天津醫(yī)藥凈化車間

來源: 發(fā)布時間:2024-09-21

GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識:物料應(yīng)當(dāng)按照有效期貯存。貯存期內(nèi),如發(fā)現(xiàn)對質(zhì)量有不良影響的特殊情況,應(yīng)當(dāng)進行復(fù)驗。對溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料應(yīng)按規(guī)定條件儲存。文件應(yīng)當(dāng)分類存放、條理分明,便于查閱。原版文件復(fù)制時,不得產(chǎn)生任何差錯;復(fù)制的文件應(yīng)當(dāng)清晰可辨。分發(fā)、使用的文件應(yīng)當(dāng)為批準的現(xiàn)行文本,已撤銷的或舊版文件除留檔備查外,不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。與本規(guī)范有關(guān)的每項活動均應(yīng)當(dāng)有記錄,以保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證等活動可以追溯。記錄應(yīng)當(dāng)留有填寫數(shù)據(jù)的足夠空格。記錄應(yīng)當(dāng)及時填寫,內(nèi)容真實,字跡清晰、易讀,不易擦除。門的安裝工藝 :安裝門套 1.2 厚鋁合金帶密封嵌條門套(J16)卡緊在間墻上 。天津醫(yī)藥凈化車間

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凈化工程中的純氣的影響及難點分析在IC的加工與制造封裝中,凈化工程高純的氣體可作為保護氣、置換氣、運載氣、反應(yīng)氣等,為保證芯片加工與封裝的成品率和可靠性,其中一個重要的環(huán)節(jié),就是嚴格控制加工過程中所用氣體的純度。所謂"高純"或"超純"也不是無休止的要求純而又純,而是指把危害IC性能、成品率和可靠性的有害雜質(zhì)及塵粒必須減少到一定值以下。例如在IC封裝過程中,把待減薄的晶圓,劃后待粘片的晶圓,粘片固化后待壓焊的引線框架(LF)與芯粒放在高純的氮氣儲藏柜中可有效地防止污染和氧化;把高純的C02氣體混合人高純水中,可產(chǎn)生一定量的H+,這樣的混合水具有一定的消除靜電吸附作用,代劃片工序使用可有效地去除劃痕內(nèi)和芯粒表面的硅粉雜質(zhì),以此來減少封裝過程中的芯粒浪費。江西凈化車間設(shè)計施工電子廠潔凈廠房系統(tǒng)主要由初,中,高三級空氣過濾的空調(diào)送風(fēng)回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng);

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凈化工程中空氣凈化處理方案確定集中或分散式凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)時,應(yīng)綜合考慮生產(chǎn)工藝的特點和凈化車間空氣的潔凈度等級、面積、位置等因素。凡生產(chǎn)工藝連續(xù)、無塵室或凈化車間面積較大時,位置集中以及噪聲控制和振動控制要求嚴格的潔凈室,宜采用集中式凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)。凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)如需電加熱時,應(yīng)選用管狀電加熱器,位置應(yīng)布置在高效空氣過濾器的上風(fēng)側(cè),并應(yīng)有防火安全措施。送風(fēng)機可按凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的總送風(fēng)量和總阻力值進行選擇,中效、高效空氣過濾器的阻力宜按其初阻力的兩倍計算。凈化工程中凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)除直流式系統(tǒng)和設(shè)置值班風(fēng)機的系統(tǒng)外,應(yīng)采取防止室外污染空氣通過新風(fēng)口參入凈化車間內(nèi)的防灌倒措施。凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)設(shè)計應(yīng)合理利用回風(fēng),凡工藝過程產(chǎn)生大量有害物質(zhì)且局部處理不能滿足衛(wèi)生要求,或?qū)ζ渌ば蛴形:r,則不應(yīng)用回風(fēng)。

凈化工程中空氣凈化處理方案凈化工程中各級空氣潔凈度的空氣凈化處理,均應(yīng)采用初效、中效、高效空氣過濾器三級過濾。100000級空氣凈化處理,可采用亞高效空氣過濾器代高效空氣過濾器??諝膺^濾器的選用布置和安裝方式,應(yīng)符合:初效空氣過濾器不應(yīng)選用浸油式過濾器;中效空氣過濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的正壓段;高效空氣過濾器或亞高效空氣過濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)末端,高效空氣過濾的安裝方式應(yīng)簡便可靠,宜檢漏和更換;中效、亞高效、高效空氣過濾器宜按額定風(fēng)量選用;阻力、效率相近的高效空氣過濾器宜設(shè)置在同一凈化車間內(nèi)。動力及照明系統(tǒng);工作環(huán)境參數(shù)的監(jiān)測報警消防和通訊系統(tǒng);

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無錫凈化工程風(fēng)淋室操作原則3.請勿按內(nèi)部電源停止按鈕;風(fēng)淋室進入風(fēng)淋后,只需按下供氣控制按鈕即可進入室內(nèi)風(fēng)淋室。4.不應(yīng)同時打開風(fēng)淋室的前門和后門,以防止污染未凈化的空氣以凈化工作區(qū)域。5.根據(jù)無錫凈化工程風(fēng)淋室的指示進行安裝。入口和出口不應(yīng)倒置,以避免不必要的損失。結(jié)構(gòu)特點室外風(fēng)淋室的機身采用盒狀結(jié)構(gòu)形狀,箱體和頂部兩側(cè)為靜壓箱,空氣過濾器安裝在同樣的風(fēng)淋室采用穩(wěn)定的低噪音空調(diào)風(fēng)扇。通過調(diào)節(jié)通風(fēng)單元的工作條件,工作區(qū)域內(nèi)的風(fēng)速可以保持在理想范圍內(nèi),從而延長了風(fēng)淋室的主要部件,降低風(fēng)淋室的運行成本。無塵車間門安裝 采用整體式凈化門,安裝方法與普通門相似,門與門套采用覆蓋搭接結(jié)構(gòu)。天津醫(yī)藥凈化車間

凈化處理室是一種相對封閉的室內(nèi)空間設(shè)計,如何使氣體循環(huán)是一個須充分考慮的困難。天津醫(yī)藥凈化車間

凈化車間工程的施工、安裝、調(diào)試、驗收注意事項有哪些二、文件管理:(一)一般規(guī)定。1.施工安裝全過程??⒐ぴO(shè)施的詳細情況。所有操作和維護程序應(yīng)以文件的形式確認。2.文件管理系統(tǒng)應(yīng)成為質(zhì)量保證體系的重要組成部分,為施工安裝的運行、責(zé)任、獎懲、質(zhì)量改進提供文字依據(jù)。(2)文件類型。1.施工安裝文件分為制度、標(biāo)準和記錄三類。2.制度文件包括企業(yè)管理、施工管理、質(zhì)量管理、施工輔助材料驗收、發(fā)放管理制度、質(zhì)量檢驗制度、安全衛(wèi)生管理制度、人員培訓(xùn)制度等。3.標(biāo)準文件包括技術(shù)標(biāo)準和工作標(biāo)準。施工質(zhì)量標(biāo)準、施工工藝規(guī)程等技術(shù)標(biāo)準,各崗位、工種操作方法或標(biāo)準操作規(guī)程等工作標(biāo)準。4.記錄文件包括各種記錄、憑證和報告。(3)開放??⒐の募?。1.工程施工應(yīng)有開工報告、中間驗收單、竣工驗收調(diào)整記錄、竣工驗收單、竣工報告。2.施工安裝工程中應(yīng)有設(shè)備開箱檢查記錄、土建隱蔽工程記錄、管道隱蔽工程系統(tǒng)封閉記錄、管道壓力試驗記錄、管道系統(tǒng)清洗(脫脂)記錄、風(fēng)管清洗記錄、風(fēng)管漏風(fēng)檢查記錄、設(shè)備單機試運行記錄、系統(tǒng)聯(lián)合試運行記錄等。天津醫(yī)藥凈化車間

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