GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識:任何進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員均應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定程序進(jìn)行洗手、更衣、消毒。操作期間應(yīng)當(dāng)經(jīng)常消毒手套,并在必要時(shí)更換口罩和手套。清潔天花板、墻壁、與墻壁連接的物體、管道、臺面、設(shè)備、地面。先上后下、先里后外、先清洗、再清潔、后消毒。應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程對潔凈區(qū)進(jìn)行清潔和消毒。所采用消毒劑,每月輪換使用。配制后的消毒劑和清潔劑應(yīng)當(dāng)存放在清潔容器內(nèi),現(xiàn)用現(xiàn)配。潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)當(dāng)避免使用易脫落纖維的容器和物料。施工前地面先用素混凝土找平; 地面施工前,地面先用水打濕后,用普通的素混凝土對地面進(jìn)行找平。湖南生物凈化車間
潔凈工程是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。每立方米將小于0.3微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個(gè)以下,就達(dá)到了國際無塵標(biāo)準(zhǔn)的A級。目前應(yīng)用在芯片級生產(chǎn)加工的無塵標(biāo)準(zhǔn)對于灰塵的要求高于A級,微塵數(shù)量被嚴(yán)格控制在每立方米1000個(gè)以內(nèi),這也就是業(yè)內(nèi)俗稱的1K級別。吉林凈化車間工程圍護(hù)結(jié)構(gòu)系統(tǒng):簡單說是頂、墻、地三部分,即組成三維密閉空間的六個(gè)面。往細(xì)的說包括門窗、裝飾圓弧等;
按規(guī)定,無塵車間施工垂直單向流流速為3.5m/s(+20%),水平單向流流速為4.5m/s(+20%)。以無菌藥房為例,藥房潔凈區(qū)一般設(shè)置為四個(gè)潔凈區(qū)。A級,高危作業(yè)區(qū),通常設(shè)有層流手術(shù)臺(罩),以保持作業(yè)區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)必須在其工作區(qū)域提供均勻的空氣供給,風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。B類是指從事無菌制劑、灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)作業(yè)的甲類背景區(qū)域。C、D類是指無菌藥品生產(chǎn)中不太重要的清潔操作區(qū)。無塵車間施工主要技術(shù)參數(shù)室內(nèi)通風(fēng)頻率:100000級10-15次/小時(shí);10000級15-25次/小時(shí);1000級50-52次/小時(shí);100級作業(yè)點(diǎn)平均斷面風(fēng)速為0.25-0.35m/s,室內(nèi)噪聲:5pa)及非潔凈區(qū)(>10pa);室內(nèi)溫度:冬季>16+2;夏季300勒克斯;新風(fēng)量:總供風(fēng)量的20%-30%。
持續(xù)說下凈化車間恒溫恒濕工作原理:除濕原理:當(dāng)凈化車間濕度高于所設(shè)定的溫度5%之時(shí),機(jī)器溫濕度傳感器會將其發(fā)現(xiàn),并由其主機(jī)控制器向車間外發(fā)送信號并啟動(dòng)車間外機(jī)壓縮機(jī)。車間內(nèi)雙系統(tǒng)的其間一組可以秒變成為冷凝器發(fā)揮制熱作用,另一組發(fā)揮蒸發(fā)器作用進(jìn)行制冷除濕,這可以在不改動(dòng)車間內(nèi)溫度的情況下快速除濕。凈化車間內(nèi)溫度高于設(shè)定溫度時(shí),凈化系統(tǒng)會馬上發(fā)送四通換向閥信號,在這個(gè)信號作用之下車間外變?yōu)槔淠鳎囬g內(nèi)發(fā)揮蒸發(fā)器作用給車間內(nèi)進(jìn)行快速降溫除濕。加濕原理:當(dāng)凈化車間濕度低于所設(shè)定的溫度5%之時(shí),機(jī)器溫濕度傳感器會將其發(fā)現(xiàn),并由其主機(jī)控制器向潔凈車間外發(fā)送信號并啟動(dòng)加濕器進(jìn)行作業(yè)加濕。在凈化車間工程中,地面清潔是一個(gè)重要的內(nèi)容 ,應(yīng)用相關(guān)的原材料和專業(yè)性,以確保地面處于 清潔狀態(tài)。
在電子廠的凈化工程裝修中,常見的是萬級無塵車間和十萬級無塵車間。對于大型凈化工程車間項(xiàng)目,萬級和十萬級清潔車間的設(shè)計(jì),基礎(chǔ)設(shè)施的裝飾,設(shè)備的購置等需要符合市場和建筑工程標(biāo)準(zhǔn)。下面無錫焱祥凈化公司就帶大家一起來了解下電子廠凈化工程施工需要注意哪些事項(xiàng)吧!1、電話和火災(zāi)報(bào)警設(shè)備電子廠凈化工程的無塵車間配有電話和對講電話,可以減少人員在潔凈區(qū)域行走,減少揚(yáng)塵。發(fā)生火災(zāi)時(shí),它也可以及時(shí)與外界聯(lián)系,并為正常的工作聯(lián)系創(chuàng)造條件。另外,應(yīng)安裝火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng),以防止火災(zāi)難以被外界發(fā)現(xiàn)并造成重大的經(jīng)濟(jì)損失。車間凈化工程主要的組成部分有六大部分。寧波風(fēng)淋室凈化車間
無塵車間門安裝 采用整體式凈化門,安裝方法與普通門相似,門與門套采用覆蓋搭接結(jié)構(gòu)。湖南生物凈化車間
凈化工作臺的細(xì)節(jié)構(gòu)造與保養(yǎng)凈化工作臺進(jìn)風(fēng)口在背面或正面的下方,金屬網(wǎng)罩內(nèi)有一普通泡沫塑料片或無紡布,用以阻攔大顆粒塵埃,應(yīng)常檢查、拆洗,如發(fā)現(xiàn)泡沫塑料老化,要及時(shí)更換。除進(jìn)風(fēng)口以外,如有漏氣孔隙,應(yīng)當(dāng)堵嚴(yán),如貼膠布,塞棉花,貼膠水紙等。工作臺正面的金屬網(wǎng)罩內(nèi)是超級濾清器,超級濾清器也可更換,如因使用年久,塵粒堵塞,風(fēng)速減小,不能保證無菌操作時(shí),則可換上新的。凈化工作臺使用壽命的長短與空氣的潔凈程度有關(guān)。在溫帶地區(qū)凈化工作臺可在一般實(shí)驗(yàn)室使用,然而在熱帶或亞熱帶地區(qū),由于大氣中含有高量的花粉,或多粉塵的地區(qū),凈化工作臺則宜放在較好的有雙道門的室內(nèi)使用。任何情況下都不應(yīng)將凈化工作臺的進(jìn)風(fēng)罩對著開敞的門或窗,以免影響濾清器的使用壽命。湖南生物凈化車間