廣東潔凈凈化車間

生物醫(yī)藥車間潔凈工程的目的防止不同藥物或其成份之間發(fā)生混雜;防止由其它藥物或其它物質(zhì)帶來的交叉污染;防止差錯(cuò)與計(jì)量傳遞和信息傳遞失真;防止遺漏仟何生和檢驗(yàn)步驟的事故發(fā)生;防止任意操作及不執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與低限投料等違章違法事故發(fā)生;制訂和實(shí)施GMP的主要目的是為了保護(hù)消費(fèi)者的利益，保證人們用藥有效;同時(shí)也是為了保護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)，使企業(yè)有法可依，有章可循，另外，實(shí)施GMP是賦予制藥行業(yè)的責(zé)任，并且也是中國加入WTO之后，實(shí)行藥品質(zhì)量保證制度的需要--因?yàn)樗幤飞a(chǎn)企業(yè)若未通過GMP認(rèn)證，就可能被拒之于國際貿(mào)易的技術(shù)壁壘之外。潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除。廣東潔凈凈化車間

合格的無塵車間需要具備哪些條件其次對(duì)于各種凈化設(shè)備方面的需求也需要做到以下幾點(diǎn)：1.工藝設(shè)備的設(shè)計(jì)和排熱措施應(yīng)密切結(jié)合，排熱以發(fā)展水冷為主。2.對(duì)各種凈化單元結(jié)構(gòu)(布置和尺寸)應(yīng)加以改進(jìn)，使之向有利于減小體積，提高分配均勻性，而又不增加阻力的方向發(fā)展。3.在不影響噪聲限度的前提下，提高風(fēng)機(jī)壓頭有利于延長過濾器的使用壽命，此外風(fēng)機(jī)應(yīng)能夠變速運(yùn)行。4.無隔板過濾器和新型空氣分配裝置可構(gòu)成即節(jié)能又靈活的無塵車間系統(tǒng)。5.改進(jìn)排風(fēng)柜的構(gòu)造，既便于隨時(shí)調(diào)節(jié)風(fēng)量，又要方便操作。重慶藥廠凈化車間需要輔助建筑面積較小，對(duì)土建筑裝修要求低。

無塵車間施工大面積無菌區(qū)的空氣潔凈度至少為10000，每立方米空氣中含有0.5靘以上的顆粒物的數(shù)量不超過350000?？諝庵懈∮沃参锏暮坎粦?yīng)超過100cfu/m3。無菌容器、密封件和灌裝、密封作業(yè)局部暴露區(qū)域的空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到100級(jí)要求。在這種清潔度下，每立方米空氣中含有0.5靛藍(lán)以上或等于0.5靛藍(lán)的顆粒物的數(shù)量不應(yīng)超過3500，浮游空氣的含量不應(yīng)超過5cfu/m3。無塵車間施工，無菌操作區(qū)100級(jí)潔凈區(qū)的空氣應(yīng)在其使用點(diǎn)通過高效過濾器單向（層流）輸送。流量應(yīng)能滿足活塞吹氣充填區(qū)懸浮顆粒的需要。

按規(guī)定，無塵車間施工垂直單向流流速為3.5m/s（+20%），水平單向流流速為4.5m/s（+20%）。以無菌藥房為例，藥房潔凈區(qū)一般設(shè)置為四個(gè)潔凈區(qū)。A級(jí)，高危作業(yè)區(qū)，通常設(shè)有層流手術(shù)臺(tái)（罩），以保持作業(yè)區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)必須在其工作區(qū)域提供均勻的空氣供給，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。B類是指從事無菌制劑、灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)作業(yè)的甲類背景區(qū)域。C、D類是指無菌藥品生產(chǎn)中不太重要的清潔操作區(qū)。無塵車間施工主要技術(shù)參數(shù)室內(nèi)通風(fēng)頻率：100000級(jí)10-15次/小時(shí)；10000級(jí)15-25次/小時(shí)；1000級(jí)50-52次/小時(shí)；100級(jí)作業(yè)點(diǎn)平均斷面風(fēng)速為0.25-0.35m/s，室內(nèi)噪聲：5pa）及非潔凈區(qū)（>10pa）；室內(nèi)溫度：冬季>16+2；夏季300勒克斯；新風(fēng)量：總供風(fēng)量的20%-30%。通風(fēng)管道系統(tǒng)和制冷機(jī)組,改善室內(nèi)空間設(shè)計(jì)的空氣系數(shù),確保商品流通,有效防止空氣污染進(jìn)入房屋。

潔凈廠房的安全疏散也是很重要的，根據(jù)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》和《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》，潔凈廠房的耐火等級(jí)不應(yīng)低于二級(jí)一般鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)均滿足二級(jí)耐火等級(jí)的要求。根據(jù)火災(zāi)危險(xiǎn)性，生產(chǎn)分為甲、己、丙、丁四類，制藥行業(yè)的原料藥生產(chǎn)中大量使用汽油、乙醇等有機(jī)溶媒的廠房，如青霉素提煉部位，原料藥廠的非納西汀車間的烴化、回收及電感精餾部位，冰片、皂素、安乃近、維生素B。的精制部位．生產(chǎn)中大量使用乙醇、等有機(jī)溶媒，如青霉索提煉廠房、強(qiáng)力霉素提煉廠房等都屬于甲類。按火災(zāi)危險(xiǎn)類別，在平面布置上可確定防業(yè)分區(qū)而積?；馂?zāi)發(fā)生后，半小時(shí)內(nèi)溫升極快，不燃結(jié)構(gòu)的火災(zāi)初起階段持續(xù)時(shí)間約在5～20mln之內(nèi)，起火點(diǎn)尚在局部燃燒，火勢不穩(wěn)，有中斷的可能。因而這段時(shí)間對(duì)于人員疏散、搶救物資極為重要?？紤]人群在平地行走速度約為16m/m，樓梯上為10m/mm，附加途中的障礙，若控制疏散距離為50m，約可在4min內(nèi)疏散完畢。當(dāng)然這還需要有明顯的引導(dǎo)標(biāo)志和蘩急照明m’疏散距離就是確定安全出口位置的根據(jù)。這是非常有必要的。自控系統(tǒng)：包括溫度控制、溫度控制、風(fēng)量風(fēng)壓控制、開啟順序和時(shí)間控制等;廣東十萬級(jí)凈化車間

電子廠潔凈廠房系統(tǒng)主要由初，中，高三級(jí)空氣過濾的空調(diào)送風(fēng)回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)；廣東潔凈凈化車間

凈化車間的地面使用PVC地板有哪些好處凈化車間對(duì)環(huán)境的要求比較高，凈化車間的地面使用怎樣的鋪設(shè)材料呢？凈化車間一般都是使用PVC地板，使用PVC地板的一些好處。凈化車間PVC地板的顏色多樣，色彩可以根據(jù)車間的整體情況確定。可以根據(jù)各個(gè)車間的需要選擇合適的顏色。凈化車間PVC地板有著很好的吸音效果，車間機(jī)器運(yùn)作的會(huì)有一定的噪音，而PVC地板良好的吸音性剛好能降低噪音，使工人能在良好的環(huán)境中工作。凈化車間PVC地板有抑菌作用，凈化車間一旦遇到發(fā)霉的情況就比較麻煩，所以凈化車間都選用PVC地板。PVC地板不含有有毒的化學(xué)物質(zhì)，并且不會(huì)散發(fā)出難聞氣味。凈化車間PVC地板采用無縫工藝，不會(huì)滋生細(xì)菌，綠色環(huán)保。凈化車間PVC地板維護(hù)簡單，清潔方便，有著很好的阻燃性，不會(huì)引發(fā)火災(zāi)，在一定程度上很好的保護(hù)物資和工人安全。廣東潔凈凈化車間