北京凈化車間方案

GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識：物料應(yīng)當按照有效期貯存。貯存期內(nèi)，如發(fā)現(xiàn)對質(zhì)量有不良影響的特殊情況，應(yīng)當進行復驗。對溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料應(yīng)按規(guī)定條件儲存。文件應(yīng)當分類存放、條理分明，便于查閱。原版文件復制時，不得產(chǎn)生任何差錯;復制的文件應(yīng)當清晰可辨。分發(fā)、使用的文件應(yīng)當為批準的現(xiàn)行文本，已撤銷的或舊版文件除留檔備查外，不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。與本規(guī)范有關(guān)的每項活動均應(yīng)當有記錄，以保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證等活動可以追溯。記錄應(yīng)當留有填寫數(shù)據(jù)的足夠空格。記錄應(yīng)當及時填寫，內(nèi)容真實，字跡清晰、易讀，不易擦除。無塵車間安裝前的要求 門窗安裝前，應(yīng)按門窗的位置及尺寸在彩鋼板上預(yù)留或加工安裝位置，并進行檢查。北京凈化車間方案

凈化車間恒溫恒濕的原理以及空調(diào)的選擇：節(jié)能環(huán)保節(jié)能環(huán)保是整個社會可持續(xù)發(fā)展的重中之重，選用新型技術(shù)的恒溫恒濕精-密空調(diào)比傳統(tǒng)的安穩(wěn)制冷除-濕通過大功率再加熱加濕補償?shù)目刂品椒晒?jié)能百分之50以上，比較大地下降設(shè)備工作本錢。四、操作運用的便利性由于恒溫恒濕凈化車間的運用人員有很大一部分并非通曉暖通、設(shè)備這塊，因此必須保證空調(diào)機組的操作界面人性化，通俗易懂，無需專門的訓練，一同日常維護辦理簡便，不需專職人員，機組設(shè)備體積小型化，以盡量少占有凈化車間的運用面積。常州潔凈凈化車間形成空調(diào)凈化系統(tǒng)工程所包含的整個設(shè)備和器材的配套和建筑安裝內(nèi)容。

持續(xù)說下凈化車間恒溫恒濕工作原理：除濕原理：當凈化車間濕度高于所設(shè)定的溫度5%之時，機器溫濕度傳感器會將其發(fā)現(xiàn)，并由其主機控制器向車間外發(fā)送信號并啟動車間外機壓縮機。車間內(nèi)雙系統(tǒng)的其間一組可以秒變成為冷凝器發(fā)揮制熱作用，另一組發(fā)揮蒸發(fā)器作用進行制冷除濕，這可以在不改動車間內(nèi)溫度的情況下快速除濕。凈化車間內(nèi)溫度高于設(shè)定溫度時，凈化系統(tǒng)會馬上發(fā)送四通換向閥信號，在這個信號作用之下車間外變?yōu)槔淠鳎囬g內(nèi)發(fā)揮蒸發(fā)器作用給車間內(nèi)進行快速降溫除濕。加濕原理：當凈化車間濕度低于所設(shè)定的溫度5%之時，機器溫濕度傳感器會將其發(fā)現(xiàn)，并由其主機控制器向潔凈車間外發(fā)送信號并啟動加濕器進行作業(yè)加濕。

施工過程中應(yīng)采取以下質(zhì)量保證措施。（1）建立公司項目經(jīng)理部二級質(zhì)量保證體系，建立項目經(jīng)理為第一責任人的項目質(zhì)量責任制，配合相關(guān)部門建立質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)。（2）嚴格按照施工圖及相關(guān)規(guī)范施工。嚴禁擅自更改設(shè)計文件；未經(jīng)設(shè)計確認和有關(guān)部門批準，嚴禁拆除、更換水、暖、電、氣、通訊等配套設(shè)施。（3）實行施工人員掛牌制度，嚴格自律。(4)進場材料應(yīng)按規(guī)定進行抽查、測試，合格后方可使用。(5)編制關(guān)鍵技術(shù)、關(guān)鍵工序、特殊難點的操作指導書。（6）關(guān)鍵部位應(yīng)進行模型施工，經(jīng)業(yè)主和監(jiān)理工程師批準后進行大規(guī)模施工。（7）管道、設(shè)備的安裝調(diào)試應(yīng)在建筑裝飾工程施工前完成，不能提前完成的，應(yīng)在裝飾施工前完成。（8）及時填寫施工檢查記錄、施工驗收記錄等應(yīng)填寫的記錄，使文件與工程同步。（9）對于特殊生產(chǎn)工藝，必須制定特殊工藝規(guī)定，施工人員應(yīng)熟練掌握特殊工藝規(guī)定。(10)對環(huán)境有要求的施工工藝，在施工前應(yīng)保證環(huán)境要求。空氣過濾系統(tǒng)：初中效過濾器等其他凈化設(shè)備臭氧、紫外線燈、風淋、傳遞窗、超凈工作臺,互聯(lián)鎖等凈化設(shè)備。

GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識：除了對設(shè)備保養(yǎng)外，更重要的目的是防止交叉污染。因此，每次使用完或使用前都要對設(shè)備進行清潔和消毒，確保符合質(zhì)量標準。進入潔凈區(qū)的物料必須對其外包裝處理。必要時，還應(yīng)當進行清潔、消毒，發(fā)現(xiàn)外包裝損壞或其他可能影響物料質(zhì)量的問題，應(yīng)當向質(zhì)量管理部門報告并進行調(diào)查和記錄。盛裝產(chǎn)品及物料的容器具必須是經(jīng)過消毒滅菌的。物料必須檢驗合格后方可以使用。物料發(fā)放使用應(yīng)當符合先進先出和近效期先出的原則。溫濕度要求：十萬級潔凈室對溫度、濕度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜。嘉興無菌凈化車間

其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度，從而達到適當?shù)奈⒘崈舳燃墑e。北京凈化車間方案

凈化工作臺的細節(jié)構(gòu)造與保養(yǎng)凈化工作臺電源多采用三相四線制，其中有一零線，連通機器外殼，應(yīng)接牢在地線上，另外三線都是相線，工作電壓是３８０Ｖ。三線接入電路中有一定的順序，如線頭接錯了，風機會反轉(zhuǎn)，這時聲音正?；蛏圆徽?，凈化工作臺正面無風可用酒精燈火焰觀察動靜，不宜久試，應(yīng)及時切斷電源，只要將其中任何兩相的線頭交換一下位置再接上，就可解決。三相線如只接入兩相，或三相中有一相接觸不良，則機器聲音很不正常，應(yīng)立即切斷電源仔細檢修，否則會燒毀電機。這些常識應(yīng)在開始使用凈化工作臺時就向工作人員講解清楚，免除不應(yīng)造成的事故與損失。北京凈化車間方案