貴州粒子計(jì)數(shù)器租賃

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-01-23

滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng) 8:熱電偶準(zhǔn)確度確認(rèn)的頻率。如果你正在進(jìn)行(如,在幾個(gè)星期內(nèi))大量的驗(yàn)證測試,你需要考慮熱電偶的準(zhǔn)確度??梢栽诿看芜\(yùn)行和/或在整個(gè)測試周期結(jié)束后進(jìn)行。如果等到測試周期結(jié)束,則存在由于熱電偶未滿足接受驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)而導(dǎo)致所有測試失效的風(fēng)險(xiǎn)。但是,在每次測試后做檢查,則會(huì)增加完成測試所需的時(shí)間。每三次運(yùn)行或每隔幾天執(zhí)行一次準(zhǔn)確性檢查是一種合理的折衷方案。驗(yàn)證熱電偶的準(zhǔn)確度,應(yīng)允許至少一個(gè)或兩個(gè)熱電偶失效。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀,無線溫度驗(yàn)證探頭租賃服務(wù),幫您解決驗(yàn)證檢測難題。歡迎來電咨詢恩黌科技主營溫度檢測設(shè)備租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。貴州粒子計(jì)數(shù)器租賃

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微生物浮游菌采樣器是一種常用的檢測儀器,能夠準(zhǔn)確地反映出潔凈室內(nèi)的微生物濃度,具有采樣量大、性能穩(wěn)定、操作簡便等優(yōu)點(diǎn)。微生物浮游菌采樣器一種高效的多孔吸入式塵菌采樣器。它根據(jù)顆粒撞擊原理和等速采樣理論設(shè)計(jì),采樣直接,采樣口風(fēng)速與潔凈室內(nèi)風(fēng)速基本一致,能更準(zhǔn)確地反映潔凈室內(nèi)的微生物濃度。采樣時(shí),帶塵菌空氣高速通過微孔,被撞擊在培養(yǎng)皿內(nèi)的瓊脂表面;這些微生物在培養(yǎng)過程中,發(fā)生動(dòng)態(tài)再水化過程,高速生長,從而更快得出結(jié)果。用于制藥GMP廠房、乳制品廠房、醫(yī)院手術(shù)室、生物潔凈、發(fā)酵工業(yè)等潔凈室和無菌環(huán)境中的空氣微生物檢測以及有關(guān)研究教學(xué)部門作空氣微生物的采樣研究。恩黌科技提供浮游菌采樣器租賃服務(wù),可幫助您解決驗(yàn)證檢測儀器投入高,后期維護(hù)難等問題。歡迎來電咨詢。內(nèi)蒙古KAYE驗(yàn)證儀租賃廠家恩黌科技主營振動(dòng)測試儀租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。

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在制藥行業(yè),高效過濾器(HEPA)用于生產(chǎn)空間空氣的處理和過濾的終端過濾器。無菌生產(chǎn)要求強(qiáng)制使用高效過濾器,而固體和半固體劑型的生產(chǎn)有時(shí)也會(huì)使用。H13和H14(DIN1822)是高效過濾器的兩種型號,后者截留率為99.995%。但多久必須更換一次呢?我們經(jīng)常看到在公司內(nèi)部文件中,要求每年更換過濾器,而不管檢測結(jié)果如何。這是否合理?在相關(guān)的GMP指南中并沒有高效過濾器可以使用期限的具體數(shù)值。根據(jù)GMP的要求,過濾器不得有泄漏,這需要通過確認(rèn)和定期執(zhí)行ISO14644-3中的泄漏測試,無菌車間來說這是必須的。根據(jù)GMP 附錄1的技術(shù)詮釋,A/B級每6個(gè)月進(jìn)行泄漏測試,C/D級則為12個(gè)月。FDA無菌指南要求進(jìn)行定期檢查。附錄1的要求在這里也適用。泄漏是可以修補(bǔ)的,但修補(bǔ)的面積不能超過單個(gè)過濾器面積的0.5%。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù),可幫助您解決驗(yàn)證檢測儀器投入高,后期維護(hù)難等問題。歡迎來電咨詢

在醫(yī)藥生產(chǎn)領(lǐng)域,純蒸汽的品質(zhì)直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性。為了確保純蒸汽的質(zhì)量,我們傾力推出純蒸汽測試儀租賃服務(wù),讓您輕松應(yīng)對各種測試需求。我們的純蒸汽測試儀具備以下三大功能:干燥度測試:準(zhǔn)確測量純蒸汽中的水分含量,確保純蒸汽的干燥度達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),為您的藥品生產(chǎn)提供可靠的保障。不凝性氣體測試:檢測純蒸汽中的不凝性氣體含量,避免不凝性氣體對藥品生產(chǎn)造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)。過熱值測試:精確測量純蒸汽的溫度,確保過熱值在安全范圍內(nèi),為您的藥品生產(chǎn)提供穩(wěn)定的熱源。我們的純蒸汽測試儀租賃服務(wù),讓您無需投入大量資金購買昂貴的設(shè)備,輕松實(shí)現(xiàn)純蒸汽質(zhì)量的監(jiān)控。同時(shí),我們還提供專業(yè)的技術(shù)支持和售后服務(wù),讓您無后顧之憂。選擇我們的純蒸汽測試儀租賃服務(wù),讓純蒸汽成為您藥品生產(chǎn)質(zhì)量的保障。我們期待與您攜手共創(chuàng)美好未來!恩黌科技主營壓差計(jì)租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。

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粒子計(jì)數(shù)器可以帶或不帶采樣管。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的一般建議是盡可能避免使用采樣管。每次使用采樣管時(shí),都會(huì)有粒子損失,管道越長,粒子損失越大。采樣管材料也很重要,有些材料具有靜電荷,可以從氣流中吸附粒子。管道彎曲和通過管道并流向計(jì)數(shù)器的氣流也是一個(gè)決定因素。在這些情況下,管道應(yīng)盡可能短。然而,與EUGMP附錄1中引用的小于1米不同,ISO14644-21承認(rèn)RABS和固定計(jì)數(shù)器隔離器中安裝管的復(fù)雜性。該文件中建議進(jìn)行粒子損失的評估。采樣管內(nèi)徑和粒子計(jì)數(shù)器流速是進(jìn)行此類評估和了解管道所必需的。因此,對于RABS中的固定粒子計(jì)數(shù)器,只要彎曲次數(shù)不超過三次,就可以證明2米的采樣管是合理的。重要的是,彎曲的數(shù)量與顆粒損失相關(guān)。例如,如標(biāo)準(zhǔn)所示,在使用直徑為5mm的管道時(shí),≥0.20μm的粒徑損失在2米處達(dá)到10%。另一個(gè)可能影響粒子損失的因素是采樣管的材質(zhì)。對于管材,不銹鋼是更好的選擇(盡管它不靈活,可能限制其應(yīng)用),其次是Bev-A-Line,Tygon適用于更高的溫度。這些材料可防止帶電粒子粘附在采樣管表面。除了標(biāo)準(zhǔn)中傳達(dá)的內(nèi)容外,隨著時(shí)間的推移,所有粒子計(jì)數(shù)器管都會(huì)有粒子積聚,特別是在使用粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測的情況下。這意味著應(yīng)定期更換采樣管。恩黌科技主營壓縮空氣質(zhì)量測試儀租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。湖南驗(yàn)證設(shè)備租賃公司

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溫濕度自動(dòng)記錄儀又叫溫濕度記錄儀,是溫濕度測量儀器中溫濕度計(jì)中的一種。其具有內(nèi)置溫濕度傳感器或可連接外部溫濕度傳感器測量溫度和濕度的功能。溫濕度自動(dòng)記錄儀主要用于監(jiān)測記錄食品、醫(yī)藥品、化學(xué)用品等產(chǎn)品在存儲(chǔ)和運(yùn)輸過程中的溫濕度數(shù)據(jù),廣泛應(yīng)用于倉儲(chǔ)、物流冷鏈的各個(gè)環(huán)節(jié),如冷藏集裝箱、冷藏車、冷藏包、冷庫、實(shí)驗(yàn)室等。跟劇GSP及GBT34399的要求,醫(yī)藥行業(yè)倉庫每年需要再冬季和夏季進(jìn)行溫度分布驗(yàn)證,且根據(jù)規(guī)定的布點(diǎn)要求需要用到大量的溫濕度監(jiān)測探頭。恩黌科技提供溫濕度記錄儀租賃服務(wù),可幫助您解決驗(yàn)證檢測儀器投入高,后期維護(hù)難等問題。歡迎來電咨詢。貴州粒子計(jì)數(shù)器租賃

恩黌科技(上海)有限公司是一家從事驗(yàn)證測試儀器租賃、驗(yàn)證耗材配套、驗(yàn)證方案編制、驗(yàn)證審核、驗(yàn)證培訓(xùn)的綜合型服務(wù)公司。驗(yàn)證儀器1000多臺套,涵蓋國內(nèi)常見驗(yàn)證范圍所需的驗(yàn)證儀器及耗材,恩黌科技技術(shù)人員具備10余年驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn),可提供儀器操作指導(dǎo),驗(yàn)證指導(dǎo)、驗(yàn)證培訓(xùn)。區(qū)別于常規(guī)國內(nèi)儀器租賃公司,恩黌科技儀器配套全,數(shù)量多,驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)豐富,具備多角度解決驗(yàn)證難題的能力。區(qū)別于國內(nèi)第三方驗(yàn)證公司高昂的驗(yàn)證成本,恩黌科技具備模塊化服務(wù)優(yōu)勢,將驗(yàn)證的每一環(huán)節(jié)進(jìn)行切割,讓客戶用較低的成本解決驗(yàn)證的難題,大幅降低驗(yàn)證成本恩黌科技本著誠信經(jīng)營,合作共贏理念,為制yao行業(yè)及醫(yī)療器械行業(yè)驗(yàn)證服務(wù)奉獻(xiàn)自己微薄之力。