杭州藥廠凈化車間

凈化車間工程的施工、安裝、調試、驗收注意事項有哪些二、文件管理：(一)一般規(guī)定。1.施工安裝全過程。竣工設施的詳細情況。所有操作和維護程序應以文件的形式確認。2.文件管理系統(tǒng)應成為質量保證體系的重要組成部分，為施工安裝的運行、責任、獎懲、質量改進提供文字依據(jù)。(2)文件類型。1.施工安裝文件分為制度、標準和記錄三類。2.制度文件包括企業(yè)管理、施工管理、質量管理、施工輔助材料驗收、發(fā)放管理制度、質量檢驗制度、安全衛(wèi)生管理制度、人員培訓制度等。3.標準文件包括技術標準和工作標準。施工質量標準、施工工藝規(guī)程等技術標準，各崗位、工種操作方法或標準操作規(guī)程等工作標準。4.記錄文件包括各種記錄、憑證和報告。(3)開放?？⒐の募?。1.工程施工應有開工報告、中間驗收單、竣工驗收調整記錄、竣工驗收單、竣工報告。2.施工安裝工程中應有設備開箱檢查記錄、土建隱蔽工程記錄、管道隱蔽工程系統(tǒng)封閉記錄、管道壓力試驗記錄、管道系統(tǒng)清洗（脫脂）記錄、風管清洗記錄、風管漏風檢查記錄、設備單機試運行記錄、系統(tǒng)聯(lián)合試運行記錄等。潔凈廠房建筑方式可分為土建結構和裝配式兩種，其中普遍采用裝配式。杭州藥廠凈化車間

潔凈工程是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。每立方米將小于0.3微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個以下，就達到了國際無塵標準的A級。目前應用在芯片級生產加工的無塵標準對于灰塵的要求高于A級，微塵數(shù)量被嚴格控制在每立方米1000個以內，這也就是業(yè)內俗稱的1K級別。湖州凈化車間裝修設計凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板，其特點為美觀、剛性強。

凈化車間恒溫恒濕的原理以及空調的選擇凈化車間恒溫恒濕的功能特別重要，特別是針對一些制作企業(yè)來說，恒溫恒濕的產品制作環(huán)境給了產品一個相對安穩(wěn)的制作車間，由于溫度和濕度的不安穩(wěn)性會大幅度影響產品的畢竟功能，相關于一些傳統(tǒng)行業(yè)，濕度和溫度在精密儀器制作業(yè)中有著嚴格的要求，一同關于空氣中的含塵量的分布也要進行控制。關于凈化車間恒溫恒濕的工作原理，無錫焱祥凈化給大家介紹下，首要恒溫恒濕的條件離不開空調機組的控制，所以選擇空調是一個重要環(huán)節(jié)。凈化車間恒溫恒濕空調首要是為了滿足對室內溫度、濕度、風速等進行精-密的控制，這些安穩(wěn)均離不開各個系統(tǒng)的密切配合。許多產品在出產和保存時需求安穩(wěn)的溫度和濕度凈化車間環(huán)境，溫度和濕度控制的較為精密，咱們要從以下幾個方面考慮：

GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識：當員工由于健康狀況可能導致微生物污染風險增大時，應當由指定的人員采取適當?shù)拇胧崈魠^(qū)及檢驗區(qū)禁止吸煙和飲食，禁止存放食品、飲料、和個人用品等非生產用物品。要養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習慣，做到勤洗澡、勤洗手、勤刮胡子、勤剪指甲、勤換衣。不得裸手直接接觸產品以及設備。應當按照操作規(guī)程更衣和洗手，盡可能減少對潔凈區(qū)的污染或將污染物帶入潔凈區(qū)。當無菌生產正在進行時，應當特別注意減少潔凈區(qū)內的各種活動。應當減少人員走動，避免劇烈活動散發(fā)過多的微粒和微生物。高效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔 ；

凈化工程中空氣凈化處理方案凈化工程中各級空氣潔凈度的空氣凈化處理，均應采用初效、中效、高效空氣過濾器三級過濾。100000級空氣凈化處理，可采用亞高效空氣過濾器代高效空氣過濾器?？諝膺^濾器的選用布置和安裝方式，應符合：初效空氣過濾器不應選用浸油式過濾器;中效空氣過濾器宜集中設置在凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)的正壓段;高效空氣過濾器或亞高效空氣過濾器宜設置在凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)末端，高效空氣過濾的安裝方式應簡便可靠，宜檢漏和更換;中效、亞高效、高效空氣過濾器宜按額定風量選用;阻力、效率相近的高效空氣過濾器宜設置在同一凈化車間內。食品工業(yè)對人員、物料的動線有明確的規(guī)定，不可交叉流動，物料流動需設置的物料傳遞口或傳遞門；山東凈化車間工程

無塵車間門安裝 采用整體式凈化門，安裝方法與普通門相似，門與門套采用覆蓋搭接結構。杭州藥廠凈化車間

分析凈化工程中無-塵車間的環(huán)境控制關于日常消D液消D，每天生產結束后，用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液擦拭機臺、桌面、門窗、墻壁等，用3%～5%的來蘇兒對地面擦拭消D。每3天生產結束后，用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液對潔凈室內所-有設施表面及頂棚、照明等表面進行擦拭消D，3%～5%的來蘇兒對地面進行消D，目的是殺-死因生產過程中產生的細-菌繁殖體，控制潔凈室內微生物含量。這些措施jin能控制潔凈室內空氣中的細-菌量及雜菌種類，如果霉菌較多，就要先用5%石碳酸噴灑室內，然后用甲醛熏蒸才能達到無-菌效-果，而且只有這樣才能殺-死細君、雜菌芽孢。每個生產周期結束，下個周期生產前對有無-菌要求的潔凈室先-進行消D液消D，檢測潔凈室內塵埃粒子數(shù)符合規(guī)定后，再對潔凈室內進行甲醛氣體熏蒸，從長期檢測的結果來看，這種環(huán)境滅-菌方法效-果很-好。杭州藥廠凈化車間