山西空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證設(shè)備租賃

    （一）設(shè)計(jì)階段旨在審查設(shè)計(jì)的合理性，所選用設(shè)施、設(shè)備的性能及設(shè)定的技術(shù)參數(shù)是否適合使用方的產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝、維修保養(yǎng)、清洗和消毒等方面的要求，是否符合GMP，以及是否滿足設(shè)施、設(shè)備的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，以確認(rèn)設(shè)計(jì)的設(shè)備、系統(tǒng)符合URS中定義的預(yù)期用途。設(shè)計(jì)階段包括用戶需求說明（URS）、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（RA）、設(shè)計(jì)確認(rèn)（DQ）：URS——在設(shè)備、設(shè)施概念設(shè)計(jì)階段開始編制，并在詳細(xì)設(shè)計(jì)開始之前確定下來。一旦開始驗(yàn)證，URS的修訂需按照變更流程執(zhí)行。RA——設(shè)計(jì)階段的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是一個(gè)反復(fù)的過程，與系統(tǒng)的設(shè)計(jì)開發(fā)相關(guān)聯(lián)?？稍谙到y(tǒng)概念提出階段時(shí)起草，在涉及文檔批準(zhǔn)時(shí)結(jié)束。DQ——符合設(shè)備、系統(tǒng)的URS，對(duì)設(shè)備、系統(tǒng)的設(shè)計(jì)文件依次進(jìn)行完整性和準(zhǔn)確性的檢查，以確保系統(tǒng)的設(shè)計(jì)能滿足需求。執(zhí)行設(shè)計(jì)確認(rèn)活動(dòng)前需確認(rèn)系統(tǒng)的URS已生效、供應(yīng)商提供了所有設(shè)計(jì)文檔（FDS、系統(tǒng)儀表清單、系統(tǒng)說明書、P&ID圖、報(bào)警清單、參數(shù)清單、I/O清單、標(biāo)識(shí)與標(biāo)簽清單、電子元件清單、材料表、電纜清單、設(shè)計(jì)合格證明等）。- 恩黌科技主營純蒸汽質(zhì)量測試儀租賃及驗(yàn)證測試服務(wù)，互惠互利。山西空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證設(shè)備租賃

OQ是確認(rèn)該設(shè)備在選定的環(huán)境下能夠按照操作說明書中所示的功能運(yùn)行的過程。每個(gè)儀器的OQ程度取決于其預(yù)定的用途。在OQ階段，實(shí)驗(yàn)室需要按照制定好的OQ規(guī)程對(duì)儀器設(shè)備的性能指標(biāo)進(jìn)行測試和判定，并進(jìn)行規(guī)范化的記錄。重點(diǎn)在于OQ規(guī)程的制定和記錄表格的受控。一般包括：固定參數(shù)測試-數(shù)據(jù)存儲(chǔ)/備份/存檔安全性-儀器功能測試?？稍O(shè)計(jì)為系統(tǒng)單個(gè)組成的模塊式，或整個(gè)系統(tǒng)的整體式進(jìn)行驗(yàn)證。應(yīng)按照一定的間隔周期重復(fù)測試，其頻次取決于儀器設(shè)備本身的狀態(tài)、儀器設(shè)備生產(chǎn)商的建議、實(shí)驗(yàn)室的使用經(jīng)驗(yàn)和使用的程度。當(dāng)儀器設(shè)備發(fā)生重大維修、改裝或遷移后，在重新啟用前應(yīng)該進(jìn)行OQ，以確保設(shè)備運(yùn)行。終以文件形式記錄。湖北溫度驗(yàn)證系統(tǒng)租賃恩黌科技主營坡度計(jì)租賃及驗(yàn)證測試服務(wù)，誠信經(jīng)營。

安裝時(shí)進(jìn)行核查的內(nèi)容包括：儀器按照設(shè)計(jì)和規(guī)定的要求運(yùn)送，現(xiàn)場的儀器與配置清單一致，實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境符合儀器的操作及使用要求，儀器在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下正確安裝，測試軟硬件符合設(shè)定要求。安裝核查適用于新儀器、二手儀器，或已有的但之前沒有驗(yàn)證過的儀器。經(jīng)過驗(yàn)證的儀器如果搬遷到另一地點(diǎn)、或由于其他原因重新安裝時(shí)，通常也需進(jìn)行核查。對(duì)已有的但之前沒有驗(yàn)證過的儀器進(jìn)行安裝核查時(shí)，不需要重新組裝安裝，只需要按安裝核查的內(nèi)容進(jìn)行核查即可。需要時(shí)，安裝核查要將所有相關(guān)的過程及系統(tǒng)保留文件記錄。

一、驗(yàn)證的目的設(shè)備驗(yàn)證是用來證實(shí)生產(chǎn)所使用的設(shè)備能夠達(dá)到設(shè)計(jì)要求及規(guī)定的技術(shù)指標(biāo)，符合生產(chǎn)工藝要求，以便使所生產(chǎn)出的產(chǎn)品符合預(yù)定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，從設(shè)備方面為產(chǎn)品質(zhì)量提供保證。設(shè)備驗(yàn)證是其他一切驗(yàn)證的前提。設(shè)備驗(yàn)證的范圍包括生產(chǎn)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備及公用系統(tǒng)設(shè)備的驗(yàn)證。該驗(yàn)證包括以下步驟：技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)(SQ)、設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ)、安裝確認(rèn)(IQ)、運(yùn)行確認(rèn)(OQ)和性能確認(rèn)(PQ)。

二、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)(specificationqualification)是工廠建筑、設(shè)備、設(shè)施技術(shù)規(guī)格要求及用戶要求的匯集，是設(shè)計(jì)和質(zhì)量的保證及依據(jù)。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)應(yīng)包括以下內(nèi)容。對(duì)廠房設(shè)施和系統(tǒng)的基本要求和基本參數(shù)要求。預(yù)購買設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)、型號(hào)及設(shè)計(jì)規(guī)范要求。技術(shù)參數(shù)的具體范圍及精度要求設(shè)備材質(zhì)要求及結(jié)構(gòu)要求。物理要求，包括有效空間、位置及所處的環(huán)境等。各系統(tǒng)的描述，各系統(tǒng)運(yùn)作及其特性的介紹。工藝流程圖。 恩黌科技主營氣溶膠發(fā)生器-冷發(fā)租賃及驗(yàn)證測試服務(wù)，互惠互利。

    KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀，制yao行業(yè)溫度驗(yàn)證品牌設(shè)備，48通道。有線傳輸數(shù)據(jù)更穩(wěn)定可靠。配套高溫基準(zhǔn)干井：HTR-400，可創(chuàng)造40~400℃的穩(wěn)定溫場；配套低溫基準(zhǔn)干井：福祿克9190A，可創(chuàng)造-90℃~140℃的穩(wěn)定溫場；配套智能鉑電阻溫度計(jì)：IRTD-400，可對(duì)熱電偶進(jìn)行精確校準(zhǔn)；溫度驗(yàn)證儀廣泛應(yīng)用于制yao行業(yè)溫度驗(yàn)證檢測，如：濕熱滅菌器、干熱滅菌器、干熱滅菌隧道、冰箱、培養(yǎng)箱、凍干機(jī)、發(fā)酵罐、配液系統(tǒng)SIP冷庫、氣相液氮罐等；美國ATI2i氣溶膠光度計(jì)廣泛應(yīng)用于過濾器檢漏測試中。手持端互聯(lián)操作，檢測更便捷。配備打印機(jī)實(shí)時(shí)打印檢測結(jié)果，數(shù)據(jù)可追溯。TDA-6D冷發(fā)型氣溶膠發(fā)生器，自帶空壓機(jī)，無需傳統(tǒng)冷發(fā)式發(fā)生器外接氣源，使用更便捷，對(duì)空調(diào)機(jī)組及風(fēng)管污染更小5D熱發(fā)型氣溶膠發(fā)生器，更小巧輕便，發(fā)塵濃度高，空調(diào)機(jī)組集中發(fā)塵，無需對(duì)每個(gè)過濾器單獨(dú)發(fā)塵，使檢測選配殼牌PAO油。 恩黌科技主營KAYE IRTD標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻租賃，若有需要，歡迎來電咨詢。湖北溫度驗(yàn)證測試設(shè)備租賃

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