制藥gmp凈化工程設(shè)計必須考慮選擇正確的潔凈度:表面光滑:要求建筑材料表面光滑的原因比較簡單,那就是防止任何污染物的附著對gmp工廠造成潔凈度的影響。絕緣性:大部分gmp凈化工程都設(shè)有帶電的凈化設(shè)備,這些設(shè)備對建設(shè)材料要求良好的絕緣性。另一方面,一些gmp工廠對濕度要求很高,但濕度低到一定程度就會產(chǎn)生靜電,這些絕緣材料可以很好地防止這種情況發(fā)生。耐腐蝕:gmp凈化工程大部分與化學(xué)物質(zhì)打交道,但很多化學(xué)物質(zhì)帶有一定的腐蝕性。如果建筑材料不耐腐蝕,墻面和地面容易破損,容易產(chǎn)生污染,影響清潔性。傳遞窗主要適用于潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間,或無塵車間與無塵車間之間的小貨物傳遞.鎮(zhèn)江實驗室裝修凈化工程
無塵車間需要哪些凈化設(shè)備無塵車間可以把室內(nèi)的溫度和濕度保持在特定的范圍內(nèi),通過不斷地換氣來實現(xiàn)空氣的凈化,這就是凈化設(shè)備的功勞了,凈化設(shè)備對東莞無塵車間至關(guān)重要,那么無塵車間都需要哪些凈化設(shè)備呢?跟無錫焱祥凈化一起來看看吧,相信可以幫助需要建造無塵車間的朋友做個簡單的了解。1.高效送風(fēng)口高效送風(fēng)口可廣泛應(yīng)用與電子工業(yè),精密機械,冶金,化工等工業(yè)及醫(yī)療,制藥,食品等部門的凈化空調(diào)系統(tǒng)。本設(shè)備主要由靜壓箱、高效過濾器、鋁合金擴散板、標(biāo)準(zhǔn)法蘭接口等組成,造型美觀,結(jié)構(gòu)簡單,使用可靠。該送風(fēng)口為下裝式,具有在東莞無塵車間內(nèi)方便安裝和更換過濾器的優(yōu)點,高效過濾器采用機械壓緊或液槽密封裝置,確保風(fēng)口安裝無泄露,密封可靠,凈化效果好。麗水機電凈化工程微生物濃度是潔凈室的另一項重要技術(shù)指標(biāo),其單位是單位體積的空氣中微生物的個數(shù)。
凈化車間裝修要求:1、工業(yè)凈化車間的建筑圍護界區(qū)和室內(nèi)裝修,應(yīng)選用氣密性良好,且在溫度和濕度變化的作用下變形小的材料。凈化車間內(nèi)墻壁和頂棚的表面,應(yīng)平整、光潔、無裂縫、接口嚴(yán)密,無顆粒。2、工業(yè)凈化車間的建筑圍護界區(qū)和室內(nèi)裝修,應(yīng)選用氣密性良好,且在溫度和濕度變化的作用下變形小的材料。3、凈化車間內(nèi)墻壁和頂棚的表面,應(yīng)平整、光潔、無裂縫、接口嚴(yán)密,無顆粒物脫落,并應(yīng)耐清洗和耐酸堿,墻壁和地面、吊頂結(jié)合處做成弧形,踢腳不宜高出墻面,當(dāng)采用輕質(zhì)材料融斷時,應(yīng)采用防碰撞措施。4、凈化車間的地面應(yīng)整體性好、平整、耐磨、耐撞擊、不易積聚靜電、易除塵清洗,地面墊層應(yīng)配筋,潮濕地區(qū)應(yīng)做防潮處理。5、技術(shù)夾層為輕質(zhì)吊頂時,設(shè)置檢修通道。建筑風(fēng)道和回風(fēng)地溝的內(nèi)表面裝修標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)與整個送回風(fēng)系統(tǒng)相適應(yīng)并易于除塵。
如今,隨著國家對藥品質(zhì)量的要求越來越高,制藥企業(yè)需要做好每一個細節(jié),以達到GMP標(biāo)準(zhǔn)。除了無塵車間溫度控制外,無塵車間在施工過程中也需要所有的細節(jié)。例如按照GMP凈化車間的標(biāo)準(zhǔn)要求,凈化車間在設(shè)計安裝時應(yīng)避免不易清洗的部位,以及門窗連接處的安裝施工、凈化空調(diào)、凈化裝修時應(yīng)密封各種管道和照明燈具。為了保證藥品質(zhì)量,所有細節(jié)都需要按照無塵車間的標(biāo)準(zhǔn)進行,這樣才能更好的控制無塵車間的穩(wěn)定性。無錫焱祥凈化公司歡迎咨詢我們。電子廠房的溫度應(yīng)控制在22℃左右,相對濕度控制在50-60%之間(特殊潔凈車間有相關(guān)溫濕度規(guī)定)。
潔凈廠房空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計下列情況的空氣凈化系統(tǒng)宜分開設(shè)置:單向流潔凈室與非單向流潔凈室;高效空氣凈化系統(tǒng)與中效空氣凈化系統(tǒng);運行班次和使用時間不同的潔凈室。下列情況的空氣凈化系統(tǒng),如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時,則不應(yīng)利用回風(fēng):固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制粒、壓片、包衣、灌裝等工序;固體口服制劑的顆粒、成品干燥設(shè)備所使用的凈化空氣;用有機溶媒精制的原料藥精制、干燥工序;凡工藝過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì),揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序。正壓值:指門窗關(guān)閉狀態(tài)下,室內(nèi)靜壓大于室外靜壓的數(shù)值。鎮(zhèn)江實驗室裝修凈化工程
首先應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝要求,當(dāng)生產(chǎn)工藝對溫濕度無要求時, 潔凈室的溫度為20~26℃,相對濕度小于70%;鎮(zhèn)江實驗室裝修凈化工程
凈化工程工作技術(shù)規(guī)范:無菌車間殺菌。應(yīng)用前直射紫外線滅菌燈三十分鐘之上,或應(yīng)用前噴霧器三十分鐘,向內(nèi)外室噴霧器5%甲酸。用肥皂洗手后,將必需的器械搬進戶外,拆換在戶外殺菌的工作服裝、工帽和工鞋,戴上口罩后,用2%煤酚肥皂水門把侵泡2分鐘。將各種各樣必需物件搬進房間內(nèi)開展查驗、精細定位,用5%酚酸噴霧器到餐桌上邊和工作員站起室內(nèi)空間,回到戶外,5~十分鐘后進到房間內(nèi)工作中。打疫苗操作過程,用70%酒精棉球擦手開展無菌操作原則時,請盡可能緩解姿勢,降低氣體起伏和路面塵土。鎮(zhèn)江實驗室裝修凈化工程