遼寧廠房驗(yàn)證測試設(shè)備租賃企業(yè)

來源: 發(fā)布時間:2024-01-31

安裝條件確認(rèn)(公用設(shè)施/設(shè)施/環(huán)境):確認(rèn)外界環(huán)境的準(zhǔn)備工作,核實(shí)安裝地點(diǎn)的環(huán)境條件滿足制造商的規(guī)定、符合儀器使用要求,安裝位置和空間滿足儀器操作、維護(hù)的需要。實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)儀器大小準(zhǔn)備合適的場所,并滿足溫度、濕度、潔凈度、防震等的要求,電源方面的要求應(yīng)考慮電壓、電流、功率、插頭、意外停電應(yīng)急措施等;還應(yīng)考慮水、氣、排水、排風(fēng)以及安全、網(wǎng)絡(luò)連接等因素。收集記錄場地準(zhǔn)備及安裝文件,包括相關(guān)公用介質(zhì)(氣體、水、冷媒等)驗(yàn)收合格文件恩黌科技主營KAYE AVS溫度驗(yàn)證儀租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),歡迎咨詢。遼寧廠房驗(yàn)證測試設(shè)備租賃企業(yè)

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IQ是確認(rèn)收到的儀器與設(shè)計和指定的儀器相符,儀器在選定的環(huán)境中正確安裝,并且該儀器在這種環(huán)境中運(yùn)行和使用是合適的。一般過程包括:儀器信息描述-儀器運(yùn)輸-公共設(shè)施環(huán)境-組裝和安裝-網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)儲存-安裝結(jié)果確認(rèn)。在IQ階段需要記錄的內(nèi)容包括:儀器設(shè)備的供應(yīng)商、型號、序列號等信息的記錄,實(shí)驗(yàn)室為驗(yàn)證其完整性依據(jù)合同清單對貨物進(jìn)行清點(diǎn)的記錄,安裝驗(yàn)收報告以及實(shí)驗(yàn)室溫濕度等環(huán)境是否符合安裝要求的記錄等資料,并存檔。IQ屬于儀器設(shè)備初次驗(yàn)證的內(nèi)容,需要由實(shí)驗(yàn)室和供應(yīng)商在新購置或安裝的儀器設(shè)備正式投入使用前完成遼寧廠房驗(yàn)證測試設(shè)備租賃企業(yè)恩黌科技主營壓縮空氣質(zhì)量檢測儀租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),歡迎咨詢。

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C類是包括儀器和計算機(jī)分析系統(tǒng)的精密儀器。C類儀器的安裝是復(fù)雜的工程,要求在專業(yè)人員的幫助下進(jìn)行。對C類儀器應(yīng)按照上面的4個階段實(shí)施驗(yàn)證。實(shí)驗(yàn)室對C類儀器應(yīng)根據(jù)儀器的應(yīng)用領(lǐng)域設(shè)置對其功能、運(yùn)行和性能極限的技術(shù)要求。判定C類儀器是否滿足實(shí)驗(yàn)室要求的方式是根據(jù)特定的功能測試和性能測試來確認(rèn)。C類設(shè)備的例子包括:原子吸收光譜儀、溶出度儀、電子顯微鏡、火焰原子吸收光譜儀、高壓液相色譜儀、質(zhì)譜儀、酶標(biāo)儀、X射線熒光光譜儀、X射線衍射儀、二極管陣列檢測器、氣相色譜儀、紅外光譜儀、拉曼光譜儀、紫外/可見光光譜儀、原子發(fā)射光譜儀等精密儀器等

滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng)2:使用哪一種負(fù)載配置。需要考慮的一個因素是選擇固定裝載還是可變的裝載。在驗(yàn)證和操作靈活性之間需要一個權(quán)衡- 你是否驗(yàn)證大小裝載以增加生產(chǎn)的靈活性?下面是需要考慮的一些典型裝載模式:固定裝載/固定位置模式意味著,任何待滅菌裝載將以完全相同的方式放置在室內(nèi)。在標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)流程(SOP)中應(yīng)有負(fù)載配置的圖表,因此操作者可以在腦海中再現(xiàn)每一個運(yùn)行過程的負(fù)載。這種情況要求至少驗(yàn)證運(yùn)行3循環(huán),但負(fù)載配置沒有靈活性。固定負(fù)載/可變位置模式 指負(fù)載在高壓滅菌器內(nèi)的位置是可變的。在 SOP 中只需一個負(fù)載列表。在測試運(yùn)行過程中,驗(yàn)證運(yùn)行應(yīng)通過輪換負(fù)荷物品逐個位置論證不同位置的等效性。如果經(jīng)過 3 個run的驗(yàn)證證明了位置的等效性那就可以停止。固定負(fù)載/可變位置的模式給操作者操作高壓滅菌器時帶來靈活性。針對包含不同物品的大負(fù)載來說,這樣可以節(jié)省時間??勺冐?fù)載配置 指腔室內(nèi)物品種類和/或數(shù)量不固定。驗(yàn)證運(yùn)行時必須表明此循環(huán)周期可以滿足大和小兩個負(fù)載模式。小負(fù)載測試高壓滅菌器腔室一個物品,必須證明其是難滅菌的一個物品。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀、無線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗(yàn)證難題。恩黌科技主營塵埃粒子計數(shù)器租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。

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A類指不具備測量能力的簡單設(shè)備,不需要進(jìn)行校準(zhǔn)。A類儀器本身簡單,對試驗(yàn)結(jié)果不能產(chǎn)生直接的影響,對其不需要進(jìn)行驗(yàn)證,應(yīng)關(guān)注其基本功能,可以將制造商提供的技術(shù)參數(shù)直接作為實(shí)驗(yàn)室的要求。判定A類設(shè)備是否滿足實(shí)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備A類簡單儀器(電爐、振蕩儀等)B類一般儀器(pH計、天平等)C類精密儀器(液相色譜儀、氣相色譜儀等)驗(yàn)室要求的方式是通過目擊觀察其運(yùn)行情況進(jìn)行確認(rèn)并予以記錄。A類設(shè)備的例子包括氮?dú)庹舭l(fā)器、磁力攪拌器、加熱盤、渦流混合器、微波消化裝置、離心機(jī)、振搖器、電爐、超聲波清洗器等。恩黌科技主營壓力傳感器租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),歡迎咨詢。遼寧廠房驗(yàn)證測試設(shè)備租賃企業(yè)

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蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。袋裝和/或嚴(yán)密包裹的物品緊實(shí)地裝載在腔室內(nèi)。這樣, 預(yù)真空階段后空氣可能仍然滯留在物品中,阻礙了滅菌。物品不應(yīng)過度包裹,且應(yīng)在物品間留有足夠的空間。 預(yù)真空和壓力脈動必須正確地設(shè)定,以完全排除裝載內(nèi)的空氣。通常, 應(yīng)該程序設(shè)定達(dá)到 28 in (711 mm)汞柱((1.0 psia or 6.9kPa (絕壓))真空且四次(及以上)預(yù)真空脈動,以確保裝載情況下空氣排除充分。有些非常密集的裝載在預(yù)調(diào)節(jié)真空峰值時可能需要一段較短( 2-5min)的保持時間,從而排除滯留的空氣。預(yù)調(diào)節(jié)真空脈動應(yīng)設(shè)定為 3~5 psig ((21~34.5 kPa (表壓))。預(yù)調(diào)節(jié)壓力脈動可能造成暴露階段前幾分鐘時的過熱和溫度穩(wěn)定困難。恩黌科技提供KAYE AVS溫度驗(yàn)證儀、無線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗(yàn)證難題。遼寧廠房驗(yàn)證測試設(shè)備租賃企業(yè)