安裝條件確認（公用設施/設施/環(huán)境）：確認外界環(huán)境的準備工作，核實安裝地點的環(huán)境條件滿足制造商的規(guī)定、符合儀器使用要求，安裝位置和空間滿足儀器操作、維護的需要。實驗室可根據(jù)儀器大小準備合適的場所，并滿足溫度、濕度、潔凈度、防震等的要求，電源方面的要求應考慮電壓、電流、功率、插頭、意外停電應急措施等；還應考慮水、氣、排水、排風以及安全、網(wǎng)絡連接等因素。收集記錄場地準備及安裝文件，包括相關公用介質（氣體、水、冷媒等）驗收合格文件黌科技主營含水量測試儀租賃及驗證測試服務，互惠互利。陜西潔凈室檢測儀器租賃
采購前核查是由供應商和實驗室共同實施，根據(jù)儀器的預定用途、實驗室需求、分析儀器產(chǎn)品標準以及其他有關要求進行核查。
安裝核查一般由供應商與實驗室共同完成，儀器安裝完畢時，供應商會對儀器作現(xiàn)場安裝后的測試，出具測試報告，以作為安裝核查的后一份文件，往后若儀器的位置沒有移動，則安裝完畢的本體部分原則上不必再進行安裝核查。驗收一般由供應商和實驗室共同完成。通過驗收，供貨商將設備或系統(tǒng)調至適當?shù)墓ぷ鳡顟B(tài)，同時培訓了實驗室人員；實驗室人員則學習了操作、日常維護保養(yǎng)的技巧并驗收設備。 安徽氣溶膠光度計租賃廠家恩黌科技主營表面粗糙度測試儀租賃及驗證測試服務，互惠互利。
二、設備設施驗證與確認分類初次驗證1、新建設施、新購設備的驗證；2、需驗證的設施設備必須在初次驗證合格后才能生產(chǎn)使用；3、初次驗證應包含DQ、IQ、OQ、PQ等完整的4個階段。（二）再確認1、變更性再確認——設備發(fā)生關鍵部件更換、改造、長時間停用后重新啟用、位移等，經(jīng)評估需進行再確認的。2、周期性再確認——從設備性能異常的發(fā)生頻率、設備性能異常對產(chǎn)品質量及生產(chǎn)連續(xù)性影響的嚴重程度、設備性能異常的可測定性三個角度設置相應的問題，并對問題進行回答，來評估設施設備再確認周期。3、臨時性確認——設備對關鍵部件進行故障維修或維護更換時，可通過確認該部件受影響的性能指標滿足用戶需求后，允許該設備使用時，執(zhí)行此流程。
儀器分類的基礎是其預定用途，也就是實驗室需求。例如超聲槽，一般劃分在A類，但實際應如何劃分完全取決于其用途。如果超聲槽只是用于溶解容量瓶中的物質，可以通過觀察來判斷物質是否溶解，如果未完全溶解，可以將容量瓶再放進去打開開關再工作幾分鐘。這種情況下超聲槽可以歸在A類。但是，如果方法要求特定的超聲能量，要求容量瓶放置在槽中的特定位置，這種情況下不同的用途將導致超聲槽歸入B類儀器，需要對超聲槽能量參數(shù)進行校準，需要進行安裝驗收以確定安裝裝置滿足要求。更為復雜的情況下，超聲槽作為儀器的部件并入到機器化系統(tǒng)中使用。這時可以從兩個途徑進行核查，一是對超聲槽單獨安裝和核查，將超聲槽作為A類或B類進行核查（依據(jù)預期用途）；另一是作為機器化系統(tǒng)運行的一部分進行核查，將超聲槽作為C類進行核查。所以對儀器劃分歸類時，一定要考慮其預期用途，按實驗室需求進行歸類。黌科技主營低甲醛濃度測試儀租賃及驗證測試服務，誠信經(jīng)營。
驗證報告的起草：大部分企業(yè)是QA進行驗證報告的起草，我建議由車間工藝員與QA共同起草，關鍵工藝參數(shù)統(tǒng)計分析由工藝員來做，中間產(chǎn)品及成品指標由QC統(tǒng)計分析，QA對全部的驗證記錄進行系統(tǒng)總結，給出結論。質量負責人及生產(chǎn)負責人會審并批準驗證報告。工藝驗證狀態(tài)的維護1驗證結束進行商業(yè)化批生產(chǎn)，注意做好日常關鍵工藝參數(shù)及質量指標的統(tǒng)計分析（生產(chǎn)單位進行工藝參數(shù)的統(tǒng)計分析；QC進行質量指標的統(tǒng)計分析；QA定期收集數(shù)據(jù)如每月或者每季度進行評估，發(fā)現(xiàn)缺陷，及時的進行糾正）；驗證完成出現(xiàn)以下情況評估是否進行再驗證：生產(chǎn)工藝有變更時；原輔料、包裝材料有變更（包括生產(chǎn)商的變更），可能對產(chǎn)品質量有影響時；設備、設施有重大變更時；恩黌科技。 黌科技主營含水量測試儀租賃及驗證測試服務，誠信經(jīng)營。安徽氣溶膠光度計租賃廠家
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ISO/IEC17025標準中對實驗室儀器設備質量管理基本能夠滿足“4Q驗證”的要求。ISO/IEC17025標準規(guī)定：實驗室應配置正確開展實驗室活動所需的設備，并在投入使用前驗證其符合規(guī)定的要求。從儀器驗證各階段具體的活動內容看，設計確認（DQ）對應于ISO/IEC17025標準中的儀器采購，安裝確認（IQ）對應于設備的安裝和驗收，運行確認（OQ）對應于設備使用前的校準和核查，性能確認（PQ）對應于設備的期間核查。這些過程在ISO/IEC17025標準中設備這個部分都有體現(xiàn)，但ISO/IEC17025標準中沒有儀器驗證的定義，也沒有儀器驗證的實施步驟。而儀器驗證各階段的要求更為具體，更加注重儀器對預期用途的適用性，具有更豐富的內涵。陜西潔凈室檢測儀器租賃