GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識01.在潔凈區(qū)工作的人員(包括清潔工和設備維修工)應當定期培訓,使無菌產(chǎn)品的操作符合要求。02.未受培訓的外部人員(如外部施工人員或維修人員)在生產(chǎn)期間需進入潔凈區(qū)時,應當對他們進行特別詳細的指導和監(jiān)督。03.在潔凈區(qū)內(nèi)進行設備維修時,如潔凈度或無菌狀態(tài)遭到破壞,應當對該區(qū)域進行必要的清潔、消毒或滅菌,待監(jiān)測合格方可重新開始生產(chǎn)操作。04.生產(chǎn)設備應當在確認的參數(shù)范圍內(nèi)使用。05.用于生產(chǎn)或檢驗的設備和儀器,應當有使用日志,記錄內(nèi)容包括使用、清潔、維護和維修情況以及日期、時間、所生產(chǎn)及檢驗的產(chǎn)品名稱和批號等。清潔作業(yè)區(qū)(潔凈室):指衛(wèi)生環(huán)境要求比較高,人員、環(huán)境要求較高,必須經(jīng)過消毒和更衣才可以進入。甘肅無塵室凈化車間
潔凈廠房污水處理管道如何設計在城市管理中,污水處理是很多地方要求比較嚴格的方向,既要求有專業(yè)的排放設備,同時還具備完善的處理工藝,那么潔凈廠房污水處理管道如何設計?下面無錫焱祥凈化公司為大家介紹相關設計規(guī)范。潔凈廠房污水處理管道設計規(guī)范:1、整體規(guī)劃地區(qū)內(nèi)的天然氣中壓干管正常情況下布局在公路人行橫道下,采用直埋鋪設。2、穿越重生關鍵路面、鐵路線時均設維護防水套管。3、地底天然氣管道鋪設的極少填土薄厚(地面至管頂)應滿足以下規(guī)定:(1)鋪設在機動車道下時,不可低于0.9m;(2)鋪設在非機動車道(含人行橫道)下時,不可低于0.6m;(3)鋪設在機動車輛不太可能抵達的的地方時,不可低于0.3m;(4)鋪設在水稻田下時,不可低于0.8m。溫州凈化車間施工方案人流和物流系統(tǒng);工藝管路系統(tǒng);維護結構及靜電地面處理等各方面所要求的實施內(nèi)容組成。
無錫凈化工程風淋室操作原則3.請勿按內(nèi)部電源停止按鈕;風淋室進入風淋后,只需按下供氣控制按鈕即可進入室內(nèi)風淋室。4.不應同時打開風淋室的前門和后門,以防止污染未凈化的空氣以凈化工作區(qū)域。5.根據(jù)無錫凈化工程風淋室的指示進行安裝。入口和出口不應倒置,以避免不必要的損失。結構特點室外風淋室的機身采用盒狀結構形狀,箱體和頂部兩側(cè)為靜壓箱,空氣過濾器安裝在同樣的風淋室采用穩(wěn)定的低噪音空調(diào)風扇。通過調(diào)節(jié)通風單元的工作條件,工作區(qū)域內(nèi)的風速可以保持在理想范圍內(nèi),從而延長了風淋室的主要部件,降低風淋室的運行成本。
合格的無塵車間需要具備哪些條件優(yōu)先技術人員在設計無塵車間需采取以下措施:1.設計方案應具有較好的適應性(靈活性),它是實驗性車間必須考慮的問題(如單向流/非單向流的轉(zhuǎn)換、分區(qū)轉(zhuǎn)換等)。2.廠址選擇、建筑布局與工藝設置的合理性,可以從根本上降低初投資及運行費用。3.正確確定生產(chǎn)設備的熱負荷對選定空調(diào)制冷設備有直接關系。4.室內(nèi)換氣次數(shù)和末級過濾器效率之間的組合(達到相同級別)需進行經(jīng)濟比較。5.新風集中處理有利于應用地下水預冷、除塵和加濕。6.空調(diào)和凈化功能的分離有利于發(fā)揮各自的技術經(jīng)濟合理性。7.工藝過程中和空調(diào)系統(tǒng)的熱回收是可以直接獲益的措施,因此應充分利用這部分熱量,使之達到物盡其用的目的。氣流組織形式靈活,合理,可滿足各種工作環(huán)境,不同潔凈等級的需要。
潔凈廠房的安全疏散也是很重要的,根據(jù)《建筑設計防火規(guī)范》和《潔凈廠房設計規(guī)范》,潔凈廠房的耐火等級不應低于二級一般鋼筋混凝土框架結構均滿足二級耐火等級的要求。根據(jù)火災危險性,生產(chǎn)分為甲、己、丙、丁四類,制藥行業(yè)的原料藥生產(chǎn)中大量使用汽油、乙醇等有機溶媒的廠房,如青霉素提煉部位,原料藥廠的非納西汀車間的烴化、回收及電感精餾部位,冰片、皂素、安乃近、維生素B。的精制部位.生產(chǎn)中大量使用乙醇、等有機溶媒,如青霉索提煉廠房、強力霉素提煉廠房等都屬于甲類。按火災危險類別,在平面布置上可確定防業(yè)分區(qū)而積?;馂陌l(fā)生后,半小時內(nèi)溫升極快,不燃結構的火災初起階段持續(xù)時間約在5~20mln之內(nèi),起火點尚在局部燃燒,火勢不穩(wěn),有中斷的可能。因而這段時間對于人員疏散、搶救物資極為重要??紤]人群在平地行走速度約為16m/m,樓梯上為10m/mm,附加途中的障礙,若控制疏散距離為50m,約可在4min內(nèi)疏散完畢。當然這還需要有明顯的引導標志和蘩急照明m’疏散距離就是確定安全出口位置的根據(jù)。這是非常有必要的。圍護結構系統(tǒng):簡單說是頂、墻、地三部分,即組成三維密閉空間的六個面。往細的說包括門窗、裝飾圓弧等;杭州醫(yī)院凈化車間工程
對于原材料的挑戰(zhàn)非常謹慎,要有一定的光滑度。 平整度和穩(wěn)定性,可以有較長的使用壽命。甘肅無塵室凈化車間
GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識:任何進入生產(chǎn)區(qū)的人員均應當按照規(guī)定程序進行洗手、更衣、消毒。操作期間應當經(jīng)常消毒手套,并在必要時更換口罩和手套。清潔天花板、墻壁、與墻壁連接的物體、管道、臺面、設備、地面。先上后下、先里后外、先清洗、再清潔、后消毒。應當按照操作規(guī)程對潔凈區(qū)進行清潔和消毒。所采用消毒劑,每月輪換使用。配制后的消毒劑和清潔劑應當存放在清潔容器內(nèi),現(xiàn)用現(xiàn)配。潔凈區(qū)內(nèi)應當避免使用易脫落纖維的容器和物料。甘肅無塵室凈化車間