溫州凈化車間方案

無(wú)錫凈化工程風(fēng)淋室操作原則3.請(qǐng)勿按內(nèi)部電源停止按鈕；風(fēng)淋室進(jìn)入風(fēng)淋后，只需按下供氣控制按鈕即可進(jìn)入室內(nèi)風(fēng)淋室。4.不應(yīng)同時(shí)打開風(fēng)淋室的前門和后門，以防止污染未凈化的空氣以凈化工作區(qū)域。5.根據(jù)無(wú)錫凈化工程風(fēng)淋室的指示進(jìn)行安裝。入口和出口不應(yīng)倒置，以避免不必要的損失。結(jié)構(gòu)特點(diǎn)室外風(fēng)淋室的機(jī)身采用盒狀結(jié)構(gòu)形狀，箱體和頂部?jī)蓚?cè)為靜壓箱，空氣過(guò)濾器安裝在同樣的風(fēng)淋室采用穩(wěn)定的低噪音空調(diào)風(fēng)扇。通過(guò)調(diào)節(jié)通風(fēng)單元的工作條件，工作區(qū)域內(nèi)的風(fēng)速可以保持在理想范圍內(nèi)，從而延長(zhǎng)了風(fēng)淋室的主要部件，降低風(fēng)淋室的運(yùn)行成本。高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔 ；溫州凈化車間方案

GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識(shí)01．在潔凈區(qū)工作的人員（包括清潔工和設(shè)備維修工）應(yīng)當(dāng)定期培訓(xùn)，使無(wú)菌產(chǎn)品的操作符合要求。02．未受培訓(xùn)的外部人員（如外部施工人員或維修人員）在生產(chǎn)期間需進(jìn)入潔凈區(qū)時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)他們進(jìn)行特別詳細(xì)的指導(dǎo)和監(jiān)督。03．在潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行設(shè)備維修時(shí)，如潔凈度或無(wú)菌狀態(tài)遭到破壞，應(yīng)當(dāng)對(duì)該區(qū)域進(jìn)行必要的清潔、消毒或滅菌，待監(jiān)測(cè)合格方可重新開始生產(chǎn)操作。04．生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)在確認(rèn)的參數(shù)范圍內(nèi)使用。05．用于生產(chǎn)或檢驗(yàn)的設(shè)備和儀器，應(yīng)當(dāng)有使用日志，記錄內(nèi)容包括使用、清潔、維護(hù)和維修情況以及日期、時(shí)間、所生產(chǎn)及檢驗(yàn)的產(chǎn)品名稱和批號(hào)等。寧波醫(yī)療器械凈化車間沉隆菌數(shù)不得超過(guò)10個(gè)每培養(yǎng)皿。

分析凈化工程中無(wú)-塵車間的環(huán)境控制無(wú)-塵凈化車間分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統(tǒng)畢須連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)；非生物潔凈室使用前空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)提前4小時(shí)開啟。檢測(cè)塵埃粒子用塵埃粒子計(jì)數(shù)器，在環(huán)境衛(wèi)生清潔后緩沖0.5～1小時(shí)之后進(jìn)行，為避-免人為造成的污染，靜態(tài)測(cè)試時(shí)潔凈室內(nèi)jin限兩人。注-射劑的生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控。微生物含量的控制?？刂茲崈羰噎h(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統(tǒng)設(shè)施，其過(guò)濾效率可以達(dá)到99.9-%～99.99-%地濾除空氣中的細(xì)君和塵埃。生產(chǎn)中潔凈室內(nèi)溫度嚴(yán)格控制在18～26℃、相對(duì)濕度控制在45%～65%，以破壞有-利于細(xì)君的生長(zhǎng)條件，加之消D液的清潔消D，環(huán)境控制效-果令人滿意。

潔凈空間的溫濕度主要是根據(jù)工藝要求來(lái)確定，但在滿足工藝要求的條件下，應(yīng)考慮到人的舒適度感。（風(fēng)淋室廠家）隨著空氣潔凈度要求的提高，出現(xiàn)了工藝對(duì)溫濕度的要求也越來(lái)越嚴(yán)的趨勢(shì)。具體工藝對(duì)溫度的要求以后還要列舉，但作為總的原則看，由于加工精度越來(lái)越精細(xì)，所以對(duì)溫度波動(dòng)范圍的要求越來(lái)越小。例如在大規(guī)模集成電路生產(chǎn)的光刻曝光工藝中，作為掩膜板材料的玻璃與硅片的熱膨脹系數(shù)的差要求越來(lái)越小。直徑100um的硅片，溫度上升1度，就引起了0.24um線性膨脹，所以必須有±0.1度的恒溫，同時(shí)要求濕度值一般較低，因?yàn)槿顺龊挂院螅瑢?duì)產(chǎn)品將有污染，特別是怕鈉的半導(dǎo)體車間，這種車間溫度不宜超過(guò)25度，濕度過(guò)高產(chǎn)生的問(wèn)題更多。其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度，從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃?jí)別。

潔凈實(shí)驗(yàn)室空間標(biāo)準(zhǔn)：實(shí)驗(yàn)用房面積對(duì)實(shí)驗(yàn)建筑應(yīng)合理安排實(shí)驗(yàn)用房、輔助用房和行政用房的建筑面積，做到功能分區(qū)明確、聯(lián)系方便、互不干擾。實(shí)驗(yàn)區(qū)域空間標(biāo)準(zhǔn)1）、室內(nèi)凈高常規(guī)實(shí)驗(yàn)室和研究工作室的室內(nèi)凈高:當(dāng)不設(shè)置空氣調(diào)節(jié)時(shí)，不宜低于2.70m;設(shè)置空氣調(diào)節(jié)時(shí)，不應(yīng)低于2.40m。走道凈高不應(yīng)低于2.20m。實(shí)驗(yàn)室的室內(nèi)凈高應(yīng)按實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備尺寸、安裝及檢修的要求確定。2）、開間常規(guī)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)單元開間應(yīng)由實(shí)驗(yàn)臺(tái)寬度、布置方式及間距決定。實(shí)驗(yàn)臺(tái)平行布置的標(biāo)準(zhǔn)單元，其開間不宜小于6.60m。電氣系統(tǒng)：照明、動(dòng)力、弱電三部分，包括凈化燈具、插座、電氣柜、線路、監(jiān)控、電話等強(qiáng)弱電系統(tǒng);山東風(fēng)淋室凈化車間

凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。溫州凈化車間方案

無(wú)塵車間施工大面積無(wú)菌區(qū)的空氣潔凈度至少為10000，每立方米空氣中含有0.5靘以上的顆粒物的數(shù)量不超過(guò)350000。空氣中浮游植物的含量不應(yīng)超過(guò)100cfu/m3。無(wú)菌容器、密封件和灌裝、密封作業(yè)局部暴露區(qū)域的空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到100級(jí)要求。在這種清潔度下，每立方米空氣中含有0.5靛藍(lán)以上或等于0.5靛藍(lán)的顆粒物的數(shù)量不應(yīng)超過(guò)3500，浮游空氣的含量不應(yīng)超過(guò)5cfu/m3。無(wú)塵車間施工，無(wú)菌操作區(qū)100級(jí)潔凈區(qū)的空氣應(yīng)在其使用點(diǎn)通過(guò)高效過(guò)濾器單向（層流）輸送。流量應(yīng)能滿足活塞吹氣充填區(qū)懸浮顆粒的需要。溫州凈化車間方案