四川純蒸汽檢測儀租賃電話

蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。滅菌柜中放入關閉的閥門、旋緊瓶蓋或緊扣鋁蓋的空玻璃瓶。這樣， 蒸汽就不能直接接觸到內(nèi)表面，無法進行滅菌。這一問題可通過確保滅菌柜中的物品有蒸汽進入和空氣排出的通道來解決。如果不確定物品的配置、設置、包裝或方位是否允許充分的蒸汽穿透，那么可以通過在物品內(nèi)部放置熱電偶、化學和/或生物指示劑來確定。恩黌科技提供KAYE AVS溫度驗證儀、無線溫度驗證探頭的租賃服務，幫您解決蒸汽滅菌柜的驗證難題。歡迎垂詢。恩黌科技主營KAYE IRTD標準鉑電阻租賃及驗證測試服務，歡迎咨詢。四川純蒸汽檢測儀租賃電話

運行確認至少應包括以下內(nèi)容：測試的數(shù)據(jù)應如實記錄下來，對運行中出現(xiàn)的偏差要及時調(diào)查整改，直到所有的問題得到解決，才能進行下一步性能確認(PQ)階段。對于老設備的運行確認，在確定其運行參數(shù)標準時一般不同于新設備，因為設備經(jīng)過長時間運行后某些參數(shù)經(jīng)過維修也不能達到原設計時的技術標準，但設備完全能滿足生產(chǎn)工藝的要求，我們不必報廢該設備。因此，應綜合該設備購買時的原設計參數(shù)標準和生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝要求來確定新的運行參數(shù)標準，原則上新的參數(shù)應遠遠高于生產(chǎn)工藝的要求。如；某反應罐出廠時攪拌的設計轉速為0～120r／min，經(jīng)過幾年的運行現(xiàn)只能達到o～110r／min，而該反應罐生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝要求最高轉速為80r／min，那么現(xiàn)在對該設備在進行運行確認時，攪拌轉速的參數(shù)標準可定為。0-100r／min，而不必要必須達到0～120r／min。河南廠房驗證測試儀器租賃電話黌科技主營低甲醛濃度測試儀租賃及驗證測試服務，若有需要，歡迎來電咨詢。

儀器分類的基礎是其預定用途，也就是實驗室需求。例如超聲槽，一般劃分在A類，但實際應如何劃分完全取決于其用途。如果超聲槽只是用于溶解容量瓶中的物質(zhì)，可以通過觀察來判斷物質(zhì)是否溶解，如果未完全溶解，可以將容量瓶再放進去打開開關再工作幾分鐘。這種情況下超聲槽可以歸在A類。但是，如果方法要求特定的超聲能量，要求容量瓶放置在槽中的特定位置，這種情況下不同的用途將導致超聲槽歸入B類儀器，需要對超聲槽能量參數(shù)進行校準，需要進行安裝驗收以確定安裝裝置滿足要求。更為復雜的情況下，超聲槽作為儀器的部件并入到機器化系統(tǒng)中使用。這時可以從兩個途徑進行核查，一是對超聲槽單獨安裝和核查，將超聲槽作為A類或B類進行核查（依據(jù)預期用途）；另一是作為機器化系統(tǒng)運行的一部分進行核查，將超聲槽作為C類進行核查。所以對儀器劃分歸類時，一定要考慮其預期用途，按實驗室需求進行歸類。

滅菌驗證注意事項 4：確定哪些裝載物品是難滅菌的和哪些位置能體現(xiàn)滅菌的較差情況。由于負載包含很多不同類型物品，需要檢測的位置似乎很多。在不影響物品滅菌能力或破壞物品（關注貴重物品）的情況下，將熱電偶和指示劑（BI 與 CI）放入物品中也是非常困難的。我們必須逐個逐個評估每個物品，確定較好的挑戰(zhàn)方式。通常,物品必須以某種方式密封,以確保其蒸汽滲透狀態(tài)不變。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。恩黌科技主營KAYE HTR-400高溫干井租賃及驗證測試服務，歡迎咨詢。

（五）性能確認旨在證明設施設備的運行達到預期使用目的而進行的系統(tǒng)性試驗，通過觀察、記錄、取樣檢測等手段，搜集及分析數(shù)據(jù)，考察設施設備運行的可靠性，主要參數(shù)的穩(wěn)定性和結果的重現(xiàn)性。執(zhí)行性能確認前需確認OQ已經(jīng)完成并符合預期目標，如果存在未關閉的偏差，偏差不影響PQ的進行；設備操作SOP或崗位操作SOP，設備維護保養(yǎng)操作SOP已批準；方案執(zhí)行前相關人員的培訓。性能確認用替代物（使用替代物時需注意替代物的性質(zhì)應與生產(chǎn)物料相似或相同）或?qū)嶋H生產(chǎn)原料按生產(chǎn)工藝測試設備運行的質(zhì)量和設備功能的適應性、連續(xù)性和可靠性，應至少進行3次重復測試，必要時應進行挑戰(zhàn)試驗。性能確認一般涉及在負載運行條件下對藥品生產(chǎn)要求的適用性生產(chǎn)能力、藥品生產(chǎn)質(zhì)量相關指標、運行結果的重復性、控制精度準確性、安全性能、負載運行的可靠性試驗等。恩黌科技主營振動測試儀租賃及驗證測試服務，歡迎咨詢。浙江二氧化碳濃度測試儀租賃電話

黌科技主營低溫溫度記錄儀租賃及驗證測試服務，歡迎咨詢。四川純蒸汽檢測儀租賃電話

更換高效過濾器根據(jù)空調(diào)驗證時風量和撿漏是必須的，但同時也應制定出具體高效過濾器使用周期，故還是應該有定期的概念。同時必須定期進行過濾器完整性測試。高效過濾器檢漏一般在非關鍵區(qū)域可以使用塵埃粒子計數(shù)器，但A級潔凈區(qū)高效過濾器不推薦使用塵埃粒子計數(shù)器掃描檢漏。高效過濾器完整性檢測目前通用的是PAO法（也有叫DOP法），需使用氣溶膠發(fā)生器在高效過濾器上游產(chǎn)生氣溶膠，然后使用氣溶膠光度計在高效過濾器下游檢測泄漏率。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務，可幫助您解決驗證檢測儀器投入高，后期維護難等問題。歡迎來電咨詢。四川純蒸汽檢測儀租賃電話

恩黌科技（上海）有限公司是一家從事驗證測試儀器租賃、驗證耗材配套、驗證方案編制、驗證審核、驗證培訓的綜合型服務公司。驗證儀器1000多臺套，涵蓋國內(nèi)常見驗證范圍所需的驗證儀器及耗材，恩黌科技技術人員具備10余年驗證經(jīng)驗，可提供儀器操作指導，驗證指導、驗證培訓。區(qū)別于常規(guī)國內(nèi)儀器租賃公司，恩黌科技儀器配套全，數(shù)量多，驗證經(jīng)驗豐富，具備多角度解決驗證難題的能力。區(qū)別于國內(nèi)第三方驗證公司高昂的驗證成本，恩黌科技具備模塊化服務優(yōu)勢，將驗證的每一環(huán)節(jié)進行切割，讓客戶用較低的成本解決驗證的難題，大幅降低驗證成本恩黌科技本著誠信經(jīng)營，合作共贏理念，為制yao行業(yè)及醫(yī)療器械行業(yè)驗證服務奉獻自己微薄之力。