ISO13485認證請求的條件:請求人應具有明確的法律地位;請求人應具備相應的許可資質(zhì):1、關(guān)于出產(chǎn)型企業(yè),I類產(chǎn)品需供給醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑據(jù)以及出產(chǎn)備案憑據(jù);II類及III類產(chǎn)品需供給醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和醫(yī)療器械出產(chǎn)企業(yè)許可證;2、關(guān)于運營企業(yè),運營II類產(chǎn)品的需求供給醫(yī)療器械運營企業(yè)備案憑據(jù);運營III類產(chǎn)品的需求供給醫(yī)療器械運營企業(yè)許可證;3、關(guān)于只出口的企業(yè),根據(jù)3月31日商務部、海關(guān)及藥監(jiān)局三部委的文件,出口醫(yī)療防疫物品在滿意進口國要求的前提下還需求取得國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證/備案憑據(jù)以及醫(yī)療器械出產(chǎn)企業(yè)許可證/備案憑據(jù);請求人現(xiàn)已依照標準樹立文件化的辦理體系(包括質(zhì)量手冊、程序文件、內(nèi)審材料、辦理評定材料以及程序文件要求的其它相關(guān)表單);認證請求前,受審閱方的辦理體系原則上至少有用運轉(zhuǎn)三個月并進行了一次完整的內(nèi)部審閱和辦理評定(關(guān)于出產(chǎn)植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品,體系運轉(zhuǎn)時間至少6個月,其他產(chǎn)品的辦理體系至少運轉(zhuǎn)3個月)綠色食品認證要如何申請?佛山水果有機產(chǎn)品認證哪家好
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系:ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求”由于醫(yī)療器械是治病救人、防病治病的特別產(chǎn)品,只按ISO9000規(guī)范的通用要求來規(guī)范是不夠的。為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版規(guī)范(YY/T0287和YY/T0288),對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專門的要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到安全有效起到了很好的促進作用。2017年11月為止的執(zhí)行版本是ISO13485:2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。稱號和內(nèi)容相較曾經(jīng)版本有所改變。湖南綠色食品認證有機認證專注于產(chǎn)品的生產(chǎn)過程,嚴格規(guī)范其從原料到成品全程的有機標準。
IATF16949質(zhì)量管理系統(tǒng):適合做IATF16949系統(tǒng)認證的企業(yè)包括:轎車、載貨轎車、客車、摩托車及部件、配件的出產(chǎn)廠家。不適合做IATF16949系統(tǒng)認證的企業(yè)則有:工業(yè)(叉車)、農(nóng)業(yè)(小貨車)、建筑業(yè)(工程車)、礦業(yè)、林業(yè)等用車出產(chǎn)廠家?;旌闲猿霎a(chǎn)的企業(yè),只要少部分產(chǎn)品是提供給轎車制造廠的,也能夠做IATF16949認證。公司的所有管理都應按IATF16949履行,包括轎車產(chǎn)品技能方面。假如出產(chǎn)現(xiàn)場可區(qū)別開來,可只對轎車產(chǎn)品制造現(xiàn)場按IATF16949管理,否則整個工廠必須按IATF16949履行。模具產(chǎn)品出產(chǎn)廠雖然是轎車供應鏈廠家的供方,但所供產(chǎn)品不是用于轎車上的,因此不能申請IATF16949認證。類似的還有運輸供方等。
我國環(huán)境標志產(chǎn)品認證是由中華人民共和國環(huán)境維護部授權(quán)頒布綠色環(huán)保產(chǎn)品證書,圖形是由外十個圓環(huán)和里邊青山、綠色及太陽組合而成,涵義著所有人一起維護我們的生態(tài)環(huán)境。一起我國環(huán)境標志產(chǎn)品認證也是一種“證明性”商標,能夠貼到產(chǎn)品外包裝,經(jīng)過我國環(huán)境標志產(chǎn)品認證的企業(yè)表明其出產(chǎn)的產(chǎn)品與同行業(yè)相比具有綠色環(huán)保、低毒少害,節(jié)約能源等優(yōu)勢也是對企業(yè)發(fā)展的前景認可。我國環(huán)保產(chǎn)品認證是由我國質(zhì)量監(jiān)督局授權(quán)我國質(zhì)量認證中心受理發(fā)證,其與環(huán)境標志作用相同,都是歸于環(huán)保產(chǎn)品認證,是一種證明性商標可貼到產(chǎn)品外包裝上,表明其出產(chǎn)過程中對環(huán)境影響較小,產(chǎn)品是綠色環(huán)保的,在投標中也占有3-5分。乳制品生產(chǎn)企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范認證有什么用處?
質(zhì)量管理根底作業(yè)開展滯后:許多中小企業(yè)以“包”代“管”,以“股”代“管”,過分著重技術(shù)性、行政性和經(jīng)濟手段。質(zhì)量管理的根底作業(yè)包含計量作業(yè)標準化作業(yè)、質(zhì)量信息管理、質(zhì)量教育、質(zhì)量組織與責任、員工質(zhì)量管理活動等,系統(tǒng)不健全,開展滯后。依據(jù)質(zhì)量管理系統(tǒng)認證活動及相應的行政監(jiān)督檢查作業(yè)實踐,結(jié)合2015年換版的質(zhì)量管理系統(tǒng)國際標準(ISO9001)的新變化,國家認監(jiān)委對2014年發(fā)布的《質(zhì)量管理系統(tǒng)認證規(guī)矩》進行了修訂,并將修訂后的新的《質(zhì)量管理系統(tǒng)認證規(guī)矩》予以公布。新版認證規(guī)矩將于2016年10月1日起正式實施,代替舊版認證規(guī)矩。城市軌道交通產(chǎn)品認證有什么?湖南綠色食品認證服務
城市軌道交通產(chǎn)品認證有什么作用?佛山水果有機產(chǎn)品認證哪家好
推廣綠色產(chǎn)品認證的意義是什么?對企業(yè)來說,一是企業(yè)經(jīng)過綠色產(chǎn)品認證,能夠在產(chǎn)品上使用綠色認證標識,有助于消費者辨認,與一般產(chǎn)品進行區(qū)別,進步企業(yè)的市場競爭力;二是國家正在推廣“綠色產(chǎn)品推廣和采信機制”,并首先履行,要求收購加大綠色產(chǎn)品購買力度,同時也鼓勵流通企業(yè)收購和銷售綠色產(chǎn)品;三是目前許多城市都現(xiàn)已推出綠色產(chǎn)品認證扶持政策,經(jīng)過綠色產(chǎn)品認證的企業(yè)能夠申請取得相應政策優(yōu)惠。對消費者來說,隨著經(jīng)濟社會的開展,人們對綠色產(chǎn)品的消費需求明顯提升,綠色產(chǎn)品標識作為一個辨識度較高的認證標志,不僅能夠把精確牢靠的質(zhì)量信息傳遞給用戶和消費者,還起到質(zhì)量信譽擔保的作用。消費者經(jīng)過選購加有綠色產(chǎn)品標識的產(chǎn)品便能夠購買到耐用、對生態(tài)無影響或影響較小的產(chǎn)品,不需為怎么選擇而困擾。佛山水果有機產(chǎn)品認證哪家好