設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證與確認(rèn)分類初次驗(yàn)證1、新建設(shè)施、新購(gòu)設(shè)備的驗(yàn)證；2、需驗(yàn)證的設(shè)施設(shè)備必須在初次驗(yàn)證合格后才能生產(chǎn)使用；3、初次驗(yàn)證應(yīng)包含DQ、IQ、OQ、PQ等完整的4個(gè)階段。（二）再確認(rèn)1、變更性再確認(rèn)——設(shè)備發(fā)生關(guān)鍵部件更換、改造、長(zhǎng)時(shí)間停用后重新啟用、位移等，經(jīng)評(píng)估需進(jìn)行再確認(rèn)的。2、周期性再確認(rèn)——從設(shè)備性能異常的發(fā)生頻率、設(shè)備性能異常對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及生產(chǎn)連續(xù)性影響的嚴(yán)重程度、設(shè)備性能異常的可測(cè)定性三個(gè)角度設(shè)置相應(yīng)的問(wèn)題，并對(duì)問(wèn)題進(jìn)行回答，來(lái)評(píng)估設(shè)施設(shè)備再確認(rèn)周期。3、臨時(shí)性確認(rèn)——設(shè)備對(duì)關(guān)鍵部件進(jìn)行故障維修或維護(hù)更換時(shí)，可通過(guò)確認(rèn)該部件受影響的性能指標(biāo)滿足用戶需求后，允許該設(shè)備使用時(shí)，執(zhí)行此流程。恩黌科技主營(yíng)濕熱熱電偶租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù)，歡迎咨詢。徐州環(huán)境檢測(cè)設(shè)備租賃企業(yè)
蒸汽滅菌的常見(jiàn)錯(cuò)誤:常見(jiàn)蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯(cuò)誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。培養(yǎng)基“加熱過(guò)久”。培養(yǎng)基過(guò)度滅菌會(huì)使糖分焦化，使培養(yǎng)基失效。培養(yǎng)基滅菌不推薦采用典型的過(guò)度殺滅方法。程序應(yīng)設(shè)計(jì)暴露階段， 以恰好達(dá)到所需的 SAL。在大于100 ml (3.4 oz)的容器內(nèi)的培養(yǎng)基推薦采用裝載探頭和 F0 值暴露控制滅菌。如圖 8 所示， F0 是 121.1°C(250°F)以外的溫度下計(jì)算等效暴露。隨著液體被加熱， 計(jì)算出的 F0（從裝載探頭溫度） 逐漸累積，直到達(dá)到所選的 F0 暴露值（分鐘）， 此時(shí)循環(huán)進(jìn)行至排氣/冷卻階段。例如，從圖上可以看出， 在 118°C(245°F)時(shí)同樣數(shù)量微生物的殺死率是在 121°C(250°F)時(shí)的一半。因此，在 118°C (245°F)時(shí)，需要兩倍的暴露時(shí)間才能殺死同樣數(shù)量的微生物。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀、無(wú)線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗(yàn)證難題。安徽潔凈室驗(yàn)證儀器租賃企業(yè)恩黌科技主營(yíng)空調(diào)系統(tǒng)設(shè)備租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù)，若有需要，歡迎來(lái)電咨詢。
安裝確認(rèn)至少包括以下內(nèi)容：管道系統(tǒng)必須清潔以除去臟物，碎屑。儀器儀表確認(rèn)是否按清單要求安裝在正確的位置，儀表名稱、編碼、規(guī)格、型號(hào)、量程、精度范圍及作用是否符合要求。所有儀表安裝前必須進(jìn)行校驗(yàn)。公用系統(tǒng)確認(rèn)水、電、壓縮空氣、惰性氣體(N2)、蒸汽、排空系統(tǒng)、過(guò)濾裝置、捕塵裝置、清洗裝置、冷卻裝置、貯罐等?？刂葡到y(tǒng)的安裝確認(rèn)。文件組成包括設(shè)備隨機(jī)文件，如廠家測(cè)試報(bào)告、合格證、設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)、設(shè)備操作手冊(cè)、維修手冊(cè)、設(shè)備清單、圖紙等。IQ階段，工程技術(shù)人員應(yīng)根據(jù)以上文件，結(jié)合本廠具體情況制定以下文件預(yù)防維修程序，竣工圖，備品備件清單及要求，培訓(xùn)等，這是保證設(shè)備正常運(yùn)行不可缺少的資料。對(duì)以上檢查不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的應(yīng)記錄下來(lái)，分析解決，所有問(wèn)題整改后，才能進(jìn)入設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)(OQ)階段。
恩黌科技（上海）有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中，一直處在一個(gè)不斷銳意進(jìn)取，不斷制造創(chuàng)新的市場(chǎng)高度，多年以來(lái)致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價(jià)值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑，成績(jī)讓我們喜悅，但不會(huì)讓我們止步，殘酷的市場(chǎng)磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志，和諧溫馨的工作環(huán)境，富有營(yíng)養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開(kāi)拓創(chuàng)新，勇于進(jìn)取的無(wú)限潛力，上海恩黌科技供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來(lái)，回首過(guò)去，我們不會(huì)因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績(jī)而沾沾自喜，相反的是面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈的市場(chǎng)氛圍，我們更要明確自己的不足，做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備，要不畏困難，激流勇進(jìn)，以一個(gè)更嶄新的精神面貌迎接大家，共同走向輝煌回來(lái)！恩黌科技主營(yíng)坡度計(jì)租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù)，若有需要，歡迎來(lái)電咨詢。
激光塵埃計(jì)數(shù)器采用光散射原理，捕捉空氣中的塵埃粒子，讓您輕松掌握潔凈室的空氣潔凈度。面向食品、醫(yī)藥、保健品、醫(yī)療器械行業(yè)潔凈室及醫(yī)院潔凈手術(shù)室，我們的計(jì)數(shù)器將為您的潔凈度檢測(cè)提供可靠的支持。我們深知，潔凈度對(duì)于您的事業(yè)至關(guān)重要。因此，我們特別推出了潔凈度檢測(cè)租賃服務(wù)，讓您無(wú)需承擔(dān)高昂的設(shè)備購(gòu)置費(fèi)用，輕松擁有專業(yè)的潔凈度檢測(cè)能力。讓我們攜手共創(chuàng)純凈未來(lái)，為您的事業(yè)保駕護(hù)航！激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器，您值得信賴的選擇恩黌科技主營(yíng)干熱熱電偶租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù)，若有需要，歡迎來(lái)電咨詢。徐州環(huán)境檢測(cè)設(shè)備租賃企業(yè)
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微生物浮游菌采樣器是一種常用的檢測(cè)儀器，能夠準(zhǔn)確地反映出潔凈室內(nèi)的微生物濃度，具有采樣量大、性能穩(wěn)定、操作簡(jiǎn)便等優(yōu)點(diǎn)。微生物浮游菌采樣器一種高效的多孔吸入式塵菌采樣器。它根據(jù)顆粒撞擊原理和等速采樣理論設(shè)計(jì)，采樣直接，采樣口風(fēng)速與潔凈室內(nèi)風(fēng)速基本一致，能更準(zhǔn)確地反映潔凈室內(nèi)的微生物濃度。采樣時(shí)，帶塵菌空氣高速通過(guò)微孔，被撞擊在培養(yǎng)皿內(nèi)的瓊脂表面;這些微生物在培養(yǎng)過(guò)程中，發(fā)生動(dòng)態(tài)再水化過(guò)程，高速生長(zhǎng)，從而更快得出結(jié)果。用于制藥GMP廠房、乳制品廠房、醫(yī)院手術(shù)室、生物潔凈、發(fā)酵工業(yè)等潔凈室和無(wú)菌環(huán)境中的空氣微生物檢測(cè)以及有關(guān)研究教學(xué)部門(mén)作空氣微生物的采樣研究。恩黌科技提供浮游菌采樣器租賃服務(wù)，可幫助您解決驗(yàn)證檢測(cè)儀器投入高，后期維護(hù)難等問(wèn)題。歡迎來(lái)電咨詢。徐州環(huán)境檢測(cè)設(shè)備租賃企業(yè)
恩黌科技（上海）有限公司是一家從事驗(yàn)證測(cè)試儀器租賃、驗(yàn)證耗材配套、驗(yàn)證方案編制、驗(yàn)證審核、驗(yàn)證培訓(xùn)的綜合型服務(wù)公司。驗(yàn)證儀器1000多臺(tái)套，涵蓋國(guó)內(nèi)常見(jiàn)驗(yàn)證范圍所需的驗(yàn)證儀器及耗材，恩黌科技技術(shù)人員具備10余年驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)，可提供儀器操作指導(dǎo)，驗(yàn)證指導(dǎo)、驗(yàn)證培訓(xùn)。區(qū)別于常規(guī)國(guó)內(nèi)儀器租賃公司，恩黌科技儀器配套全，數(shù)量多，驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)豐富，具備多角度解決驗(yàn)證難題的能力。區(qū)別于國(guó)內(nèi)第三方驗(yàn)證公司高昂的驗(yàn)證成本，恩黌科技具備模塊化服務(wù)優(yōu)勢(shì)，將驗(yàn)證的每一環(huán)節(jié)進(jìn)行切割，讓客戶用較低的成本解決驗(yàn)證的難題，大幅降低驗(yàn)證成本恩黌科技本著誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，合作共贏理念，為制yao行業(yè)及醫(yī)療器械行業(yè)驗(yàn)證服務(wù)奉獻(xiàn)自己微薄之力。