GMP凈化車(chē)間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識(shí):記錄應(yīng)當(dāng)保持清潔,不得撕毀和任意涂改。記錄填寫(xiě)的任何更改都應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時(shí),應(yīng)當(dāng)說(shuō)明更改的理由。生產(chǎn)和檢驗(yàn)的記錄應(yīng)及時(shí)歸檔。工作服應(yīng)每天進(jìn)行清洗、消毒。工作服洗滌、滅菌時(shí)不應(yīng)帶入附加的顆粒物質(zhì)。傳染病患者、皮膚病患者、藥物過(guò)敏者、體表有傷者不能從事直接接觸產(chǎn)品的操作。進(jìn)入潔凈區(qū)的人員不得化妝和佩帶飾物(如手機(jī))。生產(chǎn)過(guò)程中隨時(shí)保持現(xiàn)場(chǎng)的衛(wèi)生工作,不得出現(xiàn)臟、亂、差的場(chǎng)面。溫濕度要求:十萬(wàn)級(jí)潔凈室對(duì)溫度、濕度無(wú)特殊要求時(shí),以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜。浙江萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間
無(wú)塵車(chē)間施工大面積無(wú)菌區(qū)的空氣潔凈度至少為10000,每立方米空氣中含有0.5靘以上的顆粒物的數(shù)量不超過(guò)350000??諝庵懈∮沃参锏暮坎粦?yīng)超過(guò)100cfu/m3。無(wú)菌容器、密封件和灌裝、密封作業(yè)局部暴露區(qū)域的空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到100級(jí)要求。在這種清潔度下,每立方米空氣中含有0.5靛藍(lán)以上或等于0.5靛藍(lán)的顆粒物的數(shù)量不應(yīng)超過(guò)3500,浮游空氣的含量不應(yīng)超過(guò)5cfu/m3。無(wú)塵車(chē)間施工,無(wú)菌操作區(qū)100級(jí)潔凈區(qū)的空氣應(yīng)在其使用點(diǎn)通過(guò)高效過(guò)濾器單向(層流)輸送。流量應(yīng)能滿足活塞吹氣充填區(qū)懸浮顆粒的需要。安陽(yáng)無(wú)菌凈化車(chē)間一般作業(yè)區(qū)(非清潔區(qū)):一般的原料、成品、工具儲(chǔ)存區(qū)域,包裝成品轉(zhuǎn)運(yùn)區(qū)域等原料、區(qū)域。
光學(xué)微電子凈化工程一般包括:1、潔凈生產(chǎn)區(qū)2、潔凈輔助間(包括人員凈化用房、物料凈化用室和部分生活用室等)3、管理區(qū)(包括辦公、值班、管理和休息等)4、設(shè)備區(qū)(包括無(wú)塵凈化工程空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)用、電氣用房、高純水和高純氣用房、冷熱設(shè)備用房)光學(xué)微電子凈化工程凈化原流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆?!仫L(fēng)百葉窗→初效凈化重復(fù)以上過(guò)程,即可達(dá)到凈化目的。優(yōu)點(diǎn):A.處理空氣的效果好,因空氣經(jīng)過(guò)集中處理,在送風(fēng)過(guò)程中被污染程度較低。能比較精確控制送風(fēng)的溫度、濕度;B.空調(diào)冷熱源可與廠房普通空調(diào)系統(tǒng)合用或冷熱源;C.比較適用于較大的廠房有集中冷源的的廠房;D.較低的維修頻率;E.車(chē)間里的噪音小。
烘培食品無(wú)塵車(chē)間凈化工程在做無(wú)塵車(chē)間潔凈系統(tǒng)已經(jīng)是新的食品烘培廠必備的規(guī)劃之一,但并不是你做了無(wú)塵車(chē)間您就可以放下一切心,潔凈室系統(tǒng)只是讓生產(chǎn)過(guò)程在一個(gè)好的環(huán)境中進(jìn)行,影響食品保質(zhì)期的還有員工操作過(guò)程中的接觸污染、原材料之間的交叉污染、配方的合理性……這就是一個(gè)系統(tǒng)性的工作。烘培(食品)無(wú)塵車(chē)間凈化系統(tǒng)工作原流→初效空氣處理→空調(diào)→中效空氣處理→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→凈化管道→高效送風(fēng)口→潔凈室→帶走塵埃粒子(灰塵、細(xì)菌等)→回風(fēng)夾道→處理過(guò)的氣流→新風(fēng)氣流→初效空氣處理。重復(fù)以上過(guò)程,即可達(dá)到凈化目的。空調(diào)系統(tǒng):包括冷(熱)水機(jī)組(包括水泵、冷卻塔等)(或風(fēng)冷管道機(jī)級(jí)等),管路、組合式凈化空調(diào)箱。
在電子廠的凈化工程裝修中,常見(jiàn)的是萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間和十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間。對(duì)于大型凈化工程車(chē)間項(xiàng)目,萬(wàn)級(jí)和十萬(wàn)級(jí)清潔車(chē)間的設(shè)計(jì),基礎(chǔ)設(shè)施的裝飾,設(shè)備的購(gòu)置等需要符合市場(chǎng)和建筑工程標(biāo)準(zhǔn)。下面無(wú)錫焱祥凈化公司就帶大家一起來(lái)了解下電子廠凈化工程施工需要注意哪些事項(xiàng)吧!1、電話和火災(zāi)報(bào)警設(shè)備電子廠凈化工程的無(wú)塵車(chē)間配有電話和對(duì)講電話,可以減少人員在潔凈區(qū)域行走,減少揚(yáng)塵。發(fā)生火災(zāi)時(shí),它也可以及時(shí)與外界聯(lián)系,并為正常的工作聯(lián)系創(chuàng)造條件。另外,應(yīng)安裝火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng),以防止火災(zāi)難以被外界發(fā)現(xiàn)并造成重大的經(jīng)濟(jì)損失。凈化處理室是一種相對(duì)封閉的室內(nèi)空間設(shè)計(jì),如何使氣體循環(huán)是一個(gè)須充分考慮的困難。安陽(yáng)無(wú)菌凈化車(chē)間
浮游菌數(shù)不得超過(guò)500個(gè)每立方米。浙江萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間
生物醫(yī)藥車(chē)間要注意的問(wèn)題:1、防止交叉污染,包括不同類(lèi)別藥物之間的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空氣之間的交叉污染等。2、緩沖室的設(shè)計(jì)是十分重要的,不同潔凈區(qū)之間一定要看過(guò)渡的緩沖室,并三能直正起到緩沖的作用。3、施工質(zhì)量差造成的建筑物細(xì)部缺陷,如油漆,墻面,地板等,4、環(huán)境的清潔衛(wèi)生、整潔與有關(guān)人員的衛(wèi)生素質(zhì)及習(xí)慣是有很大關(guān)系的。5、產(chǎn)品的先進(jìn)先出,特別是零頭的并箱處理和退貨物品的再銷(xiāo)售問(wèn)題。6、所有與生產(chǎn)及質(zhì)量有關(guān)的文件、竣工圖等文件。GMP對(duì)文件的要求:所有的行為均有SOP規(guī)范:所有的行為均有記錄;重要的數(shù)據(jù)要復(fù)核,并有記錄,所有的記錄應(yīng)歸檔保存,以備檢查和核對(duì)。7、人流和物流,特別是不同潔凈區(qū)人流和物流的分流。8、不同潔凈區(qū)之間壓差顯示和記錄往往易忽略。9、水池和地漏的設(shè)置及防倒流措施(防污染措施)。浙江萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間