空速率控制可用，但沒(méi)有使用。多數(shù)現(xiàn)代滅菌柜具備（可選） 抽真空和卸壓速率的控制功能，但許多情況下該速率控制并沒(méi)有被使用。如果沒(méi)有采用卸壓速率控制，在預(yù)調(diào)節(jié)卸壓階段，蒸汽將以預(yù)定速率進(jìn)入腔室，從而造成過(guò)熱的問(wèn)題和 EN285 符合性問(wèn)題。減緩卸壓速率使卸壓過(guò)程中的過(guò)熱有時(shí)間分散。如果沒(méi)有采用抽真空速率控制， 腔室將以真空泵的速率形成真空。這造成的常見(jiàn)問(wèn)題是爆袋。在預(yù)調(diào)節(jié)和后調(diào)節(jié)抽真空階段， 減緩抽真空速率使呼吸袋內(nèi)部壓力有時(shí)間平衡，并防止爆袋。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀、無(wú)線(xiàn)溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗(yàn)證難題。

高效過(guò)濾器，導(dǎo)致邊框泄漏的因素：過(guò)濾器凝膠性能退化。導(dǎo)致這種凝膠性能退化的因素包括:過(guò)濾器框架的完整性是至關(guān)重要的過(guò)濾器性能。這包括任何凝膠失效導(dǎo)致泄漏到潔凈室。在框架處使用正確的密封化合物以防止泄漏。硅酮凝膠比聚氨酯凝膠更能抵抗通常在醫(yī)藥潔凈室的清潔和消毒中看到的化學(xué)物質(zhì)的氧化，因此通常選擇硅酮凝膠系統(tǒng)。氧化性化學(xué)物質(zhì)會(huì)攻擊氨基甲酸乙酯凝膠，造成表面硬化。半導(dǎo)體無(wú)塵室一般不經(jīng)常使用這些氧化性化學(xué)物質(zhì)，在這些房間里普遍使用聚氨酯凝膠。硅凝膠通常不會(huì)在這些氧化性化學(xué)物質(zhì)的存在下降解。然而，可能有一些特定的應(yīng)用，如當(dāng)酸性或腐蝕性化學(xué)品存在時(shí)，硅凝膠可能會(huì)水解(而不是氧化)，此時(shí)，氨基甲酸酯凝膠系統(tǒng)可能是優(yōu)選。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù)，可幫助您解決驗(yàn)證檢測(cè)儀器投入高，后期維護(hù)難等問(wèn)題。歡迎來(lái)電咨詢(xún)恩黌科技主營(yíng)檢測(cè)/驗(yàn)證設(shè)備租賃，若有需要，歡迎來(lái)電咨詢(xún)。

高效過(guò)濾器，導(dǎo)致邊框泄漏的因素：過(guò)濾器凹槽凝膠量不足。在一些情況下，從工廠(chǎng)交付的HEPA/ULPA過(guò)濾器，其凹槽中的凝膠量不足，因此刀刃不能充分插入凝膠，導(dǎo)致空氣旁路泄漏。凝膠粘附性喪失。凝膠粘附力喪失不是常見(jiàn)的失效模式。如果凝膠接觸的表面受到異物或油的污染，凝膠與其他表面之間的粘附可能會(huì)受到影響。凝膠混合比例，或凝膠本身的其他生產(chǎn)錯(cuò)誤或缺陷，可能導(dǎo)致表面溢出和滲出的未結(jié)合的成分，可能會(huì)干擾凝膠的表面粘附（粘性）。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù)，可幫助您解決驗(yàn)證檢測(cè)儀器投入高，后期維護(hù)難等問(wèn)題。歡迎來(lái)電咨詢(xún)恩黌科技主營(yíng)純蒸汽測(cè)試儀租賃，若有需要，歡迎來(lái)電咨詢(xún)。徐州壓差計(jì)租賃廠(chǎng)家

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在醫(yī)藥生產(chǎn)領(lǐng)域，純蒸汽的品質(zhì)直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性。為了確保純蒸汽的質(zhì)量，我們傾力推出純蒸汽測(cè)試儀租賃服務(wù)，讓您輕松應(yīng)對(duì)各種測(cè)試需求。我們的純蒸汽測(cè)試儀具備以下三大功能：干燥度測(cè)試：準(zhǔn)確測(cè)量純蒸汽中的水分含量，確保純蒸汽的干燥度達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，為您的藥品生產(chǎn)提供可靠的保障。不凝性氣體測(cè)試：檢測(cè)純蒸汽中的不凝性氣體含量，避免不凝性氣體對(duì)藥品生產(chǎn)造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)。過(guò)熱值測(cè)試：精確測(cè)量純蒸汽的溫度，確保過(guò)熱值在安全范圍內(nèi)，為您的藥品生產(chǎn)提供穩(wěn)定的熱源。我們的純蒸汽測(cè)試儀租賃服務(wù)，讓您無(wú)需投入大量資金購(gòu)買(mǎi)昂貴的設(shè)備，輕松實(shí)現(xiàn)純蒸汽質(zhì)量的監(jiān)控。同時(shí)，我們還提供專(zhuān)業(yè)的技術(shù)支持和售后服務(wù)，讓您無(wú)后顧之憂(yōu)。選擇我們的純蒸汽測(cè)試儀租賃服務(wù)，讓純蒸汽成為您藥品生產(chǎn)質(zhì)量的保障。我們期待與您攜手共創(chuàng)美好未來(lái)！福建壓縮空氣質(zhì)量測(cè)試儀租賃公司

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