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蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。卸壓/抽真空速率控制可用，但沒有使用。多數(shù)現(xiàn)代滅菌柜具備（可選） 抽真空和卸壓速率的控制功能，但許多情況下該速率控制并沒有被使用。如果沒有采用卸壓速率控制，在預(yù)調(diào)節(jié)卸壓階段，蒸汽將以預(yù)定速率進入腔室，從而造成過熱的問題和 EN285 符合性問題。減緩卸壓速率使卸壓過程中的過熱有時間分散。如果沒有采用抽真空速率控制， 腔室將以真空泵的速率形成真空。這造成的常見問題是爆袋。在預(yù)調(diào)節(jié)和后調(diào)節(jié)抽真空階段， 減緩抽真空速率使呼吸袋內(nèi)部壓力有時間平衡，并防止爆袋。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗證難題。恩黌科技主營KAYE HTR-400高溫干井租賃及驗證測試服務(wù)，歡迎咨詢。上海KAYE驗證儀租賃公司

蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。有裝載探頭但沒有使用。多數(shù)現(xiàn)代滅菌柜配備（可選）了一個 RTD 裝載探頭和 F0 暴露控制，用于液體滅菌的控制，但是許多情況下這一探頭都沒有被使用。如果配備了裝載探頭， 暴露可以依據(jù)液體溫度來控制，而不是排放管路內(nèi)的溫度。 如果沒有裝載探頭， 液體溫度是未知的，只能估算， 因此造成滅菌不充分（非無菌）或過度（ 加熱過久）。裝載探頭應(yīng)置于含水容器內(nèi)，容器內(nèi)盛水體積約為待滅菌液體的體積。裝載探頭控制/F0必須在滅菌柜控制設(shè)置中選擇。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗證難題。廠房驗證測試儀器租賃公司黌科技主營低溫溫度記錄儀租賃及驗證測試服務(wù)，歡迎咨詢。

安裝時進行核查的內(nèi)容包括：儀器按照設(shè)計和規(guī)定的要求運送，現(xiàn)場的儀器與配置清單一致，實驗室的環(huán)境符合儀器的操作及使用要求，儀器在實驗室環(huán)境下正確安裝，測試軟硬件符合設(shè)定要求。安裝核查適用于新儀器、二手儀器，或已有的但之前沒有驗證過的儀器。經(jīng)過驗證的儀器如果搬遷到另一地點、或由于其他原因重新安裝時，通常也需進行核查。對已有的但之前沒有驗證過的儀器進行安裝核查時，不需要重新組裝安裝，只需要按安裝核查的內(nèi)容進行核查即可。需要時，安裝核查要將所有相關(guān)的過程及系統(tǒng)保留文件記錄。

A類指不具備測量能力的簡單設(shè)備，不需要進行校準。A類儀器本身簡單，對試驗結(jié)果不能產(chǎn)生直接的影響，對其不需要進行驗證，應(yīng)關(guān)注其基本功能，可以將制造商提供的技術(shù)參數(shù)直接作為實驗室的要求。判定A類設(shè)備是否滿足實實驗室儀器設(shè)備A類簡單儀器（電爐、振蕩儀等）B類一般儀器（pH計、天平等）C類精密儀器（液相色譜儀、氣相色譜儀等）驗室要求的方式是通過目擊觀察其運行情況進行確認并予以記錄。A類設(shè)備的例子包括氮氣蒸發(fā)器、磁力攪拌器、加熱盤、渦流混合器、微波消化裝置、離心機、振搖器、電爐、超聲波清洗器等。黌科技主營溫度數(shù)據(jù)采集儀租賃及驗證測試服務(wù)，若有需要，歡迎來電咨詢。

滅菌驗證注意事項3：選擇合適的液體循環(huán)監(jiān)控裝置。液體滅菌時所選的監(jiān)控決定了待滅菌的負載能否通過接收標(biāo)準。需要不止一個液體監(jiān)控裝置以證明不同類型的瓶子和液體能滿足滅菌要求。選擇液體循環(huán)監(jiān)控裝置時需考慮以下因素：瓶子的大小和填充量-瓶子越大其體積越大，就越難滅菌。玻璃的厚度，厚玻璃比薄玻璃難滅菌。液體的粘度 – 粘度越大傳熱越慢，就越難滅菌。理想情況下，液體監(jiān)控裝置所在應(yīng)是難滅菌的，放置在腔室內(nèi)冷點。不要試圖使用與待滅菌裝載完全不同的液體監(jiān)控裝置，如果液體需要很長時間來達到滅菌溫度，則負載其他位置中的蛋白質(zhì)可能會變性。不要對不同組分的負載嘗試控制，如果液體控制需要很長時間還達不到滅菌溫度，則負載介質(zhì)中的蛋白質(zhì)將會變性?？梢愿鶕?jù)相似粘度，瓶子大小和填充量大小進行分組，減少不同類型的液體和瓶子所需驗證測試的次數(shù)。每個液體控制將有一個與之相關(guān)的大和小負載配置。使用程序化的控制，以確保每個液體控制所使用的液體、瓶子體積、填充量，及其在腔室內(nèi)的位置，在驗證期間和后續(xù)操作過程中保持一致。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗證難題。恩黌科技主營塵埃粒子計數(shù)器租賃及驗證測試服務(wù)，歡迎咨詢。上海KAYE驗證儀租賃公司

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滅菌驗證注意事項2：使用哪一種負載配置。需要考慮的一個因素是選擇固定裝載還是可變的裝載。在驗證和操作靈活性之間需要一個權(quán)衡- 你是否驗證大小裝載以增加生產(chǎn)的靈活性？下面是需要考慮的一些典型裝載模式：固定裝載/固定位置模式意味著,任何待滅菌裝載將以完全相同的方式放置在室內(nèi)。在標(biāo)準作業(yè)流程（SOP）中應(yīng)有負載配置的圖表，因此操作者可以在腦海中再現(xiàn)每一個運行過程的負載。這種情況要求至少驗證運行3循環(huán)，但負載配置沒有靈活性。固定負載/可變位置模式 指負載在高壓滅菌器內(nèi)的位置是可變的。在 SOP 中只需一個負載列表。在測試運行過程中，驗證運行應(yīng)通過輪換負荷物品逐個位置論證不同位置的等效性。如果經(jīng)過 3 個run的驗證證明了位置的等效性那就可以停止。固定負載/可變位置的模式給操作者操作高壓滅菌器時帶來靈活性。針對包含不同物品的大負載來說，這樣可以節(jié)省時間?？勺冐撦d配置 指腔室內(nèi)物品種類和/或數(shù)量不固定。驗證運行時必須表明此循環(huán)周期可以滿足大和小兩個負載模式。小負載測試高壓滅菌器腔室一個物品，必須證明其是難滅菌的一個物品。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗證難題。上海KAYE驗證儀租賃公司

恩黌科技（上海）有限公司是一家專業(yè)從事各類儀器租賃服務(wù)公司，公司現(xiàn)有幾百套驗證檢測儀器可供租賃，涵蓋凈化空調(diào)系統(tǒng)12項關(guān)鍵參數(shù)、壓縮空氣系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)、溫度類設(shè)備和設(shè)施、各類生產(chǎn)設(shè)備參數(shù)的測試范圍，且公司配有驗證及測試人員可對測試工作和儀器使用進行免費咨詢和培訓(xùn)，我司在提供驗證儀器租賃的同時，提供模塊化驗證服務(wù)，為客戶提供驗證儀器租賃、驗證方案編制、驗證培訓(xùn)、驗證工程師短租、驗資報告審核、驗證偏差處理等服務(wù)。